GOLWAX 600 mg 30 film tablet

GOLWAX, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren film kaplı tabletlerdir.

Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almakta lipoik asit, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir \ koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir.

GOLWAX, 30 tablet içeren, çocuk emniyetli kapaklı, amber renkli cam şişede ve sunulmaktadır.

GOLWAX, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sini bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağn, his kaybı, kuvvet kaybı gibi t tedavisinde kullanılır.

dır. Alfa-metabolik nerelerini

tutusunda

r hasarına ►elirtilerin

1

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer,

• Alfa-lipoik asit veya GOLWAX’ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığınız varsa.

• 18 yaşından küçükseniz.

GOLWAX kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarak önemi yoktur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliy doktorunuza danışın.

se lütfen

Düzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle GOLWAX ile tedavide başarıyı azaltır. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

GOLWAX içeriğinde bulunan gliserol triasetat; baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale sebebiyet verebilir.

e aleıjik

Ayrıca boyar madde olarak günbatımı sarısı alüminyum lak içermektedir \ reaksiyonlara sebep olabilir.

GOLWAX ile birlikte kullanıldığında Sisplatin’in (kanser tedavisinde kullanılan etkisi azalabilir.

Metal içeren ürünler (demir preparatları, magnezyum preparatları ve kalsiyum i dolayı süt ürünleri) ile beraber GOLWAX'ı aynı anda kullanmayınız. Eğer GO toplam günlük dozunu kahvaltından 30 dakika önce almışsanız, demir ve/veya preperatlannı öğlen veya akşam alınız.

feriğinden WAX’ın gnezyum

ma

İnsülin ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçların (şeker hastalığı tedavisinde kullandım ilaçlar) kan sekerini düşürücü etkisi artabilir. GOLWAX ile beraber bu ilaçlan almanız gerekiyor ise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecek baş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin düşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda bu ilaçların dozlarının azaltılması gerekebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GOLWAX daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:

Sabahlan kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet alınız.

GOLWAX 600 mg film tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, Özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yanm iaat Önce alınmalıdır.

Diyabetik nöropati kronik bir hastalık olduğu için, GOLWAX’ı yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar verecektir.

Yaşılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.

Özel kullanımı yoktur.

Eğer GOLWAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.

var ise,

Aşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağnsı gözlenebilir.

Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme (vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştür. Bu nedenle, GOlL aşın doz (öm. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre başına 50 mg’dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması) şüphesi bile, acil hastaneye ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin (öm. mide yıkanması verilmesi, vs) başlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavici yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır.

daha fazla belirtileri asid-baz WAX ile kilogram yatırılmayı if kömür modem

akti

GOL WAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz,

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktomnuza danışmadan GOLWAXT almayı kesmeyiniz. Aksi takdirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir.

Tüm ilaçlar gibi GOLWAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

erde yan

Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Olası yan etkiler:

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı

Çok Seyrek: Kusma, mide ağrısı, bağırsak ağnsı ve diyare Aşırı duyarlılık reaksiyonlan:

Çok seyrek: Deri döküntüsü, ürtiker ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar

Sinir sistemi hastalıkları:

Yaygın: Baş dönmesi

Çok Seyrek: Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

Çok seyrek: Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve bbna bağlı hipoglisemi semptomlan (halsizlik, terleme, baş ağnsı ve bulanık görme) görülebilir.

Yukarıdakileri yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilave önlemlere karar verecektir.

Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz.

DERHAL

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GOL WAX’ın çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GOLWAX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul