AERIUS 0.5 mg/ml 150 ml oral çözelti

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti sizde uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Sizdeki alerjik reaksiyonun ve belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti alerjik rinit ile ilişkili semptomları (saman nezlesi gibi bir alerji veya ev tozu akarlarına karşı alerjiye bağlı olarak nazal yolların iltihabı) giderir. Bu semptomlar hapşırık, burun akıntısı veya kaşıntısı, damak kaşıntısı, gözlerde sulanma, kaşıntı veya kızarıklığı içerir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ayrıca ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) ile birlikte görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.

Eğer desloratadin, loratadin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz.

-Eğer böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’yi almadan önce doktorunuz, veya eczacınız ile konuşunuz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ilacı 1 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti aç ya da tok karnına alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti kullanmanız önerilmemektedir.

Eğer emziriyorsanız AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti kullanmanız önerilmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen dozlarda, bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da, tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’de sorbitol bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin diğer ilaçlarla bilinen hiçbir etkileşimi yoktur.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç ağız yoluyla alınır. Kutunun içinde ilaçla birlikte 0.5 mİ dereceli 5 mlTik ölçülü doz pipeti sunulmaktadır.

1-5 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez 2.5 mİ (5 mililitrelik yarım doz ölçülü doz pipetini) oral çözeltidir. 6-11 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez 5 mİ (5 mililitrelik 1 doz ölçülü doz pipeti) oral çözeltidir. Erişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri):

Önerilen doz günde bir kez 10 mİ (5 mililitrelik 2 doz ölçülü doz pipeti) oral çözeltidir.

Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır.

Oral çözelti dozunu yuttuktan sonra bir miktar su içiniz. Bu ilacı aç ya da tok kamına alabilirsiniz.

Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik rinitin tipini belirleyerek ne kadar süreyle AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer sizdeki aleıjik rinit, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

Eğer sizdeki aleıjik rinit, persistan (kalıcı/sürekli tip) (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

1-5 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez 2.5 mİ (5 mililitrelik yarım doz ölçülü doz pipetini) oral çözeltidir.

6-11 yaş arası çocuklar:

1 doz ölçülü doz pipeti) oral çözeltidir.

Önerilen doz günde bir kez 5 mİ (5 mililitrelik

etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’ nin belirlenmemiştir.

Karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliğinde AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’yi yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alman aşırı dozun ciddi sorunlar yaratması beklenmemektedir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz, veya eczacınız ile derhal konuşunuz.

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi AERIUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

-    Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

-    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

-    Yaygın olmayan: 1.000 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

-    Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

-    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

-    Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yetişkinlerin ve çocukların çoğunda AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin yan etkilerinin bir plasebo (içerisinde etkin madde olmayan ilaç) çözeltininkilerle çok benzer olduğu görülmüştür. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve uykusuzluk, yetişkinlerde ise yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık gözlemlenen istenmeyen etkilerdir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AERIUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AERIUS'i kullanmayınız.

Oral çözeltinin görünüşünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, bu ilacı kullanmayınız.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel çöp yoluyla atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçlan nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat Sahibi'.

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

Levent - İSTANBUL

Üretim yeri:

Schering-Plough Labo N. V.

Heist-op-den-Berg - Belçika

6/6