FLAREX % 5 0.1 mg 5 ml oft.sol.

FLAREX kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların alerjik veya diğer inflamasyon durumlarının tedavisinde kullanılır.

FLAREX kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözün inflamasyonlarının önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur.

FLAREX, 5mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER) şişede sunulan beyaz ila beyazımsı bir süspansiyondur.

• Eğer florometalon asetat veya FLAREX'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

• Eğer gözünüzde infeksiyon varsa veya infeksiyon olduğundan şüpheleniyor iseniz

 Eğer herpes simplex hastalığı için tedavi ediliyorsanız. Eğer durumunuz daha kötüleşir veya devam ederse doktorunuzdan tavsiye alınız.

 Eğer FLAREX'i uzun zamandır veya çok sık kullanıyorsanız, göz içi

basıncınızda yükselme, katarakt gelişimi ve göz infeksiyonlarına karşı daha hassaslaşma ile karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz gözlerinizi düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyabilir.

 Eğer glokom hastalığınız varsa. FLAREX göz içi basıncınızı yükseltebileceği için, doktorunuz gözlerinizi düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyabilir.

 Kortikosteroidlerin kullanımı gözün şiddetli iltihaplı infeksiyonlarını aktive edebilir, maskeleyebilir veya daha kötüleştirebilir.

 Eğer dış göz küresinde (kornea veya sklera) incelmenin olduğu yerde bir bozukluk olursa. Bazen göz küresinin dışındaki bu yapıların delinmesi lokal uygulanan kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı sonucu oluşabilir.

 Bu ilacı doktorun size reçete ettiği sürece kullanın. Tedaviyi zamanı gelmeden kesmeyiniz. Eğer durumunuz devam eder veya daha kötüleşirse doktorunuzdan tavsiye alınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Yedi yaşın altındaki çocuklarda bu ilacın güvenli kullanımı gösterilmemiştir. 7 ve üstü yaştaki çocuklarda kullanımı yetişkinlerdeki ile aynıdır.

FLAREX göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlacın gebelerde kullanımının güvenilirliği belirlenmemiştir.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Göz damlalarında ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle eğer emziriyorsanız emzirmeye ara vermeniz iyi olur.

FLAREX kullandıktan görüşünüzde bulanıklaşma olursa bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

• Gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. FLAREX içerisinde yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olan bir koruyucu (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

FLAREX'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Olağan doz göze/gözlere günde dört kez bir ila iki damladır. Doktorunuz, ilk 48 saatte dozajı her iki saatte bir iki damlaya çıkarabilir. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir.

FLAREX'i sadece gözlerinize kullanınız.

12 3 4

1. FLAREX şişesini ve bir ayna alınız.

2. Ellerinizi yıkayınız.

3. Şişeyi iyice çalkalayınız.

4. Kapağını açınız.

5. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim 1).

6. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 2).

7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

8. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere

damlalığın ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaştırabilir.

9. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla FLAREX damlamasını sağlayacaktır (resim 3).

10. FLAREX'i kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, FLAREX'in vücudun geri kalanına geçmesini engeller.

11. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.

12. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

13. Sadece birer şişe kullanınız.

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.

Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak FLAREX'i uzaklaştırabilirsiniz.

FLAREX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında on ila onbeş dakika bırakınız.

Bu ürünün kullanımı için başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Herhangi bir etki beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi FLAREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan FLAREX kullanımını kesmeyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Göz bozuklukları

Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): gözde rahatsızlık, gözde tahriş, gözde kızarıklık ve gözde ödem

Sistemik etkiler

Tüm vücut:

Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): baş ağrısı

Deri üstü ve altı dokuları:

Çok seyrek (her 10,000 kişide yaklaşık 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir): kaşıntı

Bunlar FLAREX'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FLAREX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLAREX'i kullanmayınız.

Açıldığı tarih:

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

2-27°C'deki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.

İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.

Ruhsat Sahibi 'Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Mrk. No: 12 C-Blok K:5 Kavacık 34805

Beykoz / İSTANBUL adresindeki Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.'

Üretici 'Rijksweg 14, 2870 Puurs / Belçika adresindeki s.a. Alcon Couvreur n.v.'