ACTEMRA 162 mg/ 0.9 ml SC enj. çözelti içeren kullanıma hazır 4 enjektör

• ACTEMRA etkin madde olarak, interlökin-6 adı verilen bir tür proteinin (sitokin) etkilerini bloke eden bir monoklonal antikor olan tosilizumabT içerir. Sitokin vücutta iltihaplanmaların oluşmasında rol oynar ve bunun bloke edilmesi bu iltihaplanmaların azalmasına yardımcı olur.

azalmasına yardımcı olur ve ayrıca günlük işlerinizdeki performansınızı artırır. ACTEMRA’nm hastalığınız nedeniyle eklemlerdeki kıkırdak ve kemiklerde oluşan hasarı yavaşlattığı ve günlük aktivitelerinizi yapabilme becerinizi arttırdığı gösterilmiştir.

Eğer;

Eğer;

   Karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza söylemeniz gerekir. ACTEMRA kullanmadan önce doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı incelemek için kan testi yapabilir.    Aşı olmayı planlıyorsanız veya yakın zamanda aşı olduysanız doktorunuza söylemelisiniz. ACTEMRA alırken bazı türdeki aşılar yapılmamalıdır. Tüm hastaların ACTEMRA tedavisine başlamadan önce güncel aşılama kılavuzlarına uygun olarak aşılanması önerilmektedir. ACTEMRA tedavisi sırasında belirli aşıların yapılmaması gerekmektedir.Kanser hastasıysanız, doktorunuza söylemeniz gerekir. Doktorunuz ACTEMRA kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.Kan basıncınızda ve kolesterol seviyenizde artma gibi kalple ilgili risk faktörleriniz varsa doktorunuza söylemeniz gerekir. ACTEMRA kullanırken bu faktörlerin izlenmesi gerekebilir.Böbrek fonksiyonlarınızda orta veya ciddi derecede sorunlarınız varsa, doktorunuz sizi gözlem altında tutacaktır.ACTEMRA uygulamaya başlamadan önce, hastalıklara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücresi sayınızda veya pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi sayınızda düşüş, karaciğer enzimlerinde artış olup olmadığına bakmak için doktorunuz size kan testleri yapacaktır.Sürekli uzun süreli baş ağrılarınız oluyorsa doktorunuza haber veriniz.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Çocuklar ve ergenlerACTEMRA’nm Subkutan formunun 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.ACTEMRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıACTEMRA kullanırken normal olarak yiyecek ve içecek alabilirsiniz.Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Açık bir şekilde gerekli olmadığı sürece ACTEMRA hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız veya niyetiniz varsa bu ilacı almadan doktorunuzla konuşunuz.Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların, tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 6 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü uygulamaları gerekmektedir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emziriyorsanız ACTEMRA ile tedaviye başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz ve doktorunuza danışmaksınız.Emzirmeye başlamadan önce, ACTEMRA ile son tedavinizin üzerinden en az 3 ay geçmiş olmalıdır.ACTEMRA’nm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.Araç ve makina kullanımıACTEMRA’nm araç veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisi hakkında herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ancak, yaygın bir yan etki olan baş dönmesi şikayetiniz varsa, araç veya makine kullanmamalısınız.ACTEMRA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerHerhangi bir uyarıya gerek yoktur.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıACTEMRA bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlan kullanıyorsanız veya hasta çocuğunuz kullanıyorsa doktorunuza söylemeniz gerekir:Atorvastatin, kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır.Kalsiyum kanal blokörleri (örn. amlodipin), kan basıncını düşürmek için kullanılır.Teofılin, astım tedavisinde kullanılır.Warfarin, kanı pıhtılaştırmasını önlemek için kullanılır.Fenitoin, kas kasılmalannı tedavi etmek için kullanılır.Siklosporin, organ nakli sırasında bağışıklık sisteminizin baskılanması için kullanılır.Benzodiazepinler (örn. temazepam), kaygı durumlarının tedavisinde kullanılır.ACTEMRA’nm romatoid artrit tedavisinde kullanılan diğer biyolojik ilaçlar ile kullanılması, yetersiz klinik deneyim nedeniyle tavsiye edilmemektedir.

