LERCIX 10 mg film kaplı tablet (30 tablet)

LERCİX 10 mg film kaplı tablet, hızlı salım yapan, sarı renkli, bir tarafı çentikli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler halindedir.

LERCİX etkin madde olarak 10 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30 tabletlik kutularda sunulmaktadır.

LERCİX, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun hücre zarından kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdurur. Antihipertansif etkisi, damar düz kasları üzerindeki doğrudan gevşetici etkisi ile kan basıncını azaltmasından kaynaklanmaktadır.

LERCİX hafif ila orta şiddetli hipertansiyonunuzu (yüksek kan basıncınızı) tedavi etmek için kullanılır. 18 yaşın altındakBybecrıklardaekullakı imza önmnlm-emektedir.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxM0FyM0FyZ1AxZ1Axak1U              Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Eğer;

•    Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

•    Aşağıdaki kalp rahatsızlıklarından biri sizde var ise;

-    Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği,

-    Kalpten çıkan kan akışının tıkanması,

-    Stabil olmayan anjina (dinlenme anında ortaya çıkan ve uzun süre devam eden anjina, kalp spazmı),

-    Son bir ay içinde geçirilmiş kalp krizi

•    Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

•    Şiddetli böbrek hastalığınız varsa ya da diyalize giriyorsanız

•    Karaciğer metabolizmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız:

-    Antifungal ilaçlar (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar) (ör.ketokonazol veya itrakonazol)

-    Makrolid antibiyotikler (ör.eritromisin, klaritromisin veya troleandomisin)

-    Antiviraller (virüslere karşı etkili ilaçlar) (ör.ritonavir)

•    Siklosporin (organ nakillerinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç) adı verilen bir ilaç kullanıyorsanız

•    Greyfurt veya greyfurt suyu tüketiyorsanız,

LERCİX kullanmayınız.

Eğer;

•    Kalp hastalığınız varsa

•    Karaciğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise

LERCİX’i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini büyük ölçüde arttırmaktadır (Bkz. Bölüm 3). LERCİX ile tedavi sırasında alkol alındığında LERCIX’in etkisi artabilir, bu nedenle LERCİX tedavisi ile birlikte alkol kullanılmamalıdır.

Greyfurt ya da greyfurt suyu (tansiyon düşürücü etkide artışa neden olabilirler) ile kullanmayınız (bkz. bölüm BU bEERQİX’deSişonğldafa ildımunımııtda KULLANMAYINIZ).

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxM0FyM0FyZ1AxZ1Axak1U              Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LERCİX’in hamilelerde kullanılmasına ilişkin veri mevcut değildir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamıyorsanız, LERCIX kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LERCİX’in emziren kadınlarda kullanılmasına ilişkin veri mevcut değildir. Emzirme döneminde LERCİX kullanılmamalıdır.

LERCİX kullanımı sırasında baş dönmesi, uyku hali ve halsizlik yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız.

LERCİX, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LERCİX diğer ilaçlarla birlikte alındığında, LERCİX’in veya birlikte alman diğer ilaçların etkisi değişebilir; bazı yan etkilerin daha sık meydana gelmesi söz konusu olabilir.

Bu sebeple LERCİX’i aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz:

•    Beta blokör adı verilen ilaçlar (ör.metoprolol, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmi tedavilerinde kullanılan ilaçlar),

•    Simetidin (ülser, sindirim güçlüğü ya da mide yanması için 800 mg’dan fazla kullanılması),

•    Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç),

•    Midazolam (uyumaya yardım için kullanılan bir ilaç),

•    Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç),

•    Astemizol (alerjilerde kullanılan bir ilaç),

•    Terfenadin (alerjilerde kullanılan bir ilaç),

•    Amiodaron, sotalol ve kinidin (hızlı kalp atımının tedavisi için kullanılan ilaçlar)

•    Fenitoin, fenobarbital ya da karbamazepin (epilepsi için kullanılan ilaçlar).

