MONUROL 1 saşe

•    MONUROL saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.

•    MONUROL, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir.

•    MONUROL, 8 gramlık tek saşeler halinde kullanıma sunulmaktadır.

•    MONUROL, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar yollan ile ilgili olarak yapılan tam amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesi amacı ile kullanılır.

Diğer ilaçlarla kullanımı

Sindirim güçlüğünün tedavisinde kullanılan metoklopramid, MONUROL ile eşzamanlı kullanıldığında, fosfomisinin serum ve idrar konsantrasyonlannı düşürebileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.

Hazımsızlık veya mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin ile birlikte uygulandığında, fosfomisinin emilim, dağılım ve atılım gibi özelliklerini etkilememektedir.

MONUROL mide barsak kanal haraketini arttıran ilaçlarla birlikte verildiğinde ishal artabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MONUROL’ ün doktor tarafından size önerildiği zaman kullanılması önemlidir.

önerilen uygulama, ürün içeriğinin bir bardak suda çözündürülmesi ve çözünme tamamlandıktan

sonra içilmesidir.

MONUROL İdrar yolu enfeksiyonlannda tek doz olarak kullanılır.

Transüretral cerrahi veya tam amaçlı girişimler öncesinde Önerilen kullanım şekli; ilk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra.

Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu İle kullanılması önerilir.

12 yaş altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan kullanımı önerilmemektedir.

• özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MONUROL’ ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.

MONUROL' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MONUROL tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

MONUROL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi MONUROL’ ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MONUROL* ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölftmftne başvurunuz:

•    Yaygın deri döküntüsü,

•    Yaygın kaşıntı,

•    Nefes alma güçlüğü,

•    Ciltte kırmızı küçük lekeler,

•    Yüzde şişme,

•    Yutakta şişme,

•    Cilt damarlarında şişme

•    Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (Aplastik anemi)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bdlfimflne başvurunuz:

•    Kanlı ve/veya mukuslu (sümük gibi) süreğen ishal,

•    Baş ağnsı,

•    Baş dönmesi,

•    Genel yorgunluk hali,

•    Vaj ina iltihabı (Vaj init),

•    Duyma kaybı,

•    Sanlık,

•    Kann ağnsı,

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•    Bulantı,

•    İshal,

•    Göğüs kemiği arkasında yanma hissi (pirozis),

•    Hazımsızlık,

•    Kusma,

•    İştahsızlık

•    Boğaz ağnsı

•    Ateş basması

•    Bazı kan ve karaciğer işlevlerini gösteren testlerde değişiklikler Bunlar MONUROL’ ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MONUROL ’ ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 “C’nin altındaki, oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONUROL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MONUROL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ZAMBON S,p.A.

Milan-İTALYA

Firmasının lisansı ile BILİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

34398 Şişli/tSTANBUL

Üretim yeri:

ZAMBON SWITZERLAND LTD.

Cadempino-ISVlÇRE

1

   Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı: