BRIMOGUT %0.15 göz damlası (5 ml)

BRİMOGUT, plastik bir şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır. Koruyucu içermez.

BRİMOGUT, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik

reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

BRİMOGUT, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

Eğer;

Brimonidin tartarata ya da BRİMOGUT'un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız

BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer;

Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadıysanız

Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız

Bazen BRİMOGUT ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BRİMOGUT tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BRİMOGUT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali)

nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

BRİMOGUT'un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRİMOGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

BRİMOGUT, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise, bunların geçmesini bekleyiniz.

Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız

Anestezikler

Beta blokörler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon düşürücü ilaçlar

Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal

çöküntüye karşı etkili ilaçlar)

Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

BRİMOGUT'u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BRİMOGUT ve diğer ilaç arasında

en az 5 dakika ara olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

BRİMOGUT'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen BRİMOGUT dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.

BRİMOGUT göze uygulanır.

BRİMOGUT'u kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

Kapağı açınız (Şekil 1).

Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.

Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile BRİMOGUT'un bir damlası akacaktır (Şekil 2).

Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 3).

Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.

Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.

BRİMOGUT'u damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 4). Bu önlem BRİMOGUT'un vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.

Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.

Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.

Kullandıktan sonra BRİMOGUT'un kapağını sıkıca kapatınız.

Damlalığın ucu sadece bir damla damlatılması için ayarlanmıştır, damlalığın ucunu

genişletmeye çalışmayınız.

Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlara uyunuz.

İlacınızı kullanmayı unutmayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar

sizde var ise, BRİMOGUT'u dikkatli kullanınız.

Eğer BRİMOGUT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

BRİMOGUT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BRİMOGUT'un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle

ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, BRİMOGUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOGUT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Gözde alerji

Kırmızı göz

Gözde kaşıntı

Bronşit

Nezle belirtileri

Boğaz iltihabı

Kaşınan, akan ya da tıkalı burun

Sinüs enfeksiyonu

Sinüs iltihabı

Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları

Kanda yüksek kolesterol değerleri

Alerjik tepki

Baş dönmesi

Baş ağrısı

Göz kapağında kaşıntı

Gözde yanma ve batma

Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler

Gözün şişmesi

Göz yüzeyinde kanama

Göz yüzeyinde iltihap

Sulu göz

Yapışkan göz

Kuru göz

Gözde tahriş

Göz ağrısı

Göz yüzeyinde küçük şişlikler

Gözde yabancı cisim hissi

Işık hassasiyeti

Görme bozuklukları

Görüş alanında anomaliler

Uçan cisim görme

Görüşün kötüleşmesi

Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları

Bulanık görme

Gözün içinde bulanık lens

Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı

Göz kapağı anomalileri

Gözün yaşarması

Gözdeki jel dokunun ayrılması

Gözde anormal jel doku

Göz alerjisi

Yüksek tansiyon

Düşük tansiyon

Öksürük

Nefes darlığı

Hazımsızlık

Ağız kuruluğu

Hazım bozuklukları

Göz kapağının şişmesi

Göz kapağı kızarıklığı

Döküntü

Halsizlik

Yorgunluk

Uyumada güçlük

Uykulu hissetme

Tat duyusunda bozukluk veya anormallik

Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar

Arpacık

Burunda kuruluk

Bu yan etkiler BRİMOGUT'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BRİMOGUT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu

nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMOGUT'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMOGUT'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184

34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel: +90 (212) 365 15 00

Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri:

İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.