COMBO 50 mg 4 film tablet

• COMBO sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa COMBO kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. COMBO kadınların kullanımı için değildir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COMBO ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız. COMBO’yu sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.

Sertleşme sorununuz yoksa COMBO almamalısınız.

Kadınsanız COMBO kullanmayınız.

Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dozu düşürmeye karar verebilir.

Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.

COMBO kadınların kullanımı için değildir.

COMBO kadınların kullanımı için değildir

COMBO baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

Bu tıbbi ürün her tablette 0,82-1,12 mg sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmemektedir.

Eğer reçetelı veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

COMBO 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 25 mg’lık COMBO dozu önerilmektedir.

Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda 25 mg’lık COMBO dozu önerilmektedir.

Eğer COMBO ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

COMBO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

100 mg'ın üzerindeki dozlar ilacın etkililiğini artırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.

Tüm ilaçlar gibi COMBO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa COMBO’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek:

Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:

Çok yaygın:

Yaygın:

Yaygın olmayan:

KusmaDeride döküntü Gözlerde iritasyon Gözlerde kanlanma/kızarma Gözlerde ağrıIşığa bakınca parlama görme Görsel parlaklık Işığa hassasiyet Gözlerde sulanmaKalp çarpıntısıHızlı kalp atımıYüksek kan basıncıDüşük kalp basıncıKas ağrısıUyku hissiDokunma hissinde azalmaBaş dönmesiKulak çınlamasıAğız kuruluğuSinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolmasıBurun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri olabilir)Üst karın boşluğu bölgesinde ağrıGastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)idrarda kan bulunmasıKol ve bacaklarda ağrıBurun kanamasıSıcaklık ve yorgunluk hissiSeyrek:Baygınlık hissi, bayılmaİnmeKalp kriziKalp atım hızında düzensizlikBeynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalmasıBoğazda düğümlenme hissiAğızda uyuşmaGözün arka kısmında kanama•    Çift görmeGörüş keskinliğinde azalmaGözde anormal hisGöz ve göz kapağında şişmeGörüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşmasıIşık çevresinde haleler görmeGöz bebeğinin genişlemesiGözün beyaz kısmının renk değiştirmesiPeniste kanamaMenide kan bulunmasıBurunda kurulukBurnun iç yüzeyinde şişlikSinirli hissetmeDuymada ani azalma veya işitme kaybıGörme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığıGözün ağ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanmaGözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasarGöz içi basıncının artması (glokom)Uzağı net görememe (miyopi)Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklarBilinmiyor:Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt COMBO ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.Yan etkilerin ranorlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Deride döküntü Gözlerde iritasyon Gözlerde kanlanma/kızarma Gözlerde ağrı

Işığa bakınca parlama görme Görsel parlaklık Işığa hassasiyet Gözlerde sulanma

Seyrek:

•    Çift görme

Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.

Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt COMBO ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.

Yan etkilerin ranorlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

COMBO ’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COMBO'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156 Sancaktepe/İstanbul

Üretim Yeri :

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156 Sancaktepe/İstanbul