•    Simvastatin (kanda kolestrol seviyelerinin düşürülmesi için kullanılan bir ilaç),

•    Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxM0FyM0FyZ1AxZ1Axak1U              Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

LERCİX’i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza mutlaka danışın.

Yetişkinlerde, önerilen doz her gün aynı saatte alınan, 10 mg’dır; doz alınan cevaba bağlı olarak doktorunuz tarafından günde 20 mg’a çıkartılabilir.

LERCİX ağız yolu ile alınır. İlaç çiğnenmeden bir bütün halinde, su ile yutulmahdır.

Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini büyük ölçüde arttırabileceğinden, LERCİX genellikle her gün aynı saatte olmak üzere, günde bir kere, tercihen kahvaltıdan en az 15 dakika önce kullanılır.

Günlük doz ayarlanması gerekmemekle birlikte, tedaviye başlandığında özel dikkat gerekmektedir.

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğinde LERCİX önerilen dozlarda kullanılabilir. Ancak günlük dozun 20 mg’a arttırılmasına dikkatle yaklaşılmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği mevcut ise LERCİX kullanılmamalıdır.

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğinde LERCİX önerilen dozlarda kullanılabilir. Ancak günlük dozun 20 mg’a arttırılmasına dikkatle yaklaşılmalıdır. Ağır karaciğer yetmezliği mevcut ise LERCİX kullanılmamalıdır.

Eğer LERCIX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Size reçete edilen dozu aşmayınız.

Doktorunuzun size önerdiği dozdan daha fazla almışsanız veya doz aşımı durumu varsa, hemen tıbbi müdahale için başvurunuz ve eğer mümkünse tablet ve/veya ambalajı da yanınızda götürünüz.

Doğru dozdan daha fazlasını alırsanız,, kan basıncınızın çok fazla düşmesine ve kalbinizin Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1MM0FyM0FyntAXZtAnıMUn olabilir. Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

LERCİX’derı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ilacınızı almayı unuttuysanız o dozu atlayınız ve sonrasında, dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LERCİX almayı bırakırsanız kan basıncınız tekrar yükselebilir. İlacı almayı bırakmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi LERCIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

:10 hastadan en az l'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa LERCIX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir

•    Anjina pektoris (kalbe giden kan akımında yetersizliğe bağlı göğüs ağrısı)

•    Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen gibi belirtileri içerir), bayılma

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

•    Anjiyoödem (yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dilde, dilde ve yüzde şişme)

Daha önce anjina pektorisi olan hastalar, LERCİX’in dahil olduğu gruptaki ilaçlarla bu atakların sıklığı, süresi ya da şiddetinde artış görebilirler.

İzole kalp krizi vakaları görülebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Dcolatmlı İKodu: 1RG83Z1AxM0FyM0FyZ1AxZ1Axak1U              Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

•    Baş ağrısı

•    Kalbin hızlı atması

•    Hızlı veya düzensiz kalp atışının hissedilmesi (çarpıntı)

•    Yüzde, boyunda veya göğsün üst kısmında ani kızarma

•    Ayak bileğinde şişme

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

•    Baş dönmesi

•    Kan basıncında düşme

•    Mide yanması

•    Bulantı

•    Mide ağrısı

•    Deri döküntüsü

•    Kaşıntı

•    Kas ağrısı

•    İdrar miktarında artış

•    Yorgun veya halsiz hissetme

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

•    Uyku hali

•    Senkop (bayılma)

•    Kusma

•    İshal

•    Kurdeşen

•    İdrara çıkma sıklığında artış

•    Göğüs ağrısı

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

•    Diş etlerinde şişme

•    Karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir)

•    Karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması

•    Yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dilde, dilde ve yüzde şişme

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LERCIX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LERCIX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-mail: deva@devaholding.com.tr

Üretim Yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapakh/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 14/04/2021 tarihinde onaylanmıştır.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxM0FyM0FyZ1AxZ1Axak1U

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

7 / 7