DOPAMINE DBL 200 mg/5ml IV inf.için sol.içeren ampül

• DOP AMİNE DBL,

-    Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği, düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde,

Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer tedavilerle birlikte,

Eğer;

-    Kan basıncında artışa neden olan bir tümörünüz varsa,

-    Aşırı çalışan tiroid beziniz varsa,

-    Düzensiz veya hızlı kalp artışlarınız varsa,

-    Size halotan gibi belli anestetikler verildiyse,

-    Dopamin veya sodyum metabisülfıte aşırı duyarlılık belirtileri göstermişseniz,

DOPAMINE DBL’yi kullanmayınız.

Eğer;

-    Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,

-    Kan dolaşım problemi hikayeniz varsa (el ve ayak parmaklarınızda renk ve ısıda herhangi bir değişiklik olup olmadığı için takip edileceksiniz),

-    Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,

-    Kalp ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa,

-    Son zamanlarda monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyonu önleyen ilaçlar veya yüksek tansiyonlu bireylerde kan basıncını düşüren ilaçlar) kullandıysanız,

-    Nabız basıncında belirgin azalma gözlemlenirse

“Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOPAMINE DBL hamilelik sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOPAMINE DBL emzirme sonrasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ile ilgili veri yoktur.

Sodyum metabisülfıt içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (deri döküntüsü, göz kapağının, yüz veya dudakların şişmesi veya soluk almada güçlük) neden olabilir. Bu durum nadirdir ancak alerji veya astım şikayetiniz varsa daha çok risk altında olabilirsiniz.

Bu ürün bir ampulde 1 mmol’dan (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.

Aşağıdaki ilaçlar gibi belli ilaçları:

Ergo alkoloidlerinden, trisiklik antidepresanlardan ve guanetidin içeren ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.

Dopaminin çocuklardaki güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir.

Yaşlılarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Bununla beraber, kan basıncı, idrar çıkışı için yakın takip önerilir.

Dopaminin böbrek ve karaciğer yetmezliğinde etkisi bilinmemektedir. Bu durumda hastaların yakından izlenmesi gereklidir.

Eğer DOPAMINE DBL ’nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DOPAMINE DBL ’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DOPAMİNE DBL, size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası değildir, ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi DOPAMINE DBL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birisi olursa DOPAMINE DBL’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli aleıjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOPAMINE DBL’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir

Yaygın: 100 hastanın en az l’i ila 10’unda görülebilir.

Yaygın olmayan: 1000 hastanın en az l’i ila 10’unda görülebilir.

Seyrek: 10 000 hastanın en az l’i ila 10’unda görülebilir.

Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha azında görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOPAMINE DBL'i kullanmayınız.

ORNA İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler Sanayi Ve Dış Ticaret Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Caddesi, Yayabeyi Sokak Arın İş Merkezi No: 9/4-5-Ö

Beykoz/İSTANBUL

Tel: (0216) 538 81 00

Fax: (0216)413 89 08

Üretim yeri:

Hospira Australia Pty Ltd 1 Lexia Place, WC3170 Mulgrave Victoria, Avustralya