AZOPT % 1 5 ml oft.sol.

AZOPT beyaz ila kırık beyaz renkli bir göz damlasıdır. AZOPT etkin madde olarak brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.

AZOPT karbonik anhidraz enzimleri olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak gözdeki basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu adı verilen basınç düşürücü diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.

AZOPT göz damlası gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen hastalığa neden olabilir.

Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir. Sıvı daima gözün dışına boşalır ve her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından daha hızlı dolarsa, gözün içindeki basınç artar. Bu çok yüksek olursa görmenize zarar verebilir.

Eğer;

Ciddi böbrek probleminiz varsa

AZOPT'un içeriğindeki maddelerden brinzolamide veya diğer maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,

Sülfonamid denilen ilaçlara alerjiniz varsa. AZOPT bazı alerjilere sebep olabilir. Örnekler diyabet, enfeksiyonlar ve ayrıca idrar söktürücüleri (su tabletleri) içeren ilaçları içerir. AZOPT benzer alerjiye neden olabilir.

Hiperkloremik asidoz olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa (kanınızda çok yüksek miktarda asit varsa).

18 yaşından küçükseniz.

Eğer;

Karaciğer ploblemleriniz varsa,

Gözünüzde kuruluk veya kornea problemleriniz varsa, doktorunuzla konuşun,

Diğer sülfonomid ilaçlarını kullanıyorsanız,

Yumuşak lens kullanıyorsanız, damlayı lenslerinizle birlikte kullanmayınız. Damlayı kullandıktan sonra lensleri takmadan önce 15 dakika bekleyiniz.

Sıvının dışarı akmasını engelleyen tortular nedeniyle göz içindeki basıncın yükseldiği özel bir glokom biçiminiz (psödoeksfolyatif glokom veya pigmenter glokom) veya göz içindeki basıncın gözün öne doğru çıkıntı yapması ve sıvının dışarı akmasını engellemesi sebebiyle yükseldiği (bazen hızla) özel bir glokom biçiminiz varsa (dar açılı glokom)

AZOPT veya diğer ilgili ilaçları kullandıktan sonra şiddetli bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz.

Aşağıdaki durumlarda AZOPT kullanırken özellikle dikkatli olunuz:

Brinzolamid tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, AZOPT'u kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.

Ciddi reaksiyon belirtileri veya aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayın ve doktorunuzla konuşun.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AZOPT göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği

şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, AZOPT kullanmayınız. AZOPT kullanmadan önce doktorunuza danışın.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız AZOPT'u kullanmayınız, sütünüze geçebilir.

AZOPT'u kullandıktan hemen sonra görüşünüzün bulanıklaştığını fark edebilirsiniz. Görüşünüz netleşene kadar araç ve makine kullanmayınız. Araç ve makine kullanımını etkileyebilen hafıza bozukluğu ve sersemlik hali gibi sinir sistemi bozukluklukları bildirilmiştir. Etkilenirseniz, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

AZOPT'un içindeki koruyucu (benzalkonyum klorür) göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Bu ilacı kullandıktan sonra gözünüzde anormal bir his, batma veya ağrı hissederseniz doktorunuzla konuşunuz.

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer diğer karbonik anhidraz inhibitörlerini kullanıyorsanız (asetazolamid veya dorzolamid, bakınız bölüm 1 AZOPT nedir ve niçin kullanılır) doktorunuza söyleyiniz.

Başka göz damlası kullanıyorsanız AZOPT'u kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

AZOPT'u her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Doktorunuz önerdiği sürece AZOPT'u yalnızca gözlerinize kullanınız.

Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, sabah ve akşam olmak üzere, günde iki kez, birer damladır. Doktorunuzun önerdiği sürece ve miktarda tedaviye devam ediniz.

Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.

1 23

Ellerinizi yıkayınız.

Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Şişenin kapağını açınız. Kapak çıkarıldıktan sonra, eğer kurcalanmayı belli eden geçme bilezik gevşemişse, ürünü kullanmadan önce bunu çıkarınız.

Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz.

Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).

Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.

Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.

Her seferinde bir damla AZOPT damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.

Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (Şekil 2).

AZOPT'u kullandıktan sonra, en az 1 dakika süreyle bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde, AZOPT'un vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.

Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.

Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.

Damla gözünüze isabet etmezse, tekrar deneyiniz.

Başka göz damlası kullanıyorsanız, AZOPT ile diğer damlalar arasında en az 5 dakika bırakınız. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.

Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 18 yaşının altında olan çocuklarda AZOPT'un kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanımı yoktur.

Eğer AZOPTun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.

AZOPT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hatırladığınızda tek bir damla damlatınız, sonra normal düzeninizde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemekiçinçiftdozdamlatmayınız.

Doktorunuza danışmadan AZOPT'u kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi AZOPT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef tahtası benzeri veya dairesel, merkezinde genellikle kabarcıklar olan yamalar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Genel yan etkiler: kalp fonksiyonunda azalma veya düşüş, hızlı veya düzensiz olabilecek güçlü kalp atışı, kalp atış hızında azalma, nefes almada zorluk, nefes darlığı, öksürük, kanda kırmızıkanhücresisayısındaazalma, kanda klor seviyesinde artış,

görme, genel halsizlik, yorgunluk, anormal hissetme, ağrı, hareket sorunları, cinsel

dürtüde azalma, erkeklerde cinsel zorluk, soğuk algınlığı belirtileri, göğüs tıkanıklığı, sinüs enfeksiyonu, boğaz tahrişi, boğaz ağrısı, ağızda anormal veya azalmış his, yemek borusu zarının iltihaplanması, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlığı, sık bağırsak hareketleri, ishal, bağırsak gazı, sindirim bozukluğu, böbrek ağrısı, kas ağrısı, kas spazmları, sırt ağrısı, burun kanaması, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma, deri döküntüsü, anormal cilt hissi, kaşıntı, düz deri döküntüsü veya kabarık şişliklerle kaplı kızarıklık, ciltte gerginlik, baş ağrısı, ağız kuruluğu, gözde birikinti.

Bunlar AZOPT'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AZOPT'u çocukların göremeyeceği,erişemeyeceğiyerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AZOPT'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.

Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişekullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini, aşağıda ayrılan yere yazınız.

Açma tarihi:

30 °C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Herhangi bir özel saklama talimatı yoktur.

Orjinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Kavacık /Beykoz /Istanbul

Üretim yeri: S.A. Alcon-Couvreur N.V

Rijksweg 14/2870 Puurs/Belçika

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.