PSORCUTAN 30 gr krem

PSORCUTAN sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan beyaz, yumuşak bir kremdir. PSORCUTAN’ın ambalaj büyüklüğü 30g’dır ve Ig PSORCUTAN 0,05 mg kalsipotrİol etkin maddesini içerir. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN derideki bu aşın üretimin normale dönmesine yardımcı olur.

Eğer;

•    Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz varsa,

•    Kalsiyum düzeyleriniz ile ilgili bir probleminiz varsa

•    Ciddi böbrek ve karaciğer hastalığınız varsa

Eğer;

• Hali hazırda ultraviyole (UV) ışık tedavisi görüyorsanız, UV ışık tedavisi İle birlikte PSORCUTAN kullanımını doktorunuzla değerlendirmeniz gerekmektedir.

•    Psöriazİsin "yaygın püstüler psöriazis” veya "eritrodermik eksfolyatif psöriazis”    türlerinden

biri sizde mevcutsa. Sizde var olan sedef hastalığının çeşidinden    emin    değilseniz

doktorunuza danışınız

PSORCUTAN’ı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Ellerinizdeki sedef hastalığını tedavi etmiyorsanız PSORCUTAN’ı sürdükten sonra ellerinizi yıkayınız. PSORCUTAN’ı sürdükten sonra, vücudunuzun başka bölümlerine özellikle yüzünüze bulaşmasını önleyiniz.

PSORCUTAN kullandığınızda kanınızda kalsiyum miktan aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri tanımlayab İlmen iz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz. Doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir.

PSORCUTAN’ı size reçetelendiği şekilde, uygun dozda (bkz. Bölüm 3) kullandığınızda, kanınızda kalsiyumun aşırı yükselme ihtimali düşüktür. Size önerilen haftalık dozlardan daha fazlasını kullandığınızda kanınızda kalsiyum seviyeleri aşırı artabilir.

Doktorunuz bu İlacı kullanımınız sırasında doğal ve suni güneş ışığına maruz kalmanıza sınır getirebilir.

PSORCUTAN’ı yüzünüze uygulamayınız. Kazara yüzünüze bulaşırsa derhal yüzünüzü yıkayınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PSORCUTAN’ ı yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.

Iİacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz PSORCUTAN’ı reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damşımz.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer doktorunuz bebeğinizi emzirmenizin uygun olacağım düşünüyorsa PSORCUTAN’ı göğüslerinize uygulamayınız.

PSORCUTAN’ ın araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur ya da gözardı edilecek düzeydedir. Eğer makine ve araç kullanmanıza engel olan yan etkiler hissediyorsanız doktorunuz İle konuşunuz.

PSORCUTAN setostearil alkol İçerir. Bu nedenle ilacı uyguladığınız deri bölgesinde kızarıklık ve şişlik oluşabilir

Sedef hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla PSORCUTAN’ın aynı hastalıklı bölgeye birlikte kullanılmasına İlişkin yeterli tecrübe yoktur.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullamm ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PSORCUTAN’ ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

Tedavide en iyi sonuca ulaşmak için PSORCUTAN’ı sabah ve akşam olmak üzere günde iki defa derinizin hastalıklı bölgesine nazikçe sürünüz.

Erişkin iseniz; doktorunuz günde bir defa kullanmayı önerebilir, sedef hastalığınızın tedavisi için PSORCUTAN’ı diğer tedavilerle birlikte kullanıyorsanız doktorunuz PSORCUTAN’ı ne zaman kullanacağınızı size söyleyecektir. Haftada 100 g’dan fazla kullanmayınız.

PSORCUTAN, pomat veya scalp solüsyon İle birlikte kullanıldığında toplam etkin madde (kalsipotrİol) dozu haftada 5 mg’ı aşmamalıdır, ömeğin 60 ml scalp solüsyon ile 30 g pomat veya krem ya da 30 ml scalp solüsyon İle 60 g pomat veya krem.

PSORCUTAN’ı kullanmadan önce tüpün kapağını açınız ve emniyet kısmının açılmadığından emin olunuz. Emniyet kısmı kapağın ters yüzündeki sivri kısmın bastırılması suretiyle açılacaktır.

PSORCUTAN’ı sedef hastalığınızın bulunduğu bölgeye uygulayınız. Uygulama için PSORCUTAN’ı parmağınızın ucuna veya sedef hastalığının bulunduğu bölge üzerine sıkınız. Kalınca bir tabaka halindeki PSORCUTAN’ı tüm etkilenen bölgeyi içine alacak şekilde nazikçe ovalayarak yediriniz.

PSORCUTAN’ı başka ilaçlarla karıştırılmayınız veya aynı bölgeye birlikte uygulamayınız.

