RAXERIN 10 mg DAGILABILIR 16 tablet

RAXERİN, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, suda dağılan tablettir. Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg rasekadotril içerir. 16 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

RAXERİN ishal tedavisinde kullanılır.

RAXERİN 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkün olmadığı durumlarda; RAXERİN’in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılması önerilir. RAXERİN, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir.

Eğer;

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RAXERİN yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN’in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektir.

Bu tıbbi ürün mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.

Bu tıbbi ürün her tabletinde 0,01 mmol (0,258 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

RAXERİN düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağılığına göre 1 veya 2 tablet alınır.

9 kg’ın altındaki çocuklarda: Günde 3 kez 1 tablet 9 kg - 13 kg arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 2 tablet

Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.

RAXERİN tablet, bir bardak suda iyice karıştırıldıktan sonra içilir.

Tabletler çiğnenmemeli veya doğrudan yutulmamalıdır.

İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman) tedavisi ile birlikte kullanmalısınız. Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı (rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Eğer RAXERİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

RAXERİNden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi RAXERIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa RAXERIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıdaki belirtiler Anjioödem belirtileri olabilir;

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAXERİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

:10 hastanın en az birinde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1000 hastanın birinden az görülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Bademcik iltihabı (Tonsilit) Döküntü

Deride kızarıklık (Eritem)

Kol, bacaklarda ve ağız içinde pembe lezyonlar (Eritema multiforme)

Dil iltihabı, dudak iltihabı, yüz iltihabı, göz kapağı iltihabı, vücudun çeşitli bölgelerinde deri altı iltihabı (Anjiyoödem), deride kaşıntı kızarıklık ve plaklarla karakterize kurdeşen (Ürtiker), deri altında nodül şeklinde iltihap (Eritema nodozum), sert ve küçük lezyonlar ile deride çatlama (papüler döküntü), kaşıntılı deri lezyonları (Prurigo), şiddetli kaşıntı (Pruritus).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAXERIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAXERIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.

No: 10 / 34885 Sancaktepe / İstanbul

Üretim yeri:

İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.

23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya