NEWCAL D3 90 efervesan tablet

(fi)    *

NEWCAL D3, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini içerir. NEWCAL D3 etkin madde olarak 1200 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 3000 mg kalsiyum karbonat ve 800 IU (8,80 mg) vitamin D3 içeren beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli,

yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2 x 15), 45 (3 x 15) ve 90 (6 x 15) efervesan tablet, silika jelli kapak ile kapatılmış plastik tüplerde, karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.

NEWCAL D^ün içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.

NEWCAL D3 kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda, kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır.

Eğer,

• Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin Di) veya efervesan tabletin içersindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,

• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,

• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,

• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,

Eğer,

(Sı

• Uzun süre boyunca NEWCAL D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.

• Böbrek taşı şikayetiniz varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz NEWCAL D3’ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,

• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz NEWCAL D3’ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,

• NEWCAL D3 ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,

• Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.

• Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yaran azaltabilir. Bu gıdalann tüketilmesini takiben ilk iki saat içinde NEWCAL D3’ü almamanız önerilir.

Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte NEWCAL D3’ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.

Yüksek dozda kullanılmasının sakıncalan:

Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda kalsiyum + vitamin D3 içerikli ürünleri kullanmaktan kaçınınız.

Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.

Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.

Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

(S)

NEWCAL D3’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

NEWCAL D3 her bir efervesan tabletinde 107,18 mg (4,66 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. NEWCAL D3 her bir efervesan tabletinde 335,45 mg (0,98 mmol) laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Diğer D vitaminleri, NEWCAL D3’ün etkisini artırır.

• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. NEWCAL D3'ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

• Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D’nİn etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte NEWCAL D3’ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.

• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatlann ve sodyum florürün) aym zamanda alınması durumunda, bu ilaçlann emilimi azalabilir. NEWCAL D3 ile bu ilaçlann kullammı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

• NEWCAL D3 ile birlikte kullanıldıklannda, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlann etkileri azalabilir. NEWCAL D3 ile bu ilaçlann kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

• Kalsiyum tuzlan T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.

• NEWCAL D3’ün kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, NEWCAL D3’ün bu ilaçlann alımından en az 2 saat önce veya 4—6 saat sonra alınması önerilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler: Günde 1 efervesan tablet.

(S)

NEWCAL D3 bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 mİ) ve hemen içilmelidir.

Farmasötik formu ve dozu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullammı önerilmemektedir.

4—8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D3 kullanılmalıdır.

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

NEWCAL D3

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda NEWCAL D3 ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Hamileler ve emziren anneler: Alman günlük kalsiyum miktarı 1500 mg'ı, D3 vitamini miktarı 600 IU’yu aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D3 olması gerekir.

Eğer NEWCAL Z)3 ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ffib

Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşın yükselmesi) belirtileri görülebilir.

Elinizdeki NEWCAL D3 kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.

NEWCAL D3 ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NEWCAL D3

NEWCAL Dı’ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NEWCAL D3

Doktorunuz NEWCAL D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi NEWCAL D3’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NEWCAL D3’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar.

• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu, nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.

• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEWCAL 03’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Zihin kanşıklığı,

• Kemik ağnsı,

• Kas zaafiyeti,

• Uyku hali,

• Kusma,

• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,

• Aşın kullanıma bağlı olarak böbrek taşı,

• Ülser.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kabızlık,

• Gaz,

• Bulantı,

• Karın ağnsı,

• İshal,

• Kaşıntı,

• Cilt döküntüsü,

• Ürtiker (kurdeşen),

• Baş ağnsı,

• İştahsızlık,

• Şişkinlik,

• Ağız kuruluğu,

• Geğirme,

• Mide salgısında artış,

• Gece idrara çıkmada artış,

• Metalik tat.

Bunlar NEWCAL D^'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NEWCAL D3 ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEWCAL D3'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEWCAL D3'i kullanmayınız.

; Salutis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Ruhsat Sahibi

General Ali Rıza Gürcan Caddesi Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2 Zeytinbumu / İSTANBUL Telefon    :    0    212 481    83 05

Faks    :    0    212 481    83 05

e-mail : info@salutisilac.com.tr

Üretim Yeri

; Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Telefon    :    0    264 295    75 00

Faks    :    0    264 291    51 98