SEVYAR 800 mg 180 film kaplı tablet

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

• Kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse

• Barsaklannızda tıkanma varsa

• Etkin madde sevelamer hidroklorür veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, SEVYAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

- Diyaliz tedavisi almıyorsanız

- Yutma problemleriniz varsa

- Mide ve bağırsaklarınızda motilite (hareketlilik) problemi varsa

- Mide içeriğinde birikim varsa

- Barsaklannızda aktif enflamasyon (iltihap) varsa

- Mide veya bağırsaklarınızla ilgili ciddi bir cerrahi ameliyat geçirdiyseniz Çocuklardaki (18 yaş altında) güvenilirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu SEVYAR/ın bu hasta grubunda kullanılması önerilmez.

nedenle

Ek tedaviler:

Böbreğinizin durumuna veya aldığınız diyaliz tedavisine bağlı olarak;

- kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. SEVYAR kalsiyum içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.

- kanınızdaki Vitamin D seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla doktorunuz kanınızdaki Vitamin D seviyesini gözlemlemeli ve gerekli olduğunda ilave olarak Vitamin D vermelidir. Birçok vitamini içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda Vitaı ıin A, E, K ve folik asit seviyeleri düşebilir. Bu nedenle doktorunuz bu seviyeleri gözlemlemeli ve gerekli ise takviye yapmalıdır.

Tedavi değişikliği:

Başka bir fosfor bağlayıcısından SEVYAR’a geçerken, SEVYAR bikarbonat Seviyesini düşürebileceğinden doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini gözlemlemeyi düşünmelidir.

Periton diyalizi alan hastalar için özel not

Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak peritonit (karın sıvısında enfeksiyon/iltihaplanma) gelişebilir ve bu risk poşet değişimleri sırasında steril tekniklere mutlak bir şekilde (uyulması ile azaltılabilir. Kamınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık karında

sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemle hemen doktorunuza bildirmelisiniz.

iiğinizde

bizi daha

diyete ve

Vitamin A, D, E, K ve folik asit seviyesi düşüklüğü problemlerinde doktorunuzun dikkatli bir şekilde gözlemlemesini beklemelisiniz.

SEVYAR’ı yiyeceklerle beraber kullanmalısınız. Bununla birlikte size verilmiş olan sıvı alımına sıkı bir şekilde uymalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. SE doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya e danışınız.

VYAR’ın

czacınıza

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. SEV YAR’m anne sütüne]; geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

en geçip

çalışma

SEVYAR’m araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisini araştıran bir yapılmamıştır. SEVYAR’dan etkileniyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

SEVYAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler

SEVYAR’m içerisinde kullanım yolu veya dozundan dolayı özel uyan gerektiren haı yardımcı madde bulunmamaktadır.

hangi bir

Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SEVYAR, siprofloksasin ile (bir antibiyotik) aym anda alınmamalıdır.

Kalp ritmi problemleri veya sara hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, SEVYAl|L alırken doktorunuza danışınız.

SEVYAR ile siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (böbrek nakli yapılmış Hastalarda kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlann etkisi azalabilir. Bu ilaçlan kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.

SEVYAR ile aym zamanda levotiroksin (bir tiroid hormonu) alan hastalarda, çok nac(ir olarak tiroid stimule edici hormon (TSH, tiroid bezini uyararak tiroid hormonu salgılanmasını ve metabolizmanızın kontrol edilmesini sağlayan bir madde) düzeyinde artış görülebilir. Bu nedenle doktorunuzun kanınızdaki TSH seviyesini yakından takip etmesi gerekecekti!.

Doktorunuz SEVYAR ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak edecektir.

kontrol

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Su kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

son za<

■;jwı

anlarda

SEV YAR’ı doktorunuzun size verdiği gibi kullanmalısınız. Doktorunuz seru|n fosfor seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. Yetişkinler ve yaşlılar için (>| 65 yaş) önerilen SEVYAR başlangıç dozu her bir öğün ile günde 3 defa alınan bir veyg) iki adet tablettir.

Doktorunuz kanınızdaki fosfor seviyesini düzenli olarak kontrol edecektir ve istenen fosfor seviyesine ulaşmak amacıyla SEVYAR dozunuzu öğün başına lil^ olacak şekilde ayarlayacaktır.

anınızda 5 tablet

SEVYAR’ın başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı

SEVYAR’dan bir saat önce veya üç saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer i seviyesini takip edebilir.

acın kan

Ağız yoluyla alınız.

Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutunuz.

Çocuklardaki (18 yaş altında) güvenilirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu SEVYAR’ın bu hasta grubunda kullanılması önerilmez.

nedenle

Özel kullanımı yoktur.

Eğer SEVYAR’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimini^ var ise doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Hastalarda bildirilmiş herhangi bir aşın doz vakası bulunmamaktadır.

Aşın doz gözlenmesi durumunda hemen doktorunuzla temasa geçiniz. SEVfAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuı.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEVYAR ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi SEVYAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler sevelamer kullanan hastalarda bildirilmiştir:

Çok sık (10 hastada 1 hastadan daha fazlasında görülen): Bulantı, kusma.

Sık (10 hastada 1 hastadan daha azında ve 100 hastada 1 hastadan fazlasında görül^ı): ishal hazımsızlık, karın ağnsı, kabızlık, gaz.

SEVYAR’ın klinik kullanımında, kaşıntı, döküntü, karın ağnsı, barsak hare! etlerinde yavaşlama, barsak tıkanması, kalın barsaktaki olağan dışı küçük keseciklerin iltihaplanması (diverkülit) ve barsak duvannda delinme raporlarımı ştır.

Kabızlık çok nadir olarak gözlenen barsak tıkanmasının öncü bir belirtisi olduğundaıf, böylesi bir durumda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza veya eczacımza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SEVYAR ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayırfyz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEVYAR'i kullanmayınız.

İlaçlar ev atıklan ile birlikte atılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlandı atacağınız konusunda eczacınızdan yardım isteyiniz. Bu önlemler çevreyi korumaya ^ olacaktır.

izi nasıl rardımcı

Ruhsat sahibi : Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler / İstanbul

Tel    :    0850 201 23 23

Faks    :    0212 482 24 78

e-mail : info@vitalisilac.com.tr

Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA Tel    :    (0264) 295 75 00

Faks    :    (0264) 291 51 98