GRANULOFER 40 mg 30 SAŞE

- GRANÜLOFER etkin madde olarak 300 mg ferrimannitol ovalbumin (40 mg Fe+3’e eşdeğer) içerir.

- Oral çözelti hazırlamak için granül içeren 30 adet saşedir.

- Grandiler ince ve kahverengi-kırmızımsı renktedir.

-    GRANÜLOFER, demir desteği adı verilen bir ilaç grubundadır. Bu ilaçlar, vücut demirini yerine koyarak etki ederler.

-    Demir, vücudun kırmızı kan hücreleri üretmesi için ihtiyacı olan bir mineraldir. Vücut yeterli miktarda demir almadığında, sağlıklı olmanız için ihtiyacınız olan sayıda normal kırmızı kan hücrelerini üretemez. Bu duruma, demir eksikliği anemisi denir.

-    GRANÜLOFER, özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm gizli ve belirgin demir eksikliklerinin önlenmesinde (profılaksi) ve tedavisinde kullanılır.

Eğer:

-    Etkin maddeye veya diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa,

-    Yumurta proteinlerine alerjiniz varsa,

-    Vücut dokularında + 3 değerlikli demir protein fazlalığı (hemosideroz) ve vücut genelinde demir depolarının fazlalığı (hemokromatoz) varsa,

-    Demir eksikliği anemisi dışında, diğer kan hastalıkları veya emilim hastalıklarınız varsa,

-    Karaciğer ve pankreas hastalıklarınız varsa.

-    Stres ülseriniz varsa,

-    Bağırsak problemleriniz varsa,

-    Karaciğer fonksiyonlarınızda ciddi yetmezlik varsa (karaciğer yetmezliği)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ilacı kullanırken süt ve süt ürünlerini tüketmeyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, sizin için hangi tedavinin daha iyi olduğuna karar verecek olan doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

2

Bu ilaç, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

GRANÜLOFER her dozunda 20 mg laktoz monohidrat ve yaklaşık olarak 2.945 mg sukroz içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınızın (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Özellikle tetrasiklinler (Antibiyotik), penisilamin (Bazı zehirlenmelerde antidot olarak kullanılır), kalsiyum ve kinolon tuzları, antiasitler (Gastrit ve ülser tedavisinde kullanılır) ve levodopa (Parkinson tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlan kullanıyorsanız, bu ilaçlan, GRANÜLOFER aldıktan en az 2 saat sonra alınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GRANÜLOFER’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Genel dozlar aşağıdaki gibidir:

ProfılakskAna yemekten sonra günde 1 saşe

Tedavi: Ana yemekten sonra günde 2 saşe

Saşenin içeriğini 1 su bardağı su içinde (100 mİ) eritiniz. Homojen bir karışım olana kadar çalkalayınız. Hazırladıktan sonra çözeltiyi derhal içiniz.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:    Ciddi karaciğer hastalıklarında

kullanılmamalıdır.

Eğer GRANÜLOFER ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Yukarıda önerilenden daha fazla ilaç almayınız. Bu ilacın çok fazla alınması bulantı ve kusmaya neden olabilir. Eğer bu ilacı çok fazla alırsanız, en yakm hastaneye gidiniz veya doktorunuza haber veriniz. İlacın kabını ve arta kalan saşeyi doktorunuza göstermek için yanınızda götürünüz.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışma merkezini (Tel: 0 800 314 7900 ) derhal arayınız.

GRANÜLOFER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz 1 doz alınız. Daha sonra tedaviye daha önceki şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi GRANULOFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Karın ağrısı

• Bulantı

• Kabızlık

• İshal

• Rengi değişmiş dışkı

Bunlar GRANÜLOFER’in hafif yan etkileridir. Bu ilacı kullanan birçok kişide herhangi bir problem yaşanmaz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GRANÜLOFER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Hazırlanan çözeltiyi derhal içiniz, saklamayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRANULOFER'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GRANÜLOFER ’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:    Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

Gaziumurpaşa sok. Bimar Plaza No:38 D: 4 Balmumcu 34349 Beşiktaş - İstanbul Tel: 0212 275 39 68 Faks: 0212 211 29 77

e-mail :erkim@erkim-ilac. com.tr

Üretim yeri:    Tedec-Meij i    Farma S. A.

Carretera M-300, km 30.500 28802 Alcala de Henares Madrid- İspanya