   Aşı olmayı planlıyorsanız veya yakın zamanda aşı olduysanız doktorunuza söylemelisiniz. ACTEMRA alırken bazı türdeki aşılar yapılmamalıdır. Tüm hastaların ACTEMRA tedavisine başlamadan önce güncel aşılama kılavuzlarına uygun olarak aşılanması önerilmektedir. ACTEMRA tedavisi sırasında belirli aşıların yapılmaması gerekmektedir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACTEMRA’nm Subkutan formunun 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

ACTEMRA kullanırken normal olarak yiyecek ve içecek alabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Açık bir şekilde gerekli olmadığı sürece ACTEMRA hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız veya niyetiniz varsa bu ilacı almadan doktorunuzla konuşunuz.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların, tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 6 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü uygulamaları gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ACTEMRA ile tedaviye başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz ve doktorunuza danışmaksınız.

Emzirmeye başlamadan önce, ACTEMRA ile son tedavinizin üzerinden en az 3 ay geçmiş olmalıdır.

ACTEMRA’nm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

ACTEMRA’nm araç veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisi hakkında herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ancak, yaygın bir yan etki olan baş dönmesi şikayetiniz varsa, araç veya makine kullanmamalısınız.

Herhangi bir uyarıya gerek yoktur.

ACTEMRA bazı ilaçların çalışma mekanizmasını etkileyebilir ve bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlan kullanıyorsanız veya hasta çocuğunuz kullanıyorsa doktorunuza söylemeniz gerekir:

ACTEMRA’nm romatoid artrit tedavisinde kullanılan diğer biyolojik ilaçlar ile kullanılması, yetersiz klinik deneyim nedeniyle tavsiye edilmemektedir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer kendi kendinize enjeksiyon yapmak konusunda sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz. Bu kullanma talimatının sonunda detaylı uygulama talimatlarını bulacaksınız.

Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği:

Hafif böbrek yetmezliğiniz varsa özel bir kullanım söz konusu değildir.

Orta ila ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ACTEMRA kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Aktif karaciğer hastalığınız veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ACTEMRA kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer ACTEMRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ACTEMRA bir dozu karşılayacak miktarda çözelti içeren kullanıma hazır enjektör şeklinde sunulduğundan, gereğinden fazla alma olasılığınız bulunmamaktadır, ancak yine de bir endişe taşıyorsanız doktorunuzla görüşmelisiniz.

ACTEMRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACTEMRA’yı doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanmanız çok önemlidir. Bir sonraki dozunuzu takip ediniz. 7 gün içinde haftalık dozunuzu atladığınızı fark ederseniz, bir sonraki planlanan günde dozunuzu uygulayınız. 7 gün içinde 2 haftada 1 dozunuzu atladığınızı fark ederseniz, hatırladığınız anda bir doz enjeksiyon uygulayın ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayınız. Haftada 1 veya 2 haftada 1 dozunuzu 7 günden daha uzun bir süre atladıysanız veya ACTEMRA’yı ne zaman uygulayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi ACTEMRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACTEMRA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İnfüzyon sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar:

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEMRA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Görülen diğer yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az Tinde görülebilir):

