CITOLIXIN 40 mg 28 film tablet

CIT0LİXIN film tabletlerin her biri 40 mg sitalopram içeren, oval, beyaz, çentikli, film kaplı tabletlerdir.

CITOLlXIN 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

CİTOLIXIN selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.

CITOLtXIN depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.

Ayrıca, CITOLİXIN tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.

CITOLIXIN, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.

Doktorunuz CITOLİXIN’i başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CITOLIXIN’in size neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.

Monoamin oksidaz inhibitörleri; fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tiranilsipromin ve moklobemid gibi depresyon tedavisinde de kullanılan ilaçlan kapsamaktadır.

Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid veya tiranilsipromin adlı monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, CITOLİXIN tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.

Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CİTOLIXIN tedavisine başlamadan mutlaka bir gün

geçmelidir.

CITOLİXIN’i kestikten sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.

CİTOLİXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer,

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:

Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

Çocuklar ve 18 vasin altındaki adolesanlarda kullanımı

CITOLİXIN genel olarak çocuklar ve 18 yaşm altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşm altındaki hastalar bu sımf ilaçlan kullandıklarında intihar girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara CITOLIXIN reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşm altındaki bir hastaya ClTOLIXIN reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşm altındaki bir hasta CITOLIXIN kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.

Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:

Depresyon veya ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi iyileşme hemen sağlanamaz. CİTOLİXIN tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir.

Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır. Tedavinin başmda bazı hastalar artan anksiyete (devam eden tedavi sırasında kaybolur) hissedebilir. Bundan dolayı doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir. Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri intihar veya kendine zarar verme düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bunun oluşması daha olasıdır.

Manik depresif hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu durum olağandışı ve hızla değişen düşünceler, anlamsız mutluluk veya aşırı fiziksel aktivite ile karakterizedir. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa geçiniz.

Tedavinin ilk haftalarında aşın huzursuzluk veya oturma veya hareketsiz durma güçlüğü gibi semptomlar oluşabilir. Bu semptomlan yaşıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Bazen yukanda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz ve dolayısıyla bir arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliğin olası belirtilerini gözlemlemede size yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.

Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya tecrübeleriniz olursa veya yukanda bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa hemen doktorunuza iletiniz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz.

CITOLİXIN aç veya tok kanuna alınabilir.

CITOLIXIN’in alkolün etkilerim arttırmadığı görülmüştür. Yine de CITOLIXİN tedavisi sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.

tlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlar genellikle CITOLlXIN kullanmamalıdır.

Bu grup ilaçlardan (antidepresanlar) birini hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar kullanırsam?, yeni doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğinin farkında olmalısınız: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir cilt, krizler, vücut ısısı değişiklikleri, besleme güçlüğü* kusma, düşük kan şekeri, sert veya gevşek kaslar, canlı refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı hassasiyet, uyuşukluk hali, sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden biri görülürse lütfen hemen doktorunuz ile temasa geçiniz.

Gebeliğin ileri evrelerinde, SSRI kullanımı sonrası, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon (PPHN) riskinde artış görülebilir. Ancak, şu andaki durumda ayn ayrı her bir SSRI için potansiyel risk belirlenememektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anneler bu ilacı kullanırken bebeklerini emzirmemelidir.

CİTOLIXlN genel olarak sersemlik haline neden olmaz fakat yine de bu ilacı almaya başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz bu etkiler geçinceye kadar araç kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makina çalıştırmayınız.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 40 mg dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasmda “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile CİTOLİXİN’in birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte CİTOLIXİN kullanırken dikkatli olunmalıdır.

ilaçlar (artrit için kullanılır)); kanama riskinin hafifçe artması.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimattan takip ediniz. CİTOLİXIN i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.

Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.

O    Erişkinler

Depresyon

Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 60 mg’a kadar arttınlabilir.

Panik bozukluğu

Dozu günde 20-30 mg’a arttırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 60 mg’a kadar arttınlabilir.

Obsesifkompulsif bozukluk (OKB)

Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 60 mg’a kadar arttınlabilir.

CITOLlXIN her gün, günde tek doz olarak kullanılır.

