HIPOKORT ARTI losyon 50 gr

•    HIPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir losyondur. Zayıf etkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetat ve 1 g Pramoksin hidroklorür ihtiva eder. Pramoksin hidroklorür, lokal anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.

•    HIPOKORT ARTI, ağzı pompalı kafa ile kapatılmış, 50 g losyon içeren polipropilen (plastik) şişede kullanıma sunulmaktadır.

•    HIPOKORT ARTI, kortikosteroidlere duyarlı iltihabi ve kaşıntılı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Eğer:

•    Pramoksin hidroklorür’e, Hidrokortizon asetat’a veya HIPOKORT ARTI’nın herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

•    Deride çatlaklar var ise,

•    Bakteriyel, mantar, viral deri enfeksiyonları (su çiçeği, kızamık, uçuk, akne, atlet ayağı dahil) var ise HIPOKORT ARTI’yı kullanmayınız.

•    Gözlere, yüze ve ano-genital bölgeye temas ettirmeyiniz.

•    Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.

•    Bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin göz çevresine kullanımının, göz içi basıncının artışına ve göz tansiyonuna neden olduğu rapor edilmiştir.

Eğer:

•    Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,

•    Karaciğer yetmezliğiniz var ise,

•    Kapalı bandaj altında kullanacaksanız,

•    Uzun süreli HIPOKORT ARTI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.

Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.

yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Hidrokortizon asetat ve Pramoksin hidroklorür’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

•    Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

•    HİPOKORT ARTI kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

•    Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya

eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Pramoksin hidroklorür’ün    ve Hidrokortizon    asetat’ın    insan sütüyle atılıp

atılmadığı bilinmemektedir.

•    Pramoksin hidroklorür’ün ve Hidrokortizon asetat’m süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

•    Emzirmenin durdurulup    durduramayacağına    ya da    HİPOKORT ARTI

tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, yarar/zarar oranı dikkate alınmalıdır.

•    HİPOKORT ARTI, süt    veren annelerde    ancak    doktor kontrolünde

kullanılmalıdır.

Deri_üzerine topikal olarak uygulanan HİPOKORT ARTI ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

HİPOKORT ARTEnın içeriğinde bulunan,

• Sodyum metilhidroksibenzoat (E219), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon’un karaciğerde yıkılımı hızlanabilir, buna paralel olarak ilacın etkisinde azalma görülebilir. Antikoagülanlara (kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) cevap azalabilir.

Pramoksin hidroklorür ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.

Genellikle tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulayınız. Doktorunuz tavsiye ettiği takdirde, psöriyazis (Sedef hastalığı) ve inatçı deri hastalıklarının tedavisinde kapalı bandaj altında uygulayabilirsiniz. Eğer enfeksiyon oluşursa, kapalı bandaja ara verilir ve uygun bir antimikrobiyal ile tedaviye devam ediniz.

Deri üzerine ince bir tabaka halinde sürerek uygulayınız.

Uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır.

Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

6 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.

HİPOKORT ARTTnın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat’m kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle HİPOKORT ARTI’yı dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız. İlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) eksen fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve plazma serbest kortizol ve ACTH (adrenokortikotropik hormon) stimülasyon testi).

Eğer HİPOKORT ARTI’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

HİPOKORT ARTI, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda emilebilir.

Akut doz aşımı oluşması pek olası değildir. Bununla birlikte; kronik doz aşımı ve yanlış kullanım sonucu, Cushing sendromu da dahil kortikosteroidlerin bölgesel veya sistemik yan etkilerinin oluşma riski vardır. Topikal kortikosteroidler, doktor kontrolünde ve kademeli şekilde azaltılarak kesilmelidir.

HİPOKORT ARTI 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Tüm ilaçlar gibi HIPOKORT ARTI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, HİPOKORT ARTI’yı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik tepkime belirtileri (döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOKORT ARTI’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

•    Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında azalma (Bunlar Hidrokortizon asetat’m kan dolaşımına geçmesine bağlı oluşan yan etkilerdir).

•    Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri

•    İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glukoz düzeyindeki artış belirtileri

•    Cilt hastalığınızın kötüleşmesi veya başka bir enfeksiyon oluşması (ikincil enfeksiyon)

•    Ciltte yanma, batma, kuruluk, tahriş, şiddetli kaşıntı

•    Kıl kökü iltihabı

•    Aşırı kıllanma

•    Deride beyaz lekelerin oluşması

•    Ağız çevresi egzaması, alerjik temas egzaması

•    Epidermal incelme (derinin en üst tabakasının kalınlığının incelmesi)

•    Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi

•    Deri çatlakları

•    İsilik

•    Sivilce türü kabarcıklar

Bunlar HİPOKORT ARTI’nın hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HİPOKORT ARTI’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden önce HİPOKORTARTI’yı kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:    ORVA İlaç San. ve Tic. A Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Üretim yeri :    ORVA İlaç San. ve Tic. A Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

(10/06/2013)