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bu talimatları okumanız, anlamanız ve uygulamanız önemlidir, bu sayede siz veya bakımınızla ilgilenen kişi ACTEMRA kullanıma hazır enjektörü doğru şekilde kullanabilirsiniz. Bu talimatlar, doktorunuz veya eczacınızın verdiği eğitimin yerine geçmemektedir. Doktorunuz veya eczacınız, ACTEMRA kullanıma hazır enjektörü ilk kez kullanmanızdan önce size doğru şekilde nasıl hazırlamanız ve enjekte etmeniz gerektiğini göstermelidir. Herhangi bir sorunuz olursa,doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. ACTEMRA kullanıma hazır enjektörü nasıl kullanacağınızı anladığınızdan emin olmadıkça, enjeksiyon uygulamayı denemeyiniz.Ayrıca, ilaç konusunda bilmeniz gereken en önemli bilgiler için ACTEMRA kullanıma hazır enjektör ile birlikte sunulan Kullanma Talimatını okuyunuz. ACTEMRA kullanırken bakımınızı sağlayan kişinin kontrolünde olmanız önemlidir.Önemli Bilgiler:-    Hasarlı görünüyorsa enjektörü kullanmayınız-    İlaç bulanıksa, renk değişimi varsa veya partikül içeriyorsa ilacı kullanmayınız-    Hiçbir zaman enjektörü parçalarına ayırmayı denemeyiniz-    Enjeksiyon için hazır olmadıkça, iğne kapağını çıkartmayınız-    Enjeksiyonu kıyafetlerinizin üzerinden uygulamayınız-    Aynı enjektörü asla tekrar kullanmayınız-    Enjektörü tetikleyen parmaklara dokunmayınız çünkü bu işlem enjektörya zarar verebilir SaklamaACTEMRA kullanıma hazır enjektörü ve tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayınız. Enjektörü daima 2°C-8°C sıcaklıkta bir buzdolabında saklayınız. Enjektörü dondurmayınız ve ışıktan koruyunuz. Işıktan ve nemden korumak için kullanıma hazır enjektörleri dış kartonu içinde tutunuz.Tetikleyici parmaklar (dokunmayınız çünkü iğne kılıfı gerekenden erken serbest kalabilir)Kullandıktan sonra:İğne kılıfı (uzamış ve kilitlenmiş)Kullanmadan önce:PistonEnjeksiyonu uygulamak için aşağıdakilere ihtiyaç duyacaksınız:Kutuda mevcut:-    Kullanıma hazır enjektör Kutuda mevcut değil:-    Alkollü bez-    Steril pamuk top veya gazlı bez-    İğne kapağının ve kullanılan enjektörün güvenli şekilde atılması için delinmeye dayanıklı kap veya keskin alet kabıMalzemelerinizi hazırlamak için uygun bir yer:-    İyi ışık alan, temiz, masa gibi düz bir yüzey belirleyin1. Adım Enjektörü görsel olarak kontrol edinEnjektörün kutusunu buzdolabından çıkartın ve kutuyu açın. Enjektörü tetikleyen parmaklara dokunmayınız çünkü bu işlem enjektöre zarar verebilir.Enjektörü kutudan çıkartın, enjektörü ve enjektör içindeki ilacı görsel olarak inceleyin. Bu işlem, enjektörün ve ilacın güvenli şekilde kullanılması açısından önemlidir.Kutu ve enjektör üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin (bkz. Şekil A) ve bu tarihin geçmediğinden emin olun. Kullanma tarihi geçtiyse enjektörü kullanmayın. Enjektörün ve ilacın güvenli şekilde kullanılması açısından bu önemlidir.Kutu üzerindeki son kullanma tarihiAşağıdaki durumlarda enjektörü atınız ve kullanmayınız:-    ilaç bulanıksa-    ilaç partiküller içeriyorsa-    ilaç renksiz ila hafif sarımsı dışında bir renkteyse-    enjektörün herhangi bir parçası hasarlı görünüyorsa2. Adım Enjektörü oda sıcaklığına gelmesi için bekletin5. adıma kadar enjektörünüzün üzerinde bulunan iğne kapağını çıkartmayın.Enjektörü temiz düz bir yüzeye koyun ve ısınarak oda sıcaklığına gelmesi için 25-30 dakika bekletin. Enjektörü oda sıcaklığına ulaşması için bekletmemeniz, enjeksiyonun rahat uygulanmamasına neden olabilir ve pistonun itilmesini zorlaştırabilir.Enjektörü başka şekilde ısıtmayınız.3. Adım    Ellerinizi yıkayınEllerinizi sabun ve suyla yıkayın.4. Adım    Enjeksiyon bölgesini belirleyin ve hazırlayınÖnerilen enjeksiyon bölgeleri, uylukların ön orta kısmı ve göbek deliğinin hemen çevresindeki beş santimlik bölge dışında, göbek deliği aşağısındaki alt karın kısmıdır (bkz. Şekil B).Enjeksiyonu bakımınızı sağlayan kişi uyguluyorsa, üst kolların dış kısımları da kullanılabilir (bkz. Şekil B).- Enjeksiyon bölgeleriHer enjeksiyon sırasında, önceki enjeksiyonu uyguladığınız bölgeden en az üç santimetre uzaklıktaki farklı bir bölge kullanmalısınız.Kemer veya kuşak nedeniyle rahatsız olabilecek bölgelere enjeksiyon yapmayın. Beni er, izler, yaralar veya hassas, kırmızı, sert veya zarar görmüş deri bölgeleri üzerine enjeksiyon yapmayın.Enfeksiyon riskini azaltmak için alkollü bez kullanarak, belirlediğiniz enjeksiyon bölgesini temizleyin (bkz. Şekil C).