PRANLUX 50 mg 30 saşe

PRANLUX, lökotrien reseptör antagonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.

PRANLUX kreme dönük, beyaz renkli granüler yapıda toz içeren saşeler içermektedir.

PRANLUX, 30 ve 90 saşe içeren strip ambalajda ve karton kutu içerisinde sunulmaktadır.

PRANLUX;

• Persistan (sürekli) astım tedavisi ve

• Aleıjik rinit (saman nezlesi) tedavisinde kullanılır.

Eğer:

• Pranlukasta veya PRANLUX içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı duyarlılığınız varsa.

• PRANLUX’u ani astım nöbetlerini tedavi etmek için kullanmayınız, ani astım nöbetleri için doktorunuzun önerdiği ilacı (rahatlatıcı inhaler) daima yanınızda bulundurunuz.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer:

• PRANLUX ile tedaviniz sırasında ciddi alevlenme veya nöbetler meydana gelmesi durumunda, bronkodilatör (bronş genişletici) veya kortİkosteroid ilacınızı kullanınız,

• Uzun süredir kortİkosteroid (solunum yolu hastalıklarının alevlenmesinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi ediliyorsanız, PRANLUX ile tedaviye başladığınızda doktorunuz kortİkosteroid tedavi dozunuzu kademeli olarak azaltabilir,

• Kullandığınız kortİkosteroid dozu başarılı bir şekilde azaltıldığında, PRANLUX ile tedaviyi sonlandırmanız durumunda hastalığınız kötüleşebilir,

• Kortİkosteroid dozunun azaltılması ya da bırakıldığı durumlarda, PRANLUX kullanımı sırasında kan değerlerinde değişim, uyuşma, kol ve bacaklarda kuvvetsizlik, ateşlenme, eklem ağrısı, akciğerlerde damar iltihabı (vaskülit) gelişimine karşı dikkatli olunuz,

• PRANLUX ile tedaviden yarar görmüyorsanız, doktorunuza danışınız,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PRANLUX saşe hazır mama veya anne sütü içinde çözündürülerek ya da 1 kaşık elma püresi, havuç püresi, pilav veya dondurma gibi yumuşak gıdalardan biriyle karıştırılarak verilebilir. Bunlann dışında herhangi bir sıvı içerisinde çözdürülmemelidir. Ancak hazırlandıktan sonraki 15 dakika içinde tüketilmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

PRANLUX’u kullanıp kullanmayacağınız ile ilgili karan doktorunuz verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRANLUX’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Pranlukastın araç ve makine kullanma üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Sorbitol uyarısı

PRANLUX sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Karaciğeri etkileyen ilaçlarla tedavi görüyorsanız (örneğin CYP3A4 enzimleri tarafmdan metabolize edilen ve CYP3 A4 enzimlerini inhibe eden ilaçlar)

• Terfenadin (alerji ilacı) ve astemizol (alerji ilacı) dahil CYP3A4 enzimleri tarafmdan metabolize edilen ilaçlar

• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ve özellikle makrolid antibiyotikler adı verilen antibiyotikler örneğin, eritromisin ve antifungal ilaçlar (mantar ilaçları): örneğin itrakonazol

Bu ilaçlann etkileri PRANLUX tarafmdan değiştirilebilir veya bu ilaçlar PRANLUX’un etkilerini değiştirebilirler.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doz, hastanın yaşına ve semptomlarına göre ayarlanabilmekle birlikte yetişkinler için önerilen maksimum pranlukast dozu (450 mg/gün) aşılmamalıdır.

çocuklar için

5-8 yaş arasmdaki (5 yaşındaki çocuklarda kullanımı dahil olmak üzere) önerilen doz, günde iki kez 1 adet PRANLUX 70 mg saşedir.

çocuklar için

8-10 yaş arasmdaki (8 yaşındaki çocuklarda kullanımı dahil olmak üzere) önerilen doz günde iki kez 1 adet PRANLUX 100 mg saşedir.

çocuklar için

10-12 yaş arasmdaki (10 yaşındaki çocuklarda kullanımı dahil olmak üzere) önerilen doz günde iki kez 2 adet PRANLUX 70 mg saşedir.

çocuklar için

Kullanacağınız zamana kadar paketi açmayınız.

PRANLUX’u sabah ve akşam yemeklerden sonra günde iki kez ağız yoluyla alınız.

Doğrudan ağız içine uygulanabileceği gibi soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 çay kaşığı (5 ml) hazır mama veya anne sütü içerisinde çözdürülerek de verilebilir.

Soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 kaşık dolusu elma püresi, havuç püresi, pilav veya dondurma gibi yumuşak gıdalardan biriyle karıştırılarak alınabilir.

Tam dozun gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştığından ve çocuğa 1 kaşık gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştırılmış dozun tamamının verildiğinden emin olun (hazırladıktan sonraki 15 dakika içinde).

ÖNEMLİ: Gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştırılan saşeyi sonraki kullanım için kesinlikle saklamayınız. Kullanılmayan kısmı atınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda, dozun doktor kontrolünde ayarlanması önerilir.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda pranlukastın kullanımına yönelik özel bir önlem veya doz ayarlaması önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir.

Eğer PRANLUX’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PRANLUX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinizin süresi ve sonlandınlması doktorunuz tarafmdan belirlenecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi PRANLUX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PRANLUX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anafılaktik şok (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, bayılma hissi gibi alerji neticesinde gelişebilecek etkiler)

• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (tansiyon düşüşü, bilinç bozukluğu, nefes darlığı, deri döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme görüldüğü takdirde tedavi sonlandırılmalı ve uygun müdahalede bulunmalıdır.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kanda karaciğer enzimlerinin artması (AST, ALT, Alkali Fosfataz) ile birlikte karaciğer fonksiyon bozukluğu,

• Ateşlenme, boğaz ağrısı, halsizlik (akyuvar sayısında azalma (lökopeni) ile ilişkili olabilir.),

• Kas hastalıkları (Rabdomiyoliz [iskelet kası yıkımı]), kas ağrısı, halsizlik,

• Depresyon, intihar düşüncesi ve davranışı, davranış değişiklikleri, halüsinasyon (sanrı), sinir sistemine ait etkiler,

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide-bağırsak rahatsızlıktan (kann ağrısı, mide rahatsızlığı, ishal, mide bulantısı, mide yanması, iştahsızlık, kabızlık, karın şişkinliği, bulantı),

• İdrarda protein görülmesi,

• İdrarda kan görülmesi,

• İdrara çıkma bozukluğu,

• Bademciklerde anormallik,

• Kandaki yağ (trigliserit) oranının artması,

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PRANLUX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRANLUX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRANLUX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:    İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8

Güngören/İS T ANBUL

Tel    : 0    850 201    23    23

Fax    : 0    212 482    24    78

e-mail: info@inventimilac.com.tr

Üretim Yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel    : 0    264 295    75    00

Faks    : 0    264 291    51    98