LOXIBIN 100 mg 28 film tablet

LOXİBIN anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AHA) denilen bir ilaç grubunda yer alan tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.

Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki reseptörlere bağlanarak onların daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir. Losartan anjiyotensin H'nin bu reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan damarlarının gevşemesine neden olur; böylelikle kan basıncını düşürür. Losartan kan basıncı yüksek olan tip 2 diyabetli hastalarda böbrek fonksiyonunda azalmayı yavaşlatır.

LOXİBİN 100 mg film tabletler beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletlerdir. LOXİBİN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

LOXİBIN aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Yetişkinlerde yüksek tansiyonu (hipertansiyon) olan hastaların kan basıncını düşürmek için kullanılır. Yüksek tansiyon, kan basıncınızın yükselmesi demektir. Kalbiniz atarken ve gevşerken kan damarlarınızda kanın uyguladığı güç kan basıncıdır. Eğer bu güç çok fazlaysa kan basıncınız yüksek (tansiyonunuz yüksek) demektir. LOXİBİN ' kan damarlarınızın gevşemesini sağlar ve böylece kan basıncınız düşer.

Eğer:

Gebe    olduğunuzu düşünüyorsanız (veva gebe kalma ihtimaliniz varsal doktorunuza

söylemelisiniz. LOXİBİN gebeliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve hamileliğiniz 3 ayı geçmişse LOXİBİN almamanız gerekir çünkü bu dönemde kulllanıldığmda bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir (bkz. gebelik bölümü).

LOXİBİN almadan önce doktorunuza aşağıdakileri söylemeniz önemlidir:

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LOXİBİN aç veya tok kamına alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe    olduğunuzu düşünüyorsanız (veva gebe kalma ihtimaliniz varsa) doktorunuza

söylemelisiniz. Normal şartlarda doktorunuz size gebe kalmadan önce veya gebe olduğunuzu öğrendiğiniz anda LOXİBİN almayı bırakmanızı tavsiye edecek ve LOXİBİN yerine başka bir ilaç aimanızı önerecektir. LOXİBİN" gebeliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve hamileliğiniz 3 ayı geçmişse LOXİBİN* almamanız gerekir çünkü hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız LOXİBİN kullanmayınız.

LOXİBİN emziren annelere önerilmez ve eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre doğmuşsa doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.

LOXİBİN'in araç veya makine kullanma becerisini etkileme ihtimali azdır. Ancak yüksek kan basıncım tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar gibi, losartan da bazı kişilerde baş dönmesi veya uyku haline yol açabilir. Baş dönmesi veya uyku hali yaşarsanız, araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışmaksınız.

Potasyum: Her bir tablet 8.48 mg potasyum içerir. Potasyum miktanna bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Sodyum: Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.

Laktoz monohidrat: Her bir tablet 36 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransımz (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LOXİBİN kullamrken reçeteli ya da reçetesiz başka ilaçlar, doğal ürünler ya da bitkisel ilaçlar alıyorsanız veya geçmişte aldıysanız doktorunuza bildiriniz. LOXİBİN ile tedavi edilirken, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız özellikle dikkatli olmalısınız:

Diğer kan basıncını düşüren ilaçlar; bunlar kan basıncınızı daha da düşürebilir. Kan basıncı aşağıdaki ilaçlar/ilaç sınıflarından biriyle de düşebilir: trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, baklofen, amifostin.

Böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa, bu ilaçlarm eş zamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunda kötüleşmeye neden olabilir.

Lityum içeren ilaçlar doktorun yakın gözetimi olmadan losartan ile birlikte alınmamalıdır. Tedbir niteliğindeki özel önlemler (öm., kan testler) uygun olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• LOXIBİN'i her zaman doktorunuzun size reçete ettiği şekilde kullanınız.

• Doktorunuz durumunuza ve başka ilaçlar alıp almamanıza bağlı olarak sizin için en uygun doza karar verecektir.

• Kan basıncınız üzerinde düzenli kontrolü sürdürmek için LOXİBİN'i doktorunuz size reçetelediği sürece almaya devam etmeniz önemlidir.

• Ağızdan almalısınız.

• Aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.

gayret ediniz.

