BETASERC 24 mg 20 tablet

BETASERC beyaz, yuvarlak, eğik kenarlı, bir yüzü çentikli, çentiğin altında ve üstünde "289" basılı, diğer yüzünde "S" harfi basılı tablettir. Alüminyum blister içinde 20 ve 100 tablet olarak ambalajlanmıştır.

BETASERC etkin madde olarak betahistin dihidroklorür içerir.

Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.

- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri

- İşitme kaybı veya işitme zorluğu

- Kulak çınlaması

İç kulakla ilgili baş dönmesinin belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.

Betahistin dihidroklorüre veya BETASERC'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.

Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu) veya bronşiyal astım hastası iseniz BETASERC ile tedaviniz sırasında doktorunuz tarafından dikkatle izlenmeniz gerekir.

Midede ülser hikayeniz varsa tedavinizde gerekli önlemler alınmalıdır.

BETASERC'i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kesinlikle gerekmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce dojktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETASERC'in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.

Araştırmalar BETASERC in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığını göstermiştir.

BETASERC'in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• BETASERC'in yetişkinler için doz günde 2 defa 1 tablettir.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz BETASERC'in dozunu size göre ayarlayacaktır.

• Hastalığınızdaki iyileşme sadece bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildiği gibi, en iyi sonuçlar bazen tedavinizin bir kaç ayından sonra elde edilebilir.

• Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur .

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

• BETASERC ağızdan kullanım içindir.

• Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra alınmalıdır.

Yetişkinlerde BETASERC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BETASERC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer BETASERC in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETASERC 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .

Bir kaç doz aşımı (728 mg'a kadar) vakasında hafiften orta dereceye değişen şiddette belirtiler rapor edilmiştir. 728 mg dozda havale rapor edilmiştir.

Tüm vakalarda iyileşme tam olmuştur. Aşırı doz tedavisi standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yapılan klinik araştırmalarda, BETASERC ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi BETASERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok nadir olarak, deri aşırı duyarlık reaksiyonları, özellikle deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen rapor edilmiştir.

Bazı vakalarda hafif derecede mide şikayetleri gözlenmiştir. Bu şikayetler, doz azaltımı veya ilacın yemek sırasında alınması ile kaybolabilir.

Bunlar BETASERC' in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Betaserc i çocukların göremeyeceği, erişemiyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Orjinal ambalajı içerisinde ve kuru bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETASERC'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

SOLVAY İlaç ve Ecza Ticaret Ltd. Şti.

Bostancı Kocayol Cad. No: 58 34744 Kadıköy/ İSTANBUL

Üretici

Solvay Pharmaceuticals