ETYOMID 250 mg 50 draje

ETYOMİD, antitüberkülotik (zatüreye karşı) etkili bir etkin madde olan etionamid içerir.

ETYOMİD, 50 draje içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir.

ETYOMİD, diğer primer antitüberkülotik ajanlarla birlikte, aktif tüberküloz türlerinin tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde etionamid'in tek başına kullanılması uygun değildir.

Eğer,

• Etionamid'e ya da ETYOMİD'in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

Eğer, tat kaybı, bulantı, sarılık (ciltte ve gözün beyazında sarılık), idrarda koyulaşma, dışkıda renk açılması, üst sağ karında ağrı ve hassasiyet gibi karaciğer hasarını gösteren klinik belirtiler gelişirse hemen doktorunuza danışınız.

Eğer, döküntü ya da ateş (alerjik reaksiyonun muhtemel işaretleri) oluşursa hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Şeker hastalığınız varsa karaciğer üzerine olan zararlı etkilerinde artış olur.

ETYOMİD ile tedaviniz boyunca doktorunuz, kan şekerinizi, tiroid fonksiyonlarınızı ve görme keskinliğinizi düzenli olarak izleyecektir çünkü ETYOMİD, bunlarda değişikliklere neden olabilir ("Yan etkilere" bakınız).

Eğer ETYOMİD beceriksizlik, sarsaklık, hissizlik, karıncalanma, yanma hissi, el ve ayaklarda ağrıya neden olursa hemen doktorunuza danışınız. Bu belirtiler sonradan daha ciddi sinir hasarının gelişmesinin ilk belirtileri olabilir.

Doktorunuz, ETYOMİD ile aynı anda kullanmanız için piridoksin isimli bir vitamin (B6 vitamini) verebilir. Bu ilaç, sinir hasarının gelişme riskini azaltabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ETYOMİD, yiyeceklerle beraber ya da aç karnına alınabilir. Yiyeceklere beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir. ETYOMİD kullanırken alkol almaktan kaçınınız.

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile olan ya da hamilelik ihtimali bulunan kadınlarda kullanılması tavsiye edilmez.

 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Etionamid'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Etionamid tedavisi sırasında emzirme durumunda bebek, yan etkiler açısından izlenmelidir.

ETYOMİD, baş dönmesi ya da baş ağrısı gibi yan etkilere neden olabilir, bu durum da araç ve makine kullanma yeteneğinizi zayıflatabilir.

ETYOMİD, laktoz ve şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Etionamid ve rifampisinin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) aynı zamanda kullanılması önerilmez ancak bazı durumlarda kullanılması gerekebilir. Eğer her iki ilacı da kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz her iki ilacın dozunu ve kullanım sıklığını değiştirebilir.

Etionamid, izoniyazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile beraber kullanılırsa yan etkilerde artışa neden olabilir, ancak iki ilacın da beraber kullanılması en iyi tedavi olabilir. Eğer her iki ilacı da beraber kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz her iki ilacın dozunu ve kullanım sıklığını değiştirebilir.

Etionamid ve sikloserinin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) beraber kullanılması santral sinir sistemi üzerine olan yan etkileri kötüleştirebilir. Doktorunuz antitüberküloz ilaçların dozunu ayarlayabilir ve düzenli olarak bu yan etkileri kontrol edecektir.

ETYOMİD, yüksek miktarda alkol ile alınmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Erişkinler için günlük doz 500 mg ile 1000 mg'dır (2 ila 4 draje). Günlük doz 1-3 parçaya bölünmüş olarak alınabilir.

Ağızdan alınır.

ETYOMİD, aç karnına ya da yiyeceklerle beraber alınabilir. Yiyeceklerle beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir.

Çocuklar için doz ilacı veren doktor tarafından belirlenmelidir. Önerilen günlük doz 15-20 mg/kg'dır. Günlük doz 1-3 parçaya bölünmüş olarak alınabilir.

Erişkinler için verilen dozlar kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

• Doktorunuz ETYOMİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Eğer ETYOMID'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ETYOMID 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer bir dozu almayı unutursanız ve unuttuğunuz dozu 6 saat içinde hatırlarsanız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz. Eğer geç hatırlarsanız, bir sonraki doz ile devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi ETYOMID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: trombosit sayısında azalma (kan pıhtılaşması için önemli olan kan hücreleri)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Bilinmiyor: pellegra benzeri sendrom (niasin vitamini eksikliğinin neden olduğu ishal, ciltte yangı ve beyin fonksiyonlarında azalma ile karakterize bir durum), tiroid fonksiyonlarında azalma, düşük kan şekeri

Ruh sağlığı ile ilişkili hastalıklar

Bilinmiyor: psikotik reaksiyonlar (olmayan şeyleri algılama, anormal düşünce, kişilik değişimi)

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik, halsizlik, karıncalanma

Bilinmiyor: beyin fonksiyonlarında ve/veya yapısında değişiklik (ensefalopati), kol ve bacaklarda karıncalanma hissi, koku alma bozuklukları

Kalp-Damar hastalıkları

Bilinmiyor: düşük kan basıncı (özellikle ayağa kalktıktan sonra) Mide bağırsak sistemi bozuklukları

Çok yaygın: mide rahatsızlığı, karın ağrısı, iştahın azalması ya da kaybolması(anoreksi), bulantı, kusma, ishal

Bilinmiyor: Metalik tat ve sülfürlü geğirme, tükrük salgısında artış, tat bozuklukları

Karaciğer ve safra kesesi ile ilişki hastalıklar

Çok yaygın: serum transaminazlarında artış (karaciğer enzimleri) Yaygın: karaciğer iltihabı_(hepatit), sarılık

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Döküntü, kurdeşen, sivilce, ışığa karşı duyarlılık, ağız boşluğu mukozasında iltihap, saç dökülmesi, cilt üzerinde kırmızı ya da mor renk değişimi (purpura)

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Bilinmiyor: erkek hastalarda meme büyümesi, adet bozuklukları, iktidarsızlık

Göz hastalıkları

Bilinmiyor: görme bozukluğu

Kulak hastalıkları

Bilinmiyor: kulakta rahatsızlık (örn. baş dönmesi, işitme kaybı, kulak çınlaması)

Genel bozukluklar ve uygulama yeri hastalıkları

Bilinmiyor: kızarıklık ve ateş

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ETYOMID 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25OC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETYOMID'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ETYOMID'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