CABASER 1 mg 20 tablet

•    CABASER, her biri 1 mg kabergolin içeren, ağız yoluyla alman 20 çentikli tabletlik nemi çekme özelliğine sahip özel bir kapağı olan renkli cam şişelerde bulunur. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır.

•    CABASER yetişkinlerde Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Doktorunuz diğer tedavileri denedikten ve yarar göremedikten sonra veya bu hastalık için halihazırda kullandığınız ilaçlara eklenerek belirtilerin kontrol altına alınmasına yardımcı olmak amacıyla kullanılır.

•    CABASER, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkin maddesi olan kabergolin vücuttaki kimyasal dopamine benzer etki gösterir. Dopamin beyinde doğal olarak üretilir ve beyine mesajların iletilmesinde yardımcı olur. Parkinson Hastalığı olan hastalarda bu kimyasaldan yeteri kadar bulunmaz. CABASER, dopaminin etkisini artırarak etki gösterir.

Yan etkileri azaltmak için CABASER yemekten sonra alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç ile tedaviniz sırasında ve tedaviden sonraki 1 ay süresince uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız tavsiye edilir.

Hamileyseniz CABASER kullanmayınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız CABASER kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız CABASER kullanmanız tavsiye edilmez. Eğer emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü CABASER süt üretimini (laktasyon) etkilemektedir.

CABASER, somnolans (aşırı uyku hali) ve ani uykuya dalmaya yol açabilir. Bu nedenle, yineleyen uykuya dalma ve somnolans durumu düzelinceye kadar araç kullanmaktan ya da dikkat eksikliğinin sizi veya başkalarını ciddi yaralanma ya da ölüm riskine maruz bırakabileceği herhangi bir etkinliği (ör. makine kullanımı) yürütmekten kaçınmalısınız.

Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

CABASER’in etkisi bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında azalabilir. Bunlar:

• Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenotiazinler, butirofenonlar, tiyoksantenler)

Mide bulantısını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. metoklopramit)

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında yan etkiler artabilir. Bunlar:

•    Bazı (makrolid grubu) antibiyotikler (örn. eritromisin)

•    Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ergotamin)

CABASER ile eş zamanlı olarak tansiyonu düşürdüğü bilinen bir ilaç kullanımı varsa dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Özel bir kullanım önerisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Eğer şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa CABASER kullanmanız tavsiye edilmez. Daha düşük dozlarda CABASER kullanmanız düşünülebilir.

Eğer CABASER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

CABASER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, mide şikayetleri, ayakta kan basıncında düşme, zihin karışıklığı, psikoz (bazı ruhsal belirtilerin bir arada görülme durumu) veya halüsinasyonlardır (varsam, hayal görme).

CABASER’i almanız gereken zamanda kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz kullanınız ve sonraki dozunu normal saatinde alınız.

Tüm ilaçlar gibi CABASER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CABASER’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•    Anormal veya olağan dışı düşünceler

•    Çok yaygın (10 hastadan birinden fazla) görülebilen yan etkiler: kalp kapakçığı ve kalple ilgili bozukluklar; örneğin kalp zarı iltihabı (perikardit) veya kalp ve kalbi çevreleyen kesecik olan perikardiyum arasında anormal sıvı birikimi (perikardiyal efüzyon). Erken belirtileri aşağıdakilerden bir ya da birkaçı olabilir:

Nefes almada zorluk, nefes darlığı, çarpıntı, bayılma hissi, göğüs ağrısı, sırt ağrısı, pelvik ağrı veya bacakta şişlik. Bu yan etkiler fıbrozis adı verilen, akciğer, kalp ve kalp kapakçıklarını etkileyebilen bir durumun ilk belirtileri olabilir.