CtTOLlXIN günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına kullanılabilir. Tabletler, su ile içilerek yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz (tabletlerin acı bir tadı vardır).

•    Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda ve adolesanlarda (<18 yaş) kullanımı:

CITOLIXIN çocuklara veya adolesanlara verilmemelidir. Daha fazla bilgi için lütfen ‘2. CİTOLlXfN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’ bölümüne bakınız.

Yaşlı hastalar genel olarak günde 40 mg’dan fazla kullanmamalıdır.

•    özel kullanım durumlan:

6/11

Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 30 mg’dan fazla kullanmamalıdır. Tedavinin süresi:

Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir.

Doktorunuzla konuşmadan önce ilacm dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.

Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasamz bile doktorunuz tarafından yapılması söylenmeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir şiire devam edebilir ve siz tedaviyi kestikten sonra çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.

Tekrarlayan depresyonu olan hastalar yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek için devam eden tedavilerden (bazen birkaç yıl) yararlanmaktadır.

CITOLİXIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi olmasa da bunu yapımz. Bir doktor veya hastaneye giderseniz CITOLIXIN kutusunu yanınıza alınız.

Doz aşımı semptomları şunlar olabilir:

Tüm ilaçlar gibi CITOLIXIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bazı hastalar aşağıdaki ciddi yan etkileri bildirmiştir:

Aşağıdakilerden biri olursa, CITOLİXİN almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek fakat ciddi yan etkiler (>1/10000, <1/1000)

Aşağıdakilerden biri olursa, CİTOLİXİN almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdaki yan etkiler çoğu kez hafiftir ve genellikle birkaç günlük tedaviden sonra kaybolur. Ayrıca aşağıda belirtilen etkilerden bazıları hastalığınızın semptomları olabilir ve bundan dolayı siz iyileşmeye başladıkça azalır.

Eğer yan etkiler rahatsız ediciyse veya birkaç günden daha fazla sürerse doktorunuza bildiriniz.

Ağız kuruluğu diş çürümesi riskini arttırır. Bundan dolayı dişlerinizi normalden daha sık fırçalamaksınız.

Çok yaygın yan etkiler (>1/10)

Uykulu hissetme Uykusuzluk Terleme artışı Ağız kuruluğu Bulantı

Yaygın yan etkiler (>1/100, <10/100):

İştah azalması Aşın huzursuzluk Cinsel dürtü azalması Kaygı Sinirlilik

Zihin bulanıklığı durumu Titreme

Kulaklarda çınlama

Esneme

İshal

Kusma

Kaşmtı

Kas ve eklemlerde ağn

Erkekler boşalma ve ereksiyon sorunlan yaşayabilir

Kadınlar için orgazm olamama

Yorgunluk

Ciltte batma hissi

Kilo azalması

Yaygın olmayan (>1/1000, <1/100)

Ciltte kanama bozukluktan (kolay morarma)

İştah artışı

Saldırganlık

Depersonalizasyon

Halüsinasyon

Mani

Baygınlık

Genişlemiş gözbebekleri Hızlı kalp atışı

Yavaş kalp atışı Ürtiker Saç dökülmesi İsilik

İşemede güçlük Vajinal kanama Kol veya ayaklarda şişme Kilo artışı

Seyrek (>1/10000, <1/1000)

Nöbet

İstemsiz hareketler Hepatit

Bazı hastalarda aşağıdakiler bildirilmiştir (sıklık bilinmemektedir):

Cilt ve mukoza kanaması ve düşük kan trombosit seviyesi Aşın duyarlılık(isilik)

İdrar miktarında artış Panik atak Diş gıcırdatma Aşın huzursuzluk

Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği Akatizi (kaslann istemdışı hareketi)

Cilt veya mukozanın aniden şişmesi Ağnlı ereksiyon

Emzirmeyen kadınlarda süt akışı Karaciğer fonksiyon testlerinde anomali

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİTOLIXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CITOLIXIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CITOLIXIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Recordati ilaç San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İ ST ANBUL

Üretici:

Recordati ilaç San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/ISTANBUL

tarihinde onaylanmıştır.

O