ORNITOP 500 mg 10 film tablet

ORNİTOP, omidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karsı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

ORNİTOP tabletlerin her biri 500 mg omidazol içermektedir.

ORNİTOP, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

ORNİTOP, aşağıda belirtilen dummlarda kullanılır;

• Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),

• Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nin neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile karakterize bir kalın bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica'nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasis’in tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.

• Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir).

Eğer:

- Omidazol veya diğer nitroimidazol türevlerine karsı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

Eğer:

- Merkezi sinir sistemi hastalığınız (öm. epilepsi veya multipl skleroz) varsa dikkatli kullanınız.

- Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ORNİTOP yemeklerden sonra, tok kamına kullanılmalıdır.

Omidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ORNİTOP, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ORNİTOP, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.

ORNİTOP alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

ORNİTOP içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 25.20 mg sodyum nişasta glikolat ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

ORNİTOP aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

• Kumarin tipi oral antikoagülanların etkisini potansiyalize eder. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.

• Simetidin (antihistaminik), fenitoin ve fenobarbital gibi antiepileptik ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

• Omidazol vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ORNİTOP, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.

Ne sıklıkta ve kaç tablet ORNİTOP kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.

ORNİTOP, sadece ağızdan kullanım içindir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.

Eğer ORNITOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

ORNİTOP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz ORNITOP ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.

İlacınızı almayı unutmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi ORNITOP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Uyku hali, soluk almada zorluk, deri rahatsızlıkları

• Baş ağrısı

• Bulantı, kusma gibi gastrointestinal hastalıkları, sarılık

Bazı izole vakalarda baş dönmesi, tremor, rijidite, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vertigo, geçici bilinç kaybı ve duyusal veya karışık periferal nöropati gibi merkezi sinir sistemi hastalıkları bildirilmiştir. Tat alma bozukluğu anormal karaciğer fonksiyon testleri ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir.

Bunlar ORNİTOP’ un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ORNITOP ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ° C’nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORNITOP'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ORNITOP'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Toprak ilaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.

Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad., No: 10 34353 Beşiktaş /İSTANBUL

Üretim Yeri:

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San ve Tic. A.Ş.

Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii Adapazarı / SAKARYA