NUTRIFLEX lipid SPECIAL 1875 ml infüzyonluk emülsiyon

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL enerji sağlar ve vücudun gelişmesi veya iyileşmesi için gerekli olan amino asit, elektrolit ve esansiyel yağ asitleri olarak adlandırılan maddeleri içerir.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL, normal beslenmenizin mümkün olmadığı durumlarda verilir. Örneğin ameliyat sonrası, kazalar veya yanıklardan sonra ya da mide ve bağırsaktan gıda emiliminin gerçekleşemediği durumlarda.

• Yumurta- veya soya proteinine, yer fıstığı yağına veya NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

• NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı iki yaşın altındaki çocuklara uygulamayınız.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz de NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı kullanmayınız:

• doğuştan amino asit metabolizma bozuklukları,

• yağ metabolizma bozuklukları,

• anormal yüksek kan elektrolit seviyeleri,

• örneğin sebebi bilinmeyen bilinç kaybı (koma), kanınızda asidik maddelerin birikmesi (asidoz), şiddetli diyabet, ameliyatlar veya yaralanmalardan sonra iyi kontrol altına alınamamış metabolik anomaliler,

• safra akışının bozulduğu durumlar (intrahepatik kolestaz),

• şiddetli karaciğer hastalığı,

durumlar, lipid embolisi),

NUTRİFLEX

• Eğer diabet, anormal kan yağı değerleri ve vücudunuzun sıvı ve tuz bileşiminde bozukluk gibi belirli metabolizma bozukluklarınız varsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ilacı kullanırken alerjik reaksiyonların erken belirtilerinin tayin edilebilmesi için yakından izlenmelisiniz.

Bu ilacı kullandığınız sürece, normal olduklarından emin olmak için, metabolizmanız, karaciğer ve böbrek fonksiyonunuz düzenli olarak izlenecektir. Bu nedenle, kan örnekleriniz alınır ve idrarınız toplanır ve analiz edilir.

Sağlık personeli, vücudunuzun sıvı ve elektrolit gereksiniminin karşılandığından emin olmak için gerekli önlemleri alacaktır.

NUTRİFLEX

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, bu ilaç size sadece doktorunuz iyileşmeniz için mutlaka gerekli olduğunu düşünürse, verilecektir. NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damardan beslenen annelerde emzirme tavsiye edilmemektedir.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL, yatan hastaya doktor kontrolü ve gözleminde verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL hem etkin madde hem yardımcı madde olarak sodyum içermektedir. Toplam sodyum miktarı bireysel dozaja göre değişmektedir. Bu tıbbi ürün her 1250 ml’lik dozunda 67 mmol ve her 1875 ml’lık dozunda 100.5 mmol sodyum ihtiva eder.Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL başka ilaçlarla etkileşebilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza haber veriniz:

• İnsülin

• İdrar akışını fazlalaştıran ilaçlar (diüretikler)

• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ADE- inhibitörleri)

• Siklosporin ve takrolimus gibi organ naklinde kullanılan ilaçlar

• Yangı tedavisinde kullanılan ilaçlar (Kortikosteroidler)

• Sıvı dengenizi etkileyen hormon preparatları (ACTH)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ne kadar çözeltiye ihtiyacınız olduğuna ve tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Bu ürün doktor kontrolünde uygulanır.

Günlük dozlar ihtiyaçlarınız ve vücut ağırlığınıza göre ayarlanacaktır. Size uygulanan dozların ve infüzyon hızlarının doğru olmasına dikkat edilecektir.

Yetişkinler ve 15 - 17 yaş arasındaki ergenler:

Yetişkinler için günlük doz 35 ml/ kilogram vücut ağırlığı/gündür.

Bu 2.0 g amino asit, 5.04 g glukoz ve 1.4 g lipid /kilogram vücut ağırlığı/güne tekabül eder.Bu çözelti size maksimum 1.7 ml/kilogram vücut ağırlığı/saat hızında uygulanacaktır.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL intravenöz damla ile, yani, küçük bir tüp yoluyla doğrudan damar içine uygulanır.

Çocuklar ve 14 yaşına kadar ergenler:

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

İki yaşın üstündeki çocuklarda dozaj bireysel özelliklerine göre, çocuğun yaşına, gelişim durumuna ve mevcut hastalığına bağlıdır.

Aşağıdakiler günlük dozlar için kılavuz olarak kullanılabilir:

Uygulama hızı 1.7 ml/kg vücut ağırlığı/saati geçmemelidir.

Genel olarak, tavsiye edilen dozlar diğer yetişkinler için tavsiye edilenlerden farklı değildir.Yine de, metabolik hızlar ve yollar, yaşlılarda değişebildiğinden, dikkatle izlenmelidir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doz ihtiyacınıza göre özel olarak ayarlanır.

Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

Eğer NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL aldıysanız, aşağıdaki belirtiler gözlenebilir:

• Aşırı yüksek kan şekeri seviyesine bağlı bilinç kaybı veya bilinç bulanıklığı

• Aşağıdaki semptomları içeren yağ yüklemesi sendromu:

- Ateş

- Sarılık (ikterus) varlığında veya yokluğunda karaciğer büyümesi (hepatomegali)

- Kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin azalması

- Kan pıhtılaşma bozuklukları

- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ve diğer kan anomalileri

- Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Bu durumlarda infüzyon derhal durdurulmalıdır. İlave bir tedaviye ihtiyacınız olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Siz iyileşmeden infüzyona devam edilmeyecektir.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NUTRİFLEX

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.

NUTRİFLEX

Tedavi sadece doktor kontrolü altında sonlandırılacağından, istenmeyen etkilerin oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi NUTRIFLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan    : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Seyrek    :    1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar, örneğin nefesin çabuk kesilmesi, dudaklarda, ağızda ve boğazda şişme, nefes almada zorluk.

Çok seyrek:

Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 3 “Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL kullandıysanız” bölümüne bakınız. Uygulama durdurulduğunda semptomlar genellikle kaybolur.

Bu yan etkiler ciddi yan etkilerdir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın :

Seyrek:

• kan basıncında düşme veya artış

• göğüs, sırt, kemik ve bel ağrısı Çok seyrek:

• kanınızda asidik maddelerin yüksek seviyede olması

Yaygın olmayan yan etkiler:

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak için torbayı dış ambalajında saklayınız.

Dondurmayınız. Eğer yanlışlıkla donarsa atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUTRIFLEX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.

Tekstilkent Koza Plaza, B Blok,

Kat: 13, No: 46 - 47 Esenler, 34235 İstanbul

Üretici:

B. Braun Melsungen AG Carl- Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen / Almanya

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

İnfüzyona başlamadan önce emülsiyonun mutlaka oda sıcaklığına ısıtılması gerek.

Emülsiyon karışımının hazırlanması:

Torbayı koruyucu torbasından çıkarınız ve aşağıdaki talimatlara uyunuz:

İnfüzyon için hazırlanması:

Sadece amino asit ve glukoz çözeltilerinin berrak olduğu sağlam ambalajları kullanınız.

Lipid emülsiyonu içeren bölümde yağ damlacıkları (faz ayrışması) varsa, o ambalajı kullanmayınız.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL tek kullanımlık ambalajlardadır.

Kullanılmayan kısım atılmalıdır.

Eğer filtre kullanılıyorsa, lipid-geçirgen olmalıdır.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL ambalajı açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.Koruyucu ambalajı çıkardıktan ve torbanın içindekileri karıştırdıktan sonra NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL 2-8°C arasında 4 gün boyunca ve ilaveten 25°C’de 48 saat boyunca saklanabilir.

Eğer