SIRDALUD 2 mg 30 tablet

• SIRDALUD, 30 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.

• Kenar eğimli, yuvarlak, düz, beyaz-beyazımsı renkte ki tabletlerinizin bir yüzünde bölme çentiği diğer yüzünde "OZ" harfleri basılıdır.

• Her bir tablet, 2 mg tizanidin hidroklorür içerir.

• SIRDALUD'un etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas tonusunu azaltır.

• SIRDALUD tabletler, omurga hastalıklarıyla ilişkili (örneğin bel ağrısı, boyun tutulması gibi) ya da ameliyatlardan (örneğin disk kayması ya da kalçadaki kronik iltihaplı hastalık gibi) sonra görülen ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazm) tedavisinde kullanılır.

• SIRDALUD ayrıca, nörolojik bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, beyin-damar hastalığı ve beyin felci) bağlı olarak artan kas tonusunu azaltmak için kullanılır.

Eğer:

- Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),

- Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,

- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız,

- Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız.

- Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir belirti taşıyorsanız (nedeni bilinmeyen bulantı, iştah kaybı ya da yorgunluk gibi) doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için size kan test yaparak SIRDALUD tedavisine devam edip etmeme kararı alabilir.

- Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu azaltmaya karar verebilir.

- SIRDALUD, bilinç kaybı ve kan dolaşımı yetmezliği gibi ciddi tansiyon düşüklüğü (kan basıncı düşüşü) belirtilerinin ortaya çıkmasına sebep olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışın.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu

söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile kadınlarda doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. SIRDALUD, emziren kadınlarda kullanmamalıdır.

• SIRDALUD, sersemlik hissine neden oluyorsa ya da tansiyon düşüklüğü belirtileri (örneğin soğuk terleme, baş dönmesi gibi) yaşıyorsanız, araba ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza söylemeniz son derece önemlidir:

• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar da dahil olmak üzere antihipertansifler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),

• Uyumanıza yardımcı olan ilaçlar ya da güçlü ağrı kesiciler (çünkü SIRDALUD bu ilaçların sakinleştirici etkisini artırabilir) kullanıyorsanız,

• Antiaritmikler (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır), kalp fonksiyonu üzerinde 'QT aralığı uzaması' olarak adlandırılan bir istenmeyen etki meydana getirebilecek diğer ilaçlar.

• Simetidin (onikiparmak barsağı ya da mide ülserlerinin tedavisinde kullanılır),

• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler) ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik)

• Rofekoksib (ağrı ve iltihap giderici olarak kullanılır),

• Doğum kontrol hapları,

• Tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır).

• Yoğun şekilde sigara kullanıyorsanız (günde 10 sigaradan daha fazla)

Alkol, SIRDALUD'un sakinleştirici etkisini güçlendirebileceğinden, SIRDALUD alırken alkol tüketiminden kaçınmanız önerilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarının (spazmlar) giderilmesi için önerilen günlük doz günde üç kez 2-4 mg tablettir. Şiddetli vakalarda, geceleri 2-4 mg'lık ek bir doz alınabilir.

• Nörolojik bozukluklara bağlı olarak artan kas tonusunun tedavisinde doz, hastanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkta ve kaç tablet SIRDALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

• Başlangıç dozu, günde 3 kez birer tablet halinde alınan 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla adım adım gidilerek 2-4 mg daha artırılabilir.

• En iyi yanıt, genellikle, eşit aralıklarla ayrılmış 3 ya da 4 doz halinde verilen 12-24 mg günlük dozla ulaşılır. 36 mg (18 adet SIRDALUD tablet) günlük doz

aşılmamalıdır.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

• Önerilen dozu aşmayınız.

• SIRDALUD sadece ağızdan kullanım içindir.

• Tableti bir bardak su ile yutunuz.

• Tabletler günde üç kez alınmalıdır. Şiddetli vakalarda doktorunuz geceleri ilave bir doz almanızı önerebilir.

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIRDALUD kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda ( 65 yaş ve üzeri) kullanım:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.

Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz SIRDALUD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer SIRDALUD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SIRDALUD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazayla çok fazla sayıda SIRDALUD tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da durdurmayınız. SIRDALUD tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.

Tüm ilaçlar gibi SIRDALUD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SIRDALUD'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, SIRDALUD'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ciltte döküntülü kızarıklık,

- kaşıntı,

- yüz, dil ve dudaklarda şişme,

- nefes almada güçlük,

- düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon

- bilinç kaybı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SIRDALUD' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı)

- kas zayıflığı,

- uyku bozuklukları, uykusuzluk

- karaciğer yetmezliği, sarılık, bulantı, kusma, halsizlik, iştahsızlık

- kas zayıflığı,

- nedeni bilinmeyen mide bulantısı,

- kilo kaybı,

- aşırı yorgunluk,

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

- uykulu hal,

- yorgunluk,

- sersemlik,

- ağız kuruluğu,

- bulantı

- mide bozukluğu

- kan basıncında hafif düşüş.

- güçsüzlük

Bunlar SIRDALUD'un hafif ve kısa süreli yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SIRDALUD'u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ürünü 25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIRDALUD'i kullanmayınız.

Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz SIRDALUD'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Novartis Ürünleri

34912 Kurtköy -İSTANBUL

Üretici firma:

Novartis Ürünleri

34912 Kurtköy -İSTANBUL