PHOS-OUT 667 mg 180 tablet

   PHOS-OUT yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır.

   Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli (çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi için

değildir. Tablet çentikten yalnızca yutmak için eşit yarımlara bölünebilir), yuvarlak, beyaz

renkli tabletlerdir.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

•  Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum asetat içerir.

Eğer,

   Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),

   Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim, bilinç kaybı ve koma) veya asetat tahammülsüzlüğünüz varsa,

   Hiperkalsiüri (idrarla yüksek kalsiyum atılımı) şikayetiniz varsa,

   Hamile iseniz veya bir bebeği emziriyorsanız.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

   Kalsiyum takviyeleri alıyorsanız. Tedavi başlangıcında günlük alınan kalsiyum miktarının bir tahmini yapılmalı ve doz ayarlanmalıdır. Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği) gelişimini önlemek için günlük doza uyulmalıdır.

   Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız.

   Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsiyum antagonisti kullanıyorsanız.

   Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız.

•  Yüksek tansiyonunuz varsa.

•  Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.

   Reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Tabletin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında çiğnemeden yutunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-OUT’un gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.

Kalsiyum ve D vitamininin birlikte uygulandığı hamile kadınlarda hiperkalsemi olasılığı artar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

PHOS-OUT'u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine önemli bir uyarı bilgisi mevcut değildir.

PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

- D vitamini içeren takviyeler kalsiyum emilimini artırarak hiperkalsemi riskini artırabilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.

- Kalsiyum düzeyini artırmamak için PHOS-OUT kullanırken antiasit kullanımı doktor kontrolünde olmalıdır. Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren bir antasit kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- PHOS-OUT, tetrasiklinler (PO) gibi antibiyotikler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol ve demir, sodyum florür ve estramustinin absorbsiyonu etkilenebilir. Doktorunuz, PHOS-OUT aldıktan sonraki 3 saat içinde bu ilaçları almamanızı tavsiye edecektir.

- PHOS-OUT ile beraber kullanıldığında digitalis glikozitler, verapamil ve gallopamil kardiyak etkileri artırabilir ve kardiyak toksisiteye yol açabilir.

PHOS-OUT'u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmaksınız.

Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu her yemekte 2 tablettir (~1334 mg).

Doktorunuz gerekli gördükçe dozu azaltıp çoğaltabilir.

   PHOS-OUT sadece ağızdan kullanım içindir.

   Yemek sırasında alınız.

   Her bir tableti bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.

   Tabletleri çiğnemeyiniz, emmeyiniz.

Kalsiyum asetat’ın çocuklarda etkililik ve güvenliliğine dair yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

-    Böbrek yetmezliğiniz var ise, tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol ettiriniz.

-    Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alınması eklemlerde kısıtlılık, ağrı ve şişlik gibi belirtilerle kendini gösteren yumuşak doku kalsifikasyonu denilen bir çeşit hastalığa neden olabilir. Bundan dolayı serumda fosfat ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak ölçtürünüz.

-    Fazla miktarda PHOS-OUT alımı hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek için haftada iki kez serum kalsiyum seviyenizi ölçtürünüz.

Özel kullanımı yoktur.

Eğer PHOS-OUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge D0g°korunU:.z1 ZWyake UzaG8 3 nHY ile Yon AşSYnUyz’3 k0        Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Kalsiyum asetatın öngörülen dozunun üstündeki dozlar hiperkalsemiye sebep olabilir.

Hafif hiperkalseminin herhangi bir semptomu olmayabilir veya kabızlık, ishal, iştahsızlık, mide bulantısı ve kusma gibi semptomları olabilir.

Daha şiddetli hiperkalsemi, kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu ve bilinç kaybı ile ilişkilidir.

Doz aşımı halinde ortaya çıkabilecek hiperkalsemide doz azaltılabilir veya geçici olarak kullanıma ara verilebilir.

PHOS-OUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu öğünler arasında almayınız.

PHOS-OUT’un dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi PHOS-OUT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PHOS-OUT’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın      : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın          : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek          : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek      : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor      : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, PHOS-OUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

   Bulantı

   Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı

   Kabızlık

   İshal

   İştah kaybı

   Kusma

   Hiperkalsemi

   Vasküler (damar) dokuda kalsiyum birikiminde ilerleme

   Yumuşak dokularda kalsiyum birikmesi

   Konfüzyon (kafa karışıklığı)

   Deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu)

   Stupor (bilinç kaybı)

   Koma

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-OUT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PHOS-OUT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

DİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Ahi Evran Osb Mah. Avar Cad. Dinçsa İlaç No: 2

Sincan / ANKARA

Tel : 0 312 267 11 92

Fax: 0 312 267 11 99

Üretim Yeri:

Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2

Sincan / ANKARA

Tel : 0312 267 11 91(pbx)

Fax : 0312 267 11 99

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0        Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

7 / 7