RONKOTOL 2.5 mg/2.5 ml nebulizasyon için inhilasyon çözeltisi içeren tek dozluk 20 flakon

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

• Eğer salbutamole veya RONKOTOL’ün diğer bileşenlerinden herhangi bi alerjiniz varsa,

ine karşı eparatları

• RONKOTOL erken doğum tedavisi için uygun değildir. RONKOTOL p: düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.

• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) küllanımım artırdıysamz doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötpleştiğini gösterir.

• RONKOTOL sadece inhalasyon yoluyla kullanılmalıdır; ağız yoluyla solıibmalı ve enjekte edilmemeli ya da yutulmamalıdır.

• Eğer RONKOTOL ile evde tedavi görüyorsanız, ilaçtan sağladığınız fayda j^eya etki süresi azalırsa ilacınızın dozunu veya doz sıklığını artırmayınız, dol danışınız.    ]

torunuza

miktarda

azalabilir, bu nedenle doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum    seviyesini

yakından izleyecektir.

değişikliklere yol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.    j

Hamile iseniz RONKOTOL’ü sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar]verdi ise kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya Eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RONKOTOL muhtemelen anne sütüne geçtiğinden emziriyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız.

RONKOTOL’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. Araç ya da makine kullanımı sırasında nebülizer kullanılmamalıdır.

RONKOTOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli Lilgiler

RONKOTOL’ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

RONKOTOL’ü doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Kalp ritim bozukluğu ya da astım için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Başlangıç dozu nemli inhalasyon yoluyla 2.5 mg’dir. Doz 5 mg’a kadar çıkarılabilir.

Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir.

Çok ağır hava yolu tıkanması olan yetişkinlere hastanede çok sıkı medikal gözetiı|ı altında günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar uygulanabilir.

RONKOTOL günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok kullanılabilir.

RONKOTOL hekim gözetimi altında nebülizör adı verilen cihaz ile kullanılmak içi Çözeltiyi enjekte etmeyiniz veya içmeyiniz.

RONKOTOL seyreltilmeden kullanılır ancak uzun sürede (10 dakikadan uzun) gerekli ise serum fizyolojik ile seyreltilir.

ilacınız nebülizör yardımıyla buhar haline getirilir. Aerosol yüz maskesi, T parçası \jeya soluk borusunun içine yerleştirilen tüp yardımı ile buhar ağızdan solunarak akciğerlere çekilir.

Aşın doz yan etkilere yol açabileceğinden doz veya uygulama sıklığım doktorunuza danışmadan artırmayınız.

18 aylıktan küçük çocuklarda RONKOTOL’ün klinik etkisi belirsizdir.

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Eğer RONKOTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlemini^ var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuzla konuşmadan RONKOTOL kullanımım kesmeyiniz. Ürünün kullanım başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi RONKOTOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görü 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla gc

ebilir.

rülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Alerjik reaksiyonlar (10.000 hastanın birinden az görülebilir)

Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız RONKOTOL almayı durdurunuz ve derhal b başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorl yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hiss dönmesi ve yere yığılma.

r doktora tırabilen, tme, baş

Yaygın görülen yan etkiler

• Titreme, baş ağrısı

• Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)

Yaygın olmayan görülen yan etkiler

• Çarpıntı

• Ağız ve boğaz iritasyonu

• Kas krampları

Seyrek görülen yan etkiler

• Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (Hipokalemi)

• Kol ve bacak damarlarında genişleme (Periferik vazodilatasyon)

Çok seyrek görülen yan etkiler

• Kalp ritim bozuklukları (Atrial fıbrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekst dahil kardiyak aritmiler)

asistoller

• İlaca karşı oluşan bronş daralması (Paradoksal bronkospazm)

• Kanda laktik asit düzeyi artışı

• Döküntü, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı ve deride kızarıklık (eritem) ile gözlj duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonlan

• Aşırı hareketlilik Bilinmiyor

• Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (Miyokard iskemisi)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RONKOTOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sallayınız. RONKOTOL’ü 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RONKOTOL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 Çankaya-ANKARA Telefon: (312) 427 43 57-58 Faks: (312) 427 43 59

Üretim yeri:

MEFAR İlaç Sanayi A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad, No:20 Pendik / Kurtköy TR 34906 İSTANBUL