JELIGRA 100 mg oral jel içeren 4 saşe

2/9

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

JELİGRA ile beraber alfa-blöker grubu (tansiyon hastalarında kullanılan bir ilaç grubu) ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

JELİGRA ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.

JELİGRA’yı sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.

Sertleşme sorununuz yoksa JELİGRA almamalısınız.

Kadınsanız JELİGRA kullanmayınız.

Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.

Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.

JELİGRA baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

3/9

JELİGRA, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 8.6 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu ürün metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün her 5 g’da 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. Bu dozda etanole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün 600 mg gliserol içerir. Bu dozda gliserole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu ürün boyar madde olarak ponceau 4R içermektedir, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

JELİGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda JELİGRA kullanımı önerilmez.

Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda JELİGRA kullanımı önerilmez.

Eğer JELİGRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

JELİGRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

100 mg'ın üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini arttırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.

Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda şase almamalısınız.

JELİGRA sadece sertleşme sorunu yaşadığınız zaman kullanımınız için tasarlanmıştır.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi JELIGRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan    :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek    :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek    :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa JELIGRA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek:

acilen doktorunuzla temasa geçiniz.Görüşte ani azalma veya görme kaybıCiddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak, cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir.Nöbet veya krizDiğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:Çok yaygın:Baş ağrısıYaygın:BulantıYüz kızarmasıSıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti gösterebilir)HazımsızlıkGörmede renklerin soluklaşmasıBulanık görmeGörme bozukluğuBurun tıkanıklığı6/9• Sersemlik hissiYaygın olmayan:KusmaDeri döküntüsüGözlerde iritasyonGözlerde kanlanma/kızarmaGözlerde ağrıIşığa bakınca parlama görmeGörsel parlaklıkIşığa hassasiyetGözlerde sulanmaKalp çarpıntısıHızlı kalp atımıYüksek kan basıncıDüşük kalp basıncıKas ağrısıUyku hissiDokunma hissinde azalmaBaş dönmesiKulak çınlamasıAğız kuruluğuSinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolmasıBurun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileriÜst karın boşluğu bölgesinde ağrıGastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)İdrarda kan bulunmasıKol ve bacaklarda ağrıBurun kanamasıSıcaklık ve yorgunluk hissiSeyrek:Baygınlık hissi, bayılmaİnmeKalp kriziKalpte bir çeşit atım bozukluğuBeynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalmasıBoğazda düğümlenme hissiAğızda uyuşmaGözün arka kısmında kanamaÇift görmeGörüş keskinliğinde azalma7/9Gözde anormal hisGöz ve göz kapağında şişmeGörüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşmasıIşık çevresinde haleler görmeGöz bebeğinin genişlemesiGözün beyaz kısmının renk değiştirmesiPeniste kanamaMenide kan bulunmasıBurunda kurulukBurnun iç yüzeyinde şişlikSinirli hissetmeDuymada ani azalma veya işitme kaybıGörme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığıGözün ağ tabakasında (retina) damarlarda tıkanmaGözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasarGöz içi basıncının artması (glokom)Uzağı net görememe (miyopi)Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklarBilinmiyor:Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt JELİGRA ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.Havale, nöbet, tekrarlayan nöbetStabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşmeEreksiyon süresinde uzamaCiltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Steven Johnson Sendromu)Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:

Çok yaygın:

6/9

• Sersemlik hissi

7/9

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JELIGRA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Pharmet Sağlık Gıda Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

Atatürk Mah. 531 Sok. No:16/74-75

P.K. 34522 Esenyurt/İstanbul

Tel: 0212 853 10 08

Faks: 0212 853 40 02

Üretim yeri:

Merkez Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çamlık Mah. Sırrı Çelik Bulvarı, Ayça Sok. No: 6 Taşdelen - Çekmeköy/İstanbul