PSORCUTAN’ı etkilenen bölgeye uygulayınız ancak yüzünüze uygulamadan kaçınınız. PSORCUTAN’ı günde iki defa uyguluyorsanız, uygulama anlarını (Ömeğin diş fırçalama gibi) aynı zamana denk getirebilirsiniz.

Özellikle banyo ya da duş sonrasında cildinizi nemli tutmaya özen gösteriniz. Nemlendirici kullanıyorsanız önce onu kullanınız ve kurumasını bekleyiniz sonra PSORCUTAN’ı uygulayınız.

PSORCUTAN kazayla normal deriye bulaşmışsa endişelenmeyiniz, fakat çok fazla yayılmışsa yıkayınız.

• 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Günde iki defa kullanınız. Haftada 75 g’dan fazla kullanmayınız,

•    6-12 yaş arasındaki çocuklar: Günde iki defa kullanınız. Haftada 50 g’dan fazla kullanmayınız.

• 6 yaşından küçük çocuklar: Her zaman doktorunuzun Önerdiği gibi kullanınız.

• 2 yaşın altındaki çocuklar: Kullanılması önerilmez.

PSORCUTAN formlarının (krem, pomat, scalp solüsyon) çocuklarda birlikte uygulanması önerilmez.

Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastaların daha hassas oldukları göz ardı edilemez.

Özel kullamm durumları:

Böbrek/Karacİğer yetmezliğiniz varsa PSORCUTAN’ı kullanmayınız.

Eğer PSORCUTAN’m etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kanınızdaki kalsiyum aşın yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri tanımlayabilmenİz İçin lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz.

Yüksek (aşın) doz belirtileri; dermatit, kaşıntı, kızarıklık, derinin ışığa hassasiyeti ve sedef hastalığınızın alevlenmesidir.

PSORCUTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Atlanılan dozu hatırladığınızda kullanınız ve sonra olması gerektiği gibi devam ediniz.

Unutulan dozlan dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ek sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi PSORCUTAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, PSORCUTAN’ı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alırken zorlanıyorsanız

• Gözlerinizin çevresi de dahil olmak üzere yüzünüz şişiyorsa

• Cildinizde döküntü oluştuysa

Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, Sizin PSORCUTAN’a alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Kanda aşırı kalsiyum bulunmasıyla ortaya çıkan yan etkiler

• Daha sık idrara çıkıyorsanız

• Susuzluk hissediyorsanız

• Ağzınızda kuruluk veya metalik bir tat varsa

• Güçsüz hissediyorsanız veya kaslarınız ya da kemikleriniz ağrıyorsa

• Baş ağrınız varsa

• Hasta hissediyorsanız ya da kabızlık çekiyorsanız Diğer yan etkiler

Kullanma talimatının bu bölümünde sıralanan yan etkiler genel olarak hafiftir.

Çok yaygın (10 insandan l’inden fazlasını etkileyen) yan etkiler

• Ciltte tahriş

Yaygın (10 insandan en fazla l’ini etkileyen) yan etkiler

• Deride döküntü,

• Yanma veya batma hissi,

• Ciltte kuruma,

• Ciltte kaşıntı,

• Ciltte kızarıklık,

• İlacı uyguladığınız deri bölgesinde kızarıklık ve şişlik oluşabilir

Yaygın olmayan (100 insandan 1'inden azını etkileyen) yan etkiler

• Sedef hastalığının kötüleşmesi

• İçi su dolu veya kabuklu kabarcıklar, kaşıntılı, döküntülü kızarıklıklar (Egzema)

Bilinmeyen sıklıktaki (Kaç İnsanı etkilediği bilinmeyen) yan etkiler

• Derinin renginde geçici değişmeler,

• Geçici olarak kendisini döküntü veya kızarıklık olarak gösteren derinin ışığa hassasiyeti,

• Ürtiker, ciltte veya yüzde şişlik oluşabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PSORCUTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. PSORCUTAN’ı 25°C nin altındaki oda sıcaklıklarında direkt güneş ışığından ve ısıdan koruyarak saklayınız.

Ruhsat sahibi:

LEO Pharma İlaç Ticaret A.Ş., Barbaros Mahallesi, Halk Caddesi, Palladium Ofis ve Resİdence Binası, No: 8/A, Kat: 2-3, 34746, Alaşehir, İstanbul/Türkiye Tel: 0216 663 60 64 Faks: 0216 663 61 00

Üretim yeri: Leo Phannaceutical Products Ltd. A/S/ Danimarka lisansı ile Leo Laboratories Ltd. / İrlanda tarafından imal edilmiştir.