Şekil CDerinin kuruması için yaklaşık 10 saniye bekleyin.Enjeksiyondan önce temizlenmiş bölgeye dokunmadığınızdan emin olun. Temiz bölgeye hava tutmayın veya üflemeyin.5. Adım İğne kapağını çıkartınİğne kapağını çıkartırken enjektörü pistondan tutmayın.Bir elinizle enjektörün iğne kılıfını sıkıca tutun ve diğer elinizle iğne kapağını çekin (bkz. Şekil D). İğne kapağını çıkartamazsanız bir bakım sağlayıcısından yardım isteyin veya kendi bakım sağlayıcınız ile temasa geçin.Şekil Dİğneye dokunmayın veya iğnenin herhangi bir yere değmesine izin vermeyinİğnenin ucunda bir damla sıvı görebilirsiniz. Bu normaldir.İğne kapağını delinmeye dayanıklı kaba veya keskin alet kabına atın.DİKKAT: İğne kapağını çıkardıktan sonra enjektör hemen kullanılmalıdır.Enjektör 5 dakika içinde kullanılmazsa, delinmeye dayanıklı kaba veya keskin alet kabına atılmalı ve yeni bir enjektör kullanılmalıdır.İğne kapağı çıkartıldıktan sonra yeniden takılmamalıdır.6. Adım Enjeksiyonu uygulayınEnjektörü elinizde rahat bir şekilde tutun.İğnenin deri altına doğru olarak batırılabilmesi için boşta kalan elinizle temiz enjeksiyon bölgesindeki deriyi sıkıştırarak katlayın. Deriyi sıkıştırmanız, enjeksiyonu çok derine (kasa) inmeden deri altına (yağ dokusu içine) uygulamanız açısından önemlidir. Kas içine enjeksiyon, rahatsızlıkla sonuçlanabilir.İğneyi deri içine batırırken pistonu tutmayın veya ittirmeyin.İğneyi, sıkıştırdığınız deriye 45° ila 90° açıyla hızlı, tek bir hareketle batırın (bkz. Şekil E).İlacın deri altına (yağ dokusu içine) iletilmesini sağlamak için doğru açıyı belirlemeniz önemlidir, aksi halde enjeksiyon ağrıya neden olabilir ve ilaç işe yaramayabilir.Enjektörün pozisyonunu koruyun ve sıkıştırdığınız deriye batırın.Pistonu sonuna kadar nazikçe ittirerek ilacın tamamını yavaşça enjekte edin (bkz. Şekil F). İlacın tam dozunu aldığınızdan ve tetikleyici parmakların tamamen yana ittirildiğinden emin olmak için pistonu sonuna kadar bastırmaksınız. Eğer piston tam olarak ittirilmezse, iğne kılıfı, geri çıkardığınızda iğneyi örtecek şekilde açılmayacaktır. Eğer iğne örtülmezse, işlemlere dikkatli şekilde devam edin ve iğneden kaynaklanan yaralanmaları önlemek için enjektörü delinmeye dayanıklı kaba atın.Piston sonuna kadar ittirildikten sonra, iğneyi deriden çıkarmadan önce ilacın tamamının enjekte edildiğinden emin olmak için pistona bastırmaya devam edin.İğneyi, deriye batırdığınız açıyla aynı açıda deriden çıkartırken pistona bastırmaya devam edin (bkz. Şekil G).• İğneyi deriden tamamen çıkardıktan sonra, pistonu serbest bırakabilirsiniz, böylece iğne kılıfının iğneyi kapatmasına olanak verirsiniz (bkz. Şekil H).Şekil HEnjeksiyon bölgesinde kan damlaları görürseniz, enjeksiyon bölgesi üzerine yaklaşık 10 saniye boyunca steril bir pamuk topu veya gazlı bez bastırabilirsiniz.Enjeksiyon bölgesini ovuşturmayın.7. Adım Enjektörün atılmasıEnjektörünüzü tekrar kapatmayı denemeyin.Kullanılmış enjektörleri delinmeye dayanıklı kaba veya keskin alet kabına atın. Eğer elinizde mevcut değilse, kullanılmış enjektörlerinizi güvenli şekilde imha etmek için “keskin alet kabını” nereden alabileceğiniz veya delinmeye dayanıklı kapların hangi tiplerini kullanabileceğiniz konusunda doktorunuzdan veya eczacınızdan bilgi isteyin (bkz. Şekil I).Doktorunuz veya eczacınızdan, kullanılmış enjektörlerin doğru şekilde atılması konusunda talimat isteyin.Kullanılmış enjektörleri veya delinmeye dayanıklı kabı ev çöpüne atmayın veya geri dönüşüme vermeyin.Dolu kabı, doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde imha edin.Delinmeye dayanıklı kabı daima çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.Aşırı duyarlılık reaksiyonları (şiddetli ise anafilaksi olarak bilinir) konusunda hastalara öneriACTEMRA enjeksiyonu sırasında veya sonrasında klinikte olmadığınız herhangi bir zamanda, deri döküntüsü, kaşıntı, üşüme, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, göğüs ağrısı, hırıltı, solunum veya yutma güçlüğü ya da baş dönmesi veya bayılma hissi ve bunlarla sınırlı olmamakla birlikte başka rahatsızlıklar oluşması halinde derhal acil yardım isteyin.Ciddi enfeksiyon riskini sınırlandırmak için erken teşhis ve tedavi konusunda hastalara öneriEnfeksiyona ilişkin ilk belirtiler açısından dikkatli olun:-    vücut ağrıları, ateş, üşüme-    öksürük, göğüste rahatsızlık/sıkışma, solunum güçlüğü-    kızarıklık, sıcaklık hissi, deride veya eklemlerde normal dışı şişlik-    karın ağrısı/hassasiyeti ve/veya barsak hareketlerinde değişimSizde enfeksiyon geliştiğini düşünüyorsanız, doktorunuzu arayınız ve tıbbi yardım alınız.Enjektörünüz ile ilgili olarak herhangi bir endişeniz veya sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınızdan yardım isteyiniz.