Kan basıncı yüksek olan yetişkin hastalar

Tedaviye genellikle günde 50 mg losartan (bir tablet LOXİBİN 50 mg) ile başlanır. Maksimum kan basıncı düşürücü etki tedaviye başlandıktan sonra 3-6 hafta içerisinde görülür. Bazı hastalarda doz sonradan günde 100 mg losartana yükseltilebilir (iki tablet LOXİBİN 50 mg). Losartanın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu hissine kapılırsanız, lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Kan basıncı yüksek ve yetişkin tip 2 diyabeti olan hastalar

Tedaviye genellikle günde 50 mg losartan (bir tablet LOXİBİN 50 mg) ile başlanır. Kan basıncı yanıtınıza bağlı olarak doz sonradan günde 100 mg losartana yükseltilebilir (iki tablet LOXİBİN 50 mg).

Losartan diğer kan basıncı düşürücü ilaçlarla birlikte (ör., diüretikler, kalsiyum kanal blokörleri, alfa ya da beta blokörler ve merkezi etkili ajanlar) olduğu gibi insülin ve diğer yaygın olarak kullanılan kan glukoz düzeyini düşürücü ilaçlarla da kullanılabilir (ör. sülfonilüreler, glitazonlar ve glukozidaz inhibitörleri).

LOXİBİN çocuklarda çalışılmıştır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.

LOXİBIN genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastalann çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir.

Doktor özellikle belirli hastalarda tedaviye başlarken daha düşük bir doz tavsiye edebilir; bu tip hastalar yüksek dozlarda diüretiklerle tedavi edilen hastalar, karaciğer bozukluğu olan hastalar veya 75 yaş üzeri hastalardır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek probleminiz varsa bunu önceden doktorunuza bildiriniz.

Karaciğer yetmezliği

Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda losartan kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer LOXİBİN'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

LOXİBİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımının belirtileri, düşük kan basıncı, kalp atış hızında artış, bazen de azalma olabilir. Çocukların kazara LOXlBİN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

*    * (fi)

Bir tableti her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanı yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur, sadece bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği gibi zamanında alarak, normal doz takviminize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOXİBİN tedavisini kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

Tüm ilaçlar gibi LOXIBIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki durumu yaşarsanız LOXİBİN'i almayı durdurun ve hemen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli aleıjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme).

Bu ciddi fakat nadir bir yan etkidir ve 10,000'de l'lik ile 1000'de 1 oranında görülür. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

İlaçlarm yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:

Çok yaygın: 10 hastadan >l'inde görülür

Yaygın: 100 hastadan 1-10'unda görülür

Yaygın olmayan: 100 hastadan 1-10'unda görülür

Seyrek: 10,000 hastadan 1-10'unda görülür

Çok seyrek: 10,000 hastadan

Bilinmiyor: eldeki verilere dayanarak sıklık hesaplanamıyor

Yaygın:

• Böbrek fonksiyonunda değişiklikler (böbrek yetmezliği dahil)

düzeyinde artış

Yaygın olmayan:

• Düşük kan basıncı (özellikle vücutta kan damarlanndan aşın miktarda su kaybından sonra; öm., şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda veya yüksek doz diüretiklerle tedavi sırasında)

• Doza bağlı ortostatik etkiler (öm., uzanmış veya oturmuşken ayağa kalkıldığında kan basıncında azalma)

Seyrek:

•    Aşırı duyarlılık

• Anjiyoödem (el, ayaklar, yüz ve dilde şişmeler)

• Kan damarlarının iltihabı (Henoch-Schonlein purpura dahil vaskülit)

• Uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)

• Çok hızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)

• Kan alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme; tedavi bırakıldıktan sonra genellikle düzelir.

Bilinmiyor:

• Trombosit (kan pulcukları) sayısında azalma

• Karaciğer fonksiyon anormallikleri

• Grip benzeri belirtiler ve yakınmalar

• Kanda düşük sodyum düzeyleri (hiponatremi)

• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırıklık)

• Kulaklarda çınlama, vızıltı, uğuldama veya çıtırtı (tinitus)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LOXİBİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altmdaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOXIBIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL

tarihinde onaylanmıştır.