•    Yaygın bir kaşıntılı döküntü, hırıltılı veya hırıltısız solunum güçlüğü, bayılma hissi, vücutta veya dilde açıklanamayan şişlik ya da bu ilacı aldıktan hemen sonra görülen ve kendinizi kötü hissetmenize neden olan diğer belirtilerin gelişimi alerjik bir reaksiyonun göstergesi olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin

CABASER'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye

yatırılmanıza gerek olabilir.

en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•    Aşağıdakileri içeren; size veya başkalarına zarar verebilecek belli bir aktivite yapmak için istek, dürtü veya cezbedici unsurlara karşı gelememe.

o Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlarına rağmen güçlü kumar oynama isteği, o Birey için veya diğerleri için önemli bir sorun olacak şekilde saldırganlık ve değişmiş veya artmış cinsel ilgi veya davranış (örn. artmış cinsel dürtü), o Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş yapma veya para harcama

•    Aşırı yemek yeme (kısa bir zaman içinde çok miktarda yemek yeme) veya kompulsif yeme (normalden fazla veya açlığınızı gidermek için gerekenden fazla yemek yeme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

•    Bulantı

•    Ayaklarda ve ayak bileğinde şişme (periferik ödem, yeni tanı konmuş Parkinson hastaları için yaygın görülen bir yan etki olarak bildirilmiştir)

•    Kalp kapakçığı sorunları (valvülopati)

Yaygın

•    Halüsinasyon (varsam, hayal görme)

•    Uyku bozuklukları

•    Baş dönmesi

•    Uzuvlarda kontrol dışı hareketler (diskinezi)

•    Ayağa kalkınca kan basıncının aniden düşmesi, düşük tansiyon

•    Kusma

•    Hazımsızlık

•    Mide ağrısı

•    Mide iltihabı (gastrit)

•    Kabızlık

•    Düşük kan basıncı

•    Sindirim güçlüğü (dispepsi)

•    Konfüzyon (zihin bulanıklığı)

•    Göğüs ağrısı (anjina)

•    Ayaklarda ve ayak bileğinde şişme (periferik ödem)

•    Hemoglobin denilen kan hücresinin seviyesinde azalma

•    Hematokrit (kırmızı kan hücreleri toplam hacminin tüm kan hacmine oranı) ve/veya kırmızı kan hücre sayısında azalma

•    Artan cinsellik ve cinsel arzu

•    Baş ağrısı

•    Uykululuk hali

•    Nefes darlığı (dispne)

•    Bitkinlik (asteni)

•    Anormal karaciğer fonksiyon testleri

•    Bedensel güçsüzlük

•    Sersemlik hissi

•    Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi duygusu (vertigo)

•    İstemsiz vücut hareketleri

Yaygın olmayan

•    Alerji (aşırı duyarlılık) reaksiyonları

•    Aşırı hareketlilik (hiperkinezi)

•    Ellerde şiddetli yanma hissi ve el ile ayak derisinde kızarıklık (eritromelalji)

•    Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon), akciğerlerinizi etkileyen fıbrozis

•    Hayal ve kuruntu (sanrı)

•    Düşünce ve duyuda bozukluk (psikotik bozukluk)

•    Karaciğer fonksiyonlarında anormallikler

•    Döküntü

•    Ödem

•    Yorgunluk

Çok seyrek

•    Akciğerlerinizi, kalbinizin arkasını veya içini etkileyen fıbrozis Bilinmiyor

•    Size veya başkalarına zararlı olabilecek aşağıdaki davranışları içerebilen, dürtüler, güdüler veya baştan çıkarıcı şeylere karşı koymada yetersizlik.

Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı kumar oynamaya kuvvetli istek

Sizi veya başkalarını belirgin derecede endişelendirecek şekilde cinsel ilgi ve davranışlarda değişim ya da artma. Örneğin artmış cinsel dürtü

•    Sinirlilik

•    Ani uykuya dalma

•    Bayılma

• Titreme Görmede bozukluk

• Parmaklarda olan damar spazmı

•    Solunum bozukluğu

•    Solunum yetmezliği

•    Akciğer zarı iltihabı

•    Göğüs ağrısı

•    Saç kaybı

•    Kan kreatinin fosfokinaz (bir kan testi) artışı

•    Bacak krampları

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CABASER'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe kapağı içinde bulunan ve nem çekici özelliği bulunan maddeyi çıkarmayınız.

Ruhsat Sahibi: PFIZER İlaçlan Ltd. Şti. Ortaköy -İstanbul Üretim yeri: Pfizer itaba S.r.1., Ascoli Piceno, İTALYA

Sayfa 8/8