Ayrıca, ilaç konusunda bilmeniz gereken en önemli bilgiler için ACTEMRA kullanıma hazır enjektör ile birlikte sunulan Kullanma Talimatını okuyunuz. ACTEMRA kullanırken bakımınızı sağlayan kişinin kontrolünde olmanız önemlidir.

-    Hasarlı görünüyorsa enjektörü kullanmayınız

-    İlaç bulanıksa, renk değişimi varsa veya partikül içeriyorsa ilacı kullanmayınız

-    Hiçbir zaman enjektörü parçalarına ayırmayı denemeyiniz

-    Enjeksiyon için hazır olmadıkça, iğne kapağını çıkartmayınız

-    Enjeksiyonu kıyafetlerinizin üzerinden uygulamayınız

-    Aynı enjektörü asla tekrar kullanmayınız

-    Enjektörü tetikleyen parmaklara dokunmayınız çünkü bu işlem enjektörya zarar verebilir Saklama

ACTEMRA kullanıma hazır enjektörü ve tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayınız. Enjektörü daima 2°C-8°C sıcaklıkta bir buzdolabında saklayınız. Enjektörü dondurmayınız ve ışıktan koruyunuz. Işıktan ve nemden korumak için kullanıma hazır enjektörleri dış kartonu içinde tutunuz.

