MORESERC 16 mg 30 tablet

MORESERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, bir yüzü çentikli tabletler olarak sunulmuştur. Tablet her biri 8 mg olan iki eşit parçaya bölünebilir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

MORESERC etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. MORESERC “histamin benzeri” bir ilaçtır.

Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:

- Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma

- Kulak çınlaması

- İşitme kaybı veya işitme zorluğu

Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır ( “vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)

MORESERC, iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır.

Betahistin dihidroklorüre veya MORESERC’in herhangi bir başka bileşenine karşı alerjiniz var ise,

Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse.

Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, MORESERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:

Mide ya da onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz

astımınız varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız danışınız.

Doktorunuz MORESERC kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.

MORESERC’i yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, MORESERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir).

MORESERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MORESERC’in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:

Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız MORESERC’i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.

Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece MORESERC’i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MORESERC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

MORESERC kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.

MORESERC’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

Ancak hatırlanmalıdır ki, MORESERC ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi veya yüksek konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirmenizi etkileyebilir. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz:

Anti-histaminikler - bunlar teorik olarak MORESERC’in etkisini azaltabilir. Ayrıca, MORESERC de, anti-histaminiklerin etkisini azaltabilir.

Monoamin-oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) - depresyon veya Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, MORESERC’in etkisini arttırabilir.

Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) MORESERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MORESERC’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.

Normal doz, günde 3 kez, bir adet MORESERC 16 mg tablettir.

Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Tabletinizi su ile yutunuz.

Tabletinizi, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, MORESERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). MORESERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.

Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.

Eğer MORESERC’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

MORESERC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan MORESERC’i kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi MORESERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa, MORESERC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:

• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

- Kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri

- Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boynunuzun şişmesi

- Kan basıncınızda düşme

- Bilinç kaybı

- Nefes almada zorluk.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MORESERC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın (10’da 1’den az kişide görülür):

Bulantı

Hazımsızlık (dispepsi)

Baş ağrısı

Sıklığı bilinmeyen:

Kusma, mide ağrısı, karın şişmesi, şişkinlik ve gaz gibi hafif mide problemleri.

Kutanöz (cilt) ve subkutanöz (ciltaltı) aşırı duyarlık (alerjik ) reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (kaşıntılı döküntü ve/veya yüz, dudak, dil ve boğazda şişme), ürtiker (kızarıklık ve kaşıntılı cilt bulgusu), döküntü ve kaşıntı.

MORESERC’i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

Bunlar MORESERC’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MORESERC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MORESERC'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MORESERC'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.

Çamlık Mahallesi Pamuk Sk. A Blok Apt.

No:12-16/17 Ümraniye /İstanbul/Türkiye

Üretim yeri:

Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Taşdelen, Çamlık Mah. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sokak No: 6

Çekmeköy / İstanbul

5 / 5