ONGLYZA 5 mg 28 film kaplı tablet

• Onglyza 5 mg tablet pembe, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi mürekkep ile, bir tarafında "5", diğer tarafında "4215" baskısı vardır. Onglyza 5 mg tablet 28 tablet içeren ambalajda mevcuttur.

• ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç "oral anti-diyabetikler" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

• ONGLYZA "tip 2 diyabet" olarak adlandırılan bir diyabet tipi için kullanılmaktadır.

• Kanınızdaki şeker miktarını düşürerek etkisini gösterir.

• ONGLYZA'yı kanınızdaki şeker miktarını düşüren bir başka ilaçla birlikte alacaksınız.

• Size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

Eğer;

• Saksagliptine veya ONGLYZA'nın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız varsa.

Aşağıdaki durumlarda ONGLYZA'yı DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa) veya diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir diyabet komplikasyonu) varsa; Onglyza bu koşullan tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

• "Sülfonilüre" olarak bilinen şeker hastalığı (diyabet) ilacını kullanıyorsanız, Onglyza ile birlikte kullandığınızda kan şekerinizin düşmesini engellemek için, doktorunuz sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir;

• Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmek amacıyla aldığınız herhangi bir başka ilaca karşı daha önce alerjik reaksiyon geliştiyse;

• Böbrek sorunlarınız varsa dozunuzun ayarlanmasına gerek duyulabilir.

• Enfeksiyonlara karşı direncinizi azaltabilecek bir hastalığınız varsa veya bir ilaç kullanıyorsanız;

• Kalp yetmezliğiniz varsa.

Diyabetik deri yaraları, diyabetin yaygın bir komplikasyonudur. Onglyza ve Onglyza ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide döküntü gözlenmiştir. Doktorunuz veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini izlemeniz tavsiye edilmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ONGLYZA'yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ONGLYZA'yı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz. Eğer hamileyseniz Onglyza kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. ONGLYZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer ONGLYZA alırken sersemlik hissediyorsanız, araç, herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

ONGLYZA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz :

Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bunlar nöbetler veya kronik ağrıların tedavisinde kullanılabilir.

• Deksametazon - bir steroid ilacı. Bu farklı vücut kısımları ve organlarda iltihabı tedavi etmek için kullanılabilir.

• Rifampisin. Bu tüberküloz gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir.

• Ketokonazo1. Bu mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir.

• Diltiazem. Kan basıncını düşürmek için kullanılan bir ilaçtır.

Testler

Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir. Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa daha düşük dozda Onglyza almanız gerekebilir.

ONGLYZA'yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz

veya eczacınız ile görüşünüz.

Doz günde bir kez 5 mg'lik bir tablettir.

Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır. Tableti yemekle veya yemek olmadan alabilirsiniz.

Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Eğer böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir. Bu günde bir kez 2.5 mg'lik bir tablettir.

Doktorunuz ONGLYZA'yı kanınızdaki şeker miktarını düşüren bir başka şeker (diyabet) ilacıyla birlikte reçete edecektir. Sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla bu ilacı doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.

Eğer ONGLYZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

• Eğer bir doz ONGLYZA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Bununla birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Asla aynı gün içinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi ONGLYZA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bazı semptomlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir :

Eğer aşağıdaki düşük kan şekeri semptomlarını gözlerseniz Onglyza almayı kesmeli ve hemen doktorunuz ile görüşmelisiniz : titreme, terleme, endişe, bulanık görme, dudakta karıncalanma, solgunluk, ruh hali değişimi, belirsizlik veya kafa karışıklığı (hipoglisemi).

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Bazı hastalarda Onglyza ve metformin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır : Yaygın:

• Üst solunum yollarında enfeksiyon

• İdrar yollarında enfeksiyon

• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı

• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)

• Burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (bunun belirtileri soğuk algınlığı veya boğaz ağrısını kapsayabilir)

• Baş ağrısı

• Kas ağrısı (miyalji)

• Kusma

• Midede iltihap (gastrit)

• Sindirim bozukluğu (dispepsi)

Yaygın olmayan:

• Eklem ağrısı (artralji)

• Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)

Bazı hastalarda Onglyza ve sülfonilüre kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır : Çok yaygın:

• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)

Yaygın:

• Üst solunum yollarında enfeksiyon

• İdrar yollarında enfeksiyon

• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı

• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)

• Baş ağrısı

• Kusma

Yaygın olmayan:

• Yorgunluk

• Kandaki anormal yağ (yağ asitleri) düzeyleri (dislipidemi, hipertrigliseridemi)

Bazı hastalarda Onglyza ve tiyazolidindion kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır : Yaygın:

• Üst solunum yollarında enfeksiyon

• İdrar yollarında enfeksiyon

• Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı

• Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)

• Baş ağrısı

• Kusma

• Ellerde, ayak bileği veya ayaklarda şişme (periferal ödem)

Bazı hastalarda sadece Onglyza kullanırken aşağıdaki ilave yan etkiler ortaya çıkmıştır : Yaygın:

• Sersemlik

Bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur. İlaveten, bazı hastalarda Onglyza kullanırken döküntü ve deri reaksiyonları (aşırı duyarlılık) bildirilmiştir.

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ONGLYZA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONGLYZA'i kullanmayınız.

o

30 C altında oda sıcaklıklarında saklayınız.

Eğer ambalaj hasarlıysa veya bozulmuşsa, ONGLYZA'yı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız ONGLYZA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul Şubesi Plaza Spring Giz, Kat.8, Meydan Sok. Maslak-İstanbul

Üretim Yeri:

Bristol-Myers Squibb S.r.l Anagni - İtalya