Tetikleyici parmaklar (dokunmayınız çünkü iğne kılıfı gerekenden erken serbest kalabilir)

Kullandıktan sonra:

İğne kılıfı (uzamış ve kilitlenmiş)

Kullanmadan önce:

Piston

Enjeksiyonu uygulamak için aşağıdakilere ihtiyaç duyacaksınız:

Kutuda mevcut:

-    Kullanıma hazır enjektör Kutuda mevcut değil:

-    Alkollü bez

-    Steril pamuk top veya gazlı bez

-    İğne kapağının ve kullanılan enjektörün güvenli şekilde atılması için delinmeye dayanıklı kap veya keskin alet kabı

Malzemelerinizi hazırlamak için uygun bir yer:

-    İyi ışık alan, temiz, masa gibi düz bir yüzey belirleyin

1. Adım Enjektörü görsel olarak kontrol edin

Kutu üzerindeki son kullanma tarihi

Aşağıdaki durumlarda enjektörü atınız ve kullanmayınız:

-    ilaç bulanıksa

-    ilaç partiküller içeriyorsa

-    ilaç renksiz ila hafif sarımsı dışında bir renkteyse

-    enjektörün herhangi bir parçası hasarlı görünüyorsa

2. Adım Enjektörü oda sıcaklığına gelmesi için bekletin

3. Adım    Ellerinizi yıkayın

4. Adım    Enjeksiyon bölgesini belirleyin ve hazırlayın

- Enjeksiyon bölgeleri

Şekil C

Şekil D

DİKKAT: İğne kapağını çıkardıktan sonra enjektör hemen kullanılmalıdır.

İğne kapağı çıkartıldıktan sonra yeniden takılmamalıdır.

İlacın deri altına (yağ dokusu içine) iletilmesini sağlamak için doğru açıyı belirlemeniz önemlidir, aksi halde enjeksiyon ağrıya neden olabilir ve ilaç işe yaramayabilir.

• İğneyi deriden tamamen çıkardıktan sonra, pistonu serbest bırakabilirsiniz, böylece iğne kılıfının iğneyi kapatmasına olanak verirsiniz (bkz. Şekil H).

Şekil H

Doktorunuz veya eczacınızdan, kullanılmış enjektörlerin doğru şekilde atılması konusunda talimat isteyin.

Kullanılmış enjektörleri veya delinmeye dayanıklı kabı ev çöpüne atmayın veya geri dönüşüme vermeyin.

ACTEMRA enjeksiyonu sırasında veya sonrasında klinikte olmadığınız herhangi bir zamanda, deri döküntüsü, kaşıntı, üşüme, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, göğüs ağrısı, hırıltı, solunum veya yutma güçlüğü ya da baş dönmesi veya bayılma hissi ve bunlarla sınırlı olmamakla birlikte başka rahatsızlıklar oluşması halinde derhal acil yardım isteyin.

Enfeksiyona ilişkin ilk belirtiler açısından dikkatli olun:

-    vücut ağrıları, ateş, üşüme

-    öksürük, göğüste rahatsızlık/sıkışma, solunum güçlüğü

-    kızarıklık, sıcaklık hissi, deride veya eklemlerde normal dışı şişlik

-    karın ağrısı/hassasiyeti ve/veya barsak hareketlerinde değişim

Sizde enfeksiyon geliştiğini düşünüyorsanız, doktorunuzu arayınız ve tıbbi yardım alınız.