PETIMID 250 mg 50 kapsül

PETİMİD, antiepileptik (sara ilacı) olan etosüksimid içerir.

PETİMİD, çocuklarda ve yetişkinlerde epilepsi kontrolünde kullanılır.

Epilepsi tekrarlayan nöbetler durumudur.

Etosüksimid kısa ve ani hafıza kaybında (absans veya petit-mal epilepsi) ve istem dışı hareketlerin (miyoklonik epilepsi) kontrol altına alınmasında kullanılır.

Eğer;

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini geçmişte yaşamışsanız etosüksimid kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

Eğer antiepileptik ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz rutin olarak depresyon, kaygı ve intihara eğilimizi değerlendirecektir.

Eğer antiepileptik ilaçlar alıyorsanız ve genel bir tedirginlik durumu, eneğinizde azalma, günlük aktivitelerinizde azalma gibi semptomlarla kaygılı veya depresif hissediyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.

Etosüksimid gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi olan hastaların az sayıda kişide kendine zarar verme ve intihar eğilimi görülmüştür. Bu düşüncelerden herhangi birine sahipseniz acilen doktorunuzla irtibata geçiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Etosüksimid fetüsü etkileyebilir. Hamileyseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Buna rağmen hamileyken annenin

nöbetlerini kontrol altına almak için ilacın kullanımı önemlidir. PF.TIMID gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

PETİMİD, süte geçtiğinden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

PETİMİD uyuşukluk yapabilir. Böyle bir durum görüldüğünde araç ve makine kullanmayınız; dikkat gerektiren işlerde bulunmayınız.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bazı ilaçlar, PETİMİD kapsülden etkilenebilir veya PETİMİD kapsülü etkileyebilir.

Eğer;

• Ciddi bir enfeksiyon için izoniazid kullanıyorsanız • Epilepside kullanılan diğer ilaçlardan birini alıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, sodyum valproat, pirimidon, lamotrijin)

doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer PETİMİD kapsül epilepsi için kullandığınız başka bir ilaç yerine kullanılacaksa, doktorunuz nöbetleri engellemek için diğer ilaçları kademeli olarak bıraktıracaktır.

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna, size ne zaman uygulanacağına ve tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

• Yetişkin ve 6 yaşından büyük çocuklarda: Günde 2 kapsül ile başlanır. Epilepsi kontrol

altına alınana kadar her 5-7 günde 1 kapsül artırılabilir. Gerekli olduğu durumlarda dozlar

3/7

bölünerek günde maksimum 8 kapsül alınabilir. Dozu kendiniz değiştirmeyiniz.

Etosüksimidin vücuttaki seviyesini kontrol etmek için kan testleri yapılmalıdır.

Kapsülü bir bardak su ile alınız. Tercihe bağlı olarak yemekle beraber veya ayrı alınabilir.

Çocuklar için, doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. 6 yaşından küçük çocuklar ve kapsül yutamayan kişiler: Etosüksimidinin likit formunu kullanabilir.

Yaşlılar için, doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Eğer PETİMİD’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer fazla miktarda kapsül aldıysanız uyuşukluk ya da zihin karışıklığı görülebilir. Böyle bir durumda kullandığınız ilacı yanınızda getirmeniz, hangi ilacı kullandığınızın belirlenebilmesi için gereklidir.

PETİMİD ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kendinizi iyi hissetseniz bile bunu yapınız.

Unuttuğunuz doz diğer doz zamanına yakınsa o dozu atlayıp bir sonraki dozdan devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktor ilacı kademeli bir şekilde nasıl bırakacağınızı önerecektir. İlaçlan almaya doktorunuzun söylediği zamana kadar almaya devam ediniz. Etosüksimid durumunuzu kontrol altına almaya yarar ama tedavi etmez. Bu nedenle iyi hissetseniz bile her gün ilacınızı almalısınız.

Özellikle tatillerde veya hafta sonlan ilacınızın bitmeyeceğinden emin olunuz.

Tüm ilaçlar gibi PETIMID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PETIMID’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PETİMİD’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler

aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek:    1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:    10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

İştah azalması, baş ağrısı, kararsızlık, hareketleri kontrol etmede güçlük, sersemlik, uyuşukluk, mide ağrısı ve krampları, mide-bağırsak bozuklukları, karnın üst kısmında ağrı, bulantı, kusma, kızamık benzeri hafif deri kızarıklıkları, kurdeşen,

Agresif davranışlar, kabus görme, depresyon, intihar düşüncesi, psikotik bozukluklar, uyku düzeni bozukluğu, titreme, hareketlerde koordinasyon bozukluğu ve anormallikler, konsantrasyon bozukluğu, uzağı görememe, hıçkırık, ishal, dişeti büyümesi, dilde şişlik, idrarda kan, vajinal (kadın cinsiyet organı) kanama, yorgunluk, sinirlilik, kilo kaybı, acı hissetme, hiperaktivite, agranülasitoz (ani ve sık gelişebilen akyuvar sayısının azaltılması), aplastik anemi (kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi), eozinofili (eozinofil adı verilen akyuvarlarda artış), lökopeni (akyuvar sayısının azalması), pansitopeni (kanın biçimli elemanlarının üretiminin baskılanması), kemik iliği yetmezliği, aşırı duyarlılık, DRESS (eozinofili, ateş ve döküntüyle karakterize şiddetli ilaç reaksiyonu), Stevens Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon göstermesi), Lupus eritamotozus (bağışıklık sisteminin kendi organlarını hedef aldığı bir hastalık), yorgunluk

Lenf bezlerinde şişme, saç dökülmesi, kaslarda şiddetli kasılma, aktivitelerde his kaybı, aşırı huzursuzluk, cinsel dürtüde artış, iyi hissetme

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PETIMID'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici:

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akbaba Köyü Fener Cad. No: 52

34820 Beykoz/İSTANBUL