COLIDUR 200 mg 12 film tablet

COLİDUR, 12 adet pembe renkli, konveks yüzlü yuvarlak film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır.

Her bir film tablet, 200 mg rifaksimin içerir.

COLİDUR antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bağırsak için antimikrobiyal bir ajan olarak kullanılan rifaksimin içerir. Bu gruptaki ilaçlar mide-bağırsak kanalı hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Eğer:

• Rifaksimin, diğer rifamisinlere ya da ilacın yukanda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşın duyarlılığınız varsa (aleıjik olabileceğinizi düşünüyorsanız)

• Bağırsaklannızda ülser ya da tıkanma varsa,

• Böbrek işlev bozukluğunuz varsa doktorunuza bilgi veriniz,

• Kanlı dışkı ve ateşle seyreden ishaliniz varsa.

Eğer:

• Tedavi boyunca belirtilerinizde kötüleşme olursa COLİDUR almayı kesiniz ve doktorunuza danışınız.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yiyeceklerle birlikte veya ayrı alınması etkisini değiştirmez.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlaç, gebelik durumunda yalnızca çok gerekli ise ve doğrudan doktorun kontrolü altında kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle çok gerekli olmadıkça kullanmayınız.

Herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

(fi)

COLİDUR 'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

COLİDUR her dozunda 0,21 - 0,31 mg sodyuma eşdeğer miktarda 7.42 mg sodyum nişasta glikolat içerir. Bu maddeye karşı hiçbir olumsuz etki gözlenmemiştir.

Bugüne kadar hiçbir etkileşim tanımlanmamıştır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuzun önerisine bağlı olarak dozların miktarı ve sıklığı değiştirilebilir.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde tedavi süresi 7 günü geçmemelidir. Tedavi süresi doktor tarafından hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir. Tekrarlayan tedavi serilerinin gerekli olduğu vakalarda her bir tedavi serisi 20-40 günlük ilaçsız dönemlerle ayrılmalıdır.

Aralıklı tedavinin toplam süresi, doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Önerilen doz

Akut mide-bağırsak kanalı enfeksiyonları, seyahat edenlerin ishal tedavisi:

-Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar; Her 6 saatte bir, 1 tablet (800mg rifaksimin)

Kronik bağırsak iltihabı:

-Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: Her 6 saatte bir, I tablet (800mg rifaksimin)

Kolorektal cerrahide enfektif komplikasyonların profilaksisi:

-Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: Her 12 saatte bir, 2 tablet (800mg rifaksimin)

Kanda amonyum düzeyinin artmasında tedaviye yardımcı olarak:

-Erişkin ve 12 yaş üstü çocuklar: Her 8 saatte bir 2 tablet (1200mg rifaksimin)

• Film tableti blisterden çıkarınız ve bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Yaşlı kişilerde rifaksimin uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır.

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.

COLİDUR ’un kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COLİDUR ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

COLİDUR kullanımını tedavinizin sonlandırıİmasından önce bırakırsanız hastalığınızın belirtileri kötüleşebilir.

Eğer COLİDUR etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi COLIDUR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaçlarm yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:

Çok yaygın: 10 hastadan >l'inde görülür.

Yaygın: 100 hastadan 1-10’unda görülür.

Yaygın olmayan: 100 hastadan 1-10’unda görülür.

Seyrek: 10,000 hastadan 1-10'unda görülür.

Çok seyrek: 10, 000 hastadan

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, COLİDUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Sıklığı bilinmeyen:

•    Yüzde şişme

•    Gırtlakta şişme

• Deride şişme, ayak, bacak ve bileklerde şişme

•    Kanama

•    Genel kaşıntı

• Bacak arası bölgede kaşıntı

• Ciltte kızarma ve iltihap

• El ayasında döküntü

•    Alleıjik egzama

•    Ciltte kabartılar

•    Ciltte lekelenme

• Göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık

•    Bayılma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, COLIDUR’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın (10’de 1 ile 100’de 1 arasında):

• Acil dışkılama isteği

•    Baş ağnsı

Seyrek (100’de 1 ile 1000’de 1 arasında):

• Mide-bağırsak hareketliliğinde bozukluk

•    Dışkıda mukus

•    Dudak kuruluğu

•    Çift görme

•    Çarpıntı

•    Sıcak basması

•    Soğuk ter

•    Nefes tıkanıklğı

•    Burun tıkanması

•    Boğaz kuruluğu

•    Üşüme

• Ağız ve genital bölgede mantar enfeksiyonu (kandidiyazis)

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (10’de 1 ile 100’de 1 arasında):

•    Baş dönmesi

•    Kabızlık

•    Kann ağrısı

•    Diyare

•    Gaz

•    İstemsiz geğirme

•    Kusma

•    Ateş

•    Karın şişkinliği

Seyrek (100’de 1 ile 1000’de 1 arasında):

•    Uykusuzluk,

•    Anormal rüyalar,

•    Tat kaybı,

•    Uyuşma,

•    Sinirlilik,

•    Kas ağrısı,

•    Kas zayıflığı,

•    Kas krampları,

•    Yorgunluk,

•    İştah kaybı

• İdrarda şeker (glukozüri),

•    Sık idrar isteği,

•    Fazla idrar yapma

Yüksek dozlarda uzun süreli tedavi sırasında veya barsak iç yüzeyinde zedelenme olduğu zaman ürünün küçük bir miktarı (fakat %1’den daha azı) emilebilir ve idrarın kırmızımsı bir renge dönüşmesine yol açabilir.

Bunlar COLİDUR’un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

COLIDUR *u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Ambalajı içinde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COLIDUR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COLIDUR'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 Balgat-ANKARA