DOLORIN COLD 30 tablet

DOLORİN COLD, 10, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır.

DOLORİN COLD, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin İçerir.

DOLORİN COLD’un etkin maddesi olan İbuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır.

DOLORİN COLD ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri sayesinde, başlıca, aşağıda belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:

• Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrılar

-    NSAli’ler Ölümcül olabilecek trombolik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bn risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

-    DOLORİN COLD koroner arter “bypass” cerrahisi Öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

-    NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.

Eğer,

-    DOLORİN COLD’un içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

-    Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

-    Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

-    Asetil salisilik asit (Aspirin) ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar kullanımı sırasında astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonla karşılaştıysamz,

-    Tedavi edilmemiş mide ve on iki parmak bağırsağı ülseriniz varsa,

-    İltihabı bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)

-    Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz,

-    Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz ya da yeni geçirdiyseniz,

-    Yüksek tansiyon ve koroner arter yetmezliği (kalbi besleyen damarda daralma) hastalığınız varsa,

-    Beyin damarlarıyla ilgili bir kanama ya da başka aktif kanamanız varsa

-    Depresyon veya duygu durum bozukluğunuzun tedavisi için Monoamin oksidaz inhibitörü kullanıyorsanız ya da son 14 gün içinde kullandıysanız,

-    Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa fNYHA Sınıf IV).

-    Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa veya beta blokör içeren tansiyon ilaçları, kan pıhtılaşması ile ilgili ilaçlar, astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu-durum bozukluklarında kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında kullanılan rahim kasılmasına yol açan oksitosin gibi ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,

-12 yaş altı çocuklarda

Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza DOLORİN COLD’u kullanılıp kullanılmayacağına

doktorunuz karar verecektir.

Eğer:

m Mide ağrısı ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup doktorunuza başvurunuz.

m Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulgulan ortaya çıkabilir. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide bağırsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz İle başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörlerİ) kullanmanızı önerecektir.

m Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLORİN COLD böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

m Diğer ağn, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLORİN COLD, karaciğer fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır (bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşmtı, sanlık, kamın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar).

m DOLORİN COLD kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptınmz.

*    5 günden daha uziın süre kullanmayınız.

m Bir bağ dokusu hastalığı olan Sistemik Lupus Eritematoz (SLE) rahatsızlığınız varsa, kullanmadan Önce doktorunuza danışınız.

* Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla ani başlangıçlı, şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu gelişebilir. Bu şikayetlerin ortaya çıkması durumunda psödoefedrin tedavisi hemen kesilmelidir.

“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız”

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOLORİN COLD hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İçerdiği psödoefedrinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emzirme dönemi boyunca DOLORİN COLD’un kullanımı tavsiye edilmez.

DOLORİN COLD kullanımı sırasında baş dönmesi gelişebileceğinden araç ve makine kullanmayınız.

İçerikte bulunan yardımcı maddelerin hiçbiri için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir

uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

kullanıldığında böbrek bozukluğu riski artabilir.

seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.

kullanıldıklarında, bu ilaçların böbreklerden atılımlanm etkileyerek kan düzeylerini artırabilir ve kalp ritmi bozukluğuna yol açabilir.

ajanlar, örn. aspirin, dipiridamol klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri alım inhibitörleri (Öm. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)    ile    birlikte

kullanıldığında mide bağırsak kanalında kanama riski artabilir.

(

(

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan N2 tablet ve eğer gerekli ise her 4AŞ saatte bir 1 -2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır.

Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.

İstenmeyen etkileri önlemek için doktorunuzun gerekli bulduğu en düşük dozda ve en kısa süre İle kullanınız.

DOLORİN COLD, ağızdan bir bardak su ile yutunuz alınır.

12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.

Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOLORİN COLD’un kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük dozda kullanılmalıdır.

Eğer DOLORİN COLD'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DOLORİN COLD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm İlaçlar gibi, DOLORİN COLD’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Yüksek dozda DOLORİN COLD (2400 mg\gün) kullanılması, atardamarlarda pıhtılaşma olaylarmı( ör: kalp krizi ya da inme) arttırabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DOLORIN COLD’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek:

Varsam, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar) Kişilik bozukluğu Tansiyonda artışÇarpıntı, kalp atımının hızlanması Kalp yetmezliği Göğüs ağrısı Nefes darlığıİshal ya da kabızlık,GazDeri döküntüsü Alerjik dermatit (egzema)Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)Çok seyrek:Deride kan oturması, kanamaKan hücrelerinin sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş, boğaz ağrısı, ağızda hafif ülser, halsizlik, gribal belirtiler, burun ya da deride kanama)Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da{    öryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybıGörme bozukluğuKulak çınlamasıBaş dönmesiMide ülseri, delinmesiİltihabı bağırsak hastalığıKan kusmaKaraciğer iltihabı, sanlıkNefes almada zorluk, astım, bronşlann daralmasıHırıltıAğızda yaraCillte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybıBöbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)İdrarda kan tespit edilmesiÖdem Bilinmiyor:

Çarpıntı, kalp atımının hızlanması Kalp yetmezliği Göğüs ağrısı Nefes darlığı

İshal ya da kabızlık,

Gaz

Deri döküntüsü Alerjik dermatit (egzema)

Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)

{    öryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı

Bunlar DOLORİN CÖLD’un hafif yan etkileridir.Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLORIN COLD'i kullanmayınız.

Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz DOLORİN COLD’u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Pensa İlaç San ve Tic. A.Ş.

Fulya malı. Yeşil Çimen sok. Polat Tower 441- 442, 34394

Şişli - İstanbul

Tel : 0 212 266 74 75

Faks: 0 212 266 74 44

Üretim Yeri:

Dinçsa İlaç San. ve Tİc. A.Ş.

1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad.

No :2 Sincan / ANKARA