PRILAM DR 10 mg/ 10 mg değiştirilmiş salımlı 30 tablet

PRİLAM DR, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz geciktirilmiş salım sağlayan film tablettir.

PRİLAM DR, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

PRİLAM DR etkin madde olarak doksilamin süksinat ve piridoksin hidroklorür (vitamin B6) içerir.

PRİLAM DR hamile kadınlarda geleneksel yöntemlere yanıt vermeyen mide bulantısı ve kusmanın tedavisi için kullanılır.

Eğer,

• Astım, yüksek göz içi basıncı, dar açılı glokom (göz içi basıncının ani olarak yükselmesi sonucu gözde oluşan işlev bozuklukları), mide ülseri, piloroduodenal obstrüksiyon (midenin oniki parmak bağırsağına açıldığı yerde daralma) ve idrar torbası obstrüksiyonuna (idrar torbası darlığı) sahipseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PRİLAM DR’yi aç karnına bir bardak su ile alınız.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRİLAM DR hamile kadınların kullanımı için tasarlanmıştır.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRİLAM DR emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

PRİLAM DR, içeriğinde bulunan doksilamin süksinat nedeniyle uyuşukluğa sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren durumlarda kullanılmamalıdır.

PRİLAM DR’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

PRİLAM DR’nin kullanımı Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ, depresyon hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanan kadınlarda kontrendike (sakıncalı) olup, antihistaminlerdeki (saman nezlesi, kaşıntı vb. gibi alerjiler için kullanılan ilaçlar) antikolinerjik etkilerini (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık) yoğunlaştırıp uzatabilmektedir. Alkol ve diğer santral sinir sistemi depresanları (hipnotik yatıştırıcılar ve sakinleştiriciler), öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, belirli ağrı kesiciler ve uyumanıza yardım eden ilaçların PRİLAM DR ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir. Uyku sersemliği yoğunluğuna bağlı olarak düşmeye ya da kazalara sebebiyet verebilir.

İdrarınızda metadon (şiddetli ağrı tedavisinde ve suistimal sorunlar ında kullanılan ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç) ve fensiklidin fosfat (uyuşturucu ilaç) için ilaç taraması yapılıyorsa, PRİLAM DR kullanmanız nedeniyle, bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Daha spesifik (özel) testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.

PRİLAM DR’yi her gün doktorunuzun tarif ettiği şekilde alınız.

•  1. gün- Yatmadan önce iki tablet alınız.

• 2. gün- Yatmadan önce iki tablet alınız, eğer mide bulantiniz ve kusmanız ikinci gün içerisinde daha iyi durumda ya da kontrollü ise, her gün yatmadan önce iki tablet almaya devam ediniz. Bu duruma doktorunuz farklı bir tedavi önermediği süre boyunca devam edilmelidir.

• 3. gün- Eğer 2. günde hala mide bulant darınız ve kusmalarınız devam ediyorsa 3. gün üç tablet alınız (bir tablet sabah, iki tablet yatmadan önce).

• 4. gün- Eğer mide bulantılarınız ve kusmalarınız 3. günün sonunda daha iyi kontrol ediliyor ya da iyi durumdaysa, günde üç tablet almaya devam ediniz (bir tablet sabah iki tablet yatmadan önce). Eğer mide bulantılarınız ve kusmalar iniz üçüncü gün de devam ediyorsa, dört tablet almaya başlayınız (bir tablet sabah, bir tablet öğleden sonra ve iki tablet yatmadan önce).

• Bir gün içerisinde dört tabletten fazla kullanmayınız (bir tablet sabah, bir tablet öğleden sonra ve iki tablet yatmadan önce).

• PRİLAM DR’yi aç karnına bir bardak su ile alınız.

• PRİLAM DR tabletleri bölmeden yutunuz, PRİLAM DR tabletler yutulmadan önce ezilmemeli, çiğnenmemelidir.

PRİLAM DR, 18 yaşın altındaki çocuklar in kullanımı için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde kullanımına dair bilgi bulunmamaktadır.

Eğer PRİLAM DR ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

PRİLAM DR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla PRİLAM DR aldıysanız (aşırı doz) aşağıdaki belirtilerle karşılaşabilirsiniz: Huzursuzluk, ağız kuruluğu, göz bebeklerinde büyüme, uyku hali, baş dönmesi, kafa karışıklığı, hızlanmış kap atışı, nöbetler, kas ağrısı ya da güçsüzlüğü, ani ve şiddetli böbrek problemleri. Bu durumda PRİLAM DR almayı bırakıp, sağlık uzmanınızı arayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviye nasıl devam edeceğinizi doktorunuza danışınız.

Doktorunuz size söylemeden PRİLAM DR’yi durdurmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi PRILAM DR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek:

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen:

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PRILAM DR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Baş dönmesi

• Uyuşukluk

• Huzursuzluk

• Ağız kuruluğu

• Göz bebeklerinde büyüme

•  Uyku hali, baş dönmesi, kafa karışıklığı

•  Hızlanmış kalp atışı

• Kas ağrısı ya da güçsüzlüğü

•  Ani ve şiddetli böbrek problemleri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRİLAM DR'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

•  Uyuşukluk,

•  Alkol de dahil olmak üzere santral sinir sistemi depresanlar ı (sinir sisteminin işlevsel aktivitesini azaltan ilaçlar) ile beraber kullanımından kaynaklanabilecek düşme ve kazalar

•   Aşırı duyarlılık,

•  Kaygı bozukluğu,

•  Oryantasyon bozukluğu,

•  Uykusuzluk,

•  Kabuslar,

•  Baş dönmesi,

•  Baş ağrısı,

•  Migren,

•  Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi gibi duyusal bozukluklar,

•  Psikomotor hiperaktivite (fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu),

•  Bulanık görme,

•  Görme bozuklukları,

•  Solunum güçlüğü,

•   Çarpıntı,

•  Düzensiz kalp atışı,

•  Baş dönmesi,

•   Karın şişliği,

•  Karın ağrısı,

•  Kabızlık,

•   İshal,

•  Aşırı terleme,

•  Kaşıntı, döküntü,

•  Deride leke, kabarcıkların oluşması,

•  İdrar zorluğu,

•  İdrar retansiyonu (birikmesi),

•  Göğüs kafesinde rahatsızlık,

•  Yorgunluk,

•   Sinirlilik,

•  Keyifsizlik

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRILAM DR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRILAM DR'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.

No:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul

Tel: 0216 564 80 00

Üretim yeri:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.

23. Sok. No:1 Selçuklu/ Konya