SITRAKS 40 mg/5 ml 30 ml ŞURUP [Sanofi]

Aşağıdaki durumlarda yarar/ zarar durumu gözden geçirilmelidir.

1 I 6

Barsak paraziti tedavisinde kullanıldığında asalaklardan tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİTRAKS ile birlikte alkol ve sigara kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

SİTRAKS’ın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer hamileyseniz doktorunuz aksini söylemedikçe SİTRAKS kullanmayınız.

Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız

SİTRAKS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.

Herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum bisülfıt nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ani gelişen nefes darlığı (bronkospazma) neden olabilir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün az miktarda -her dozda 100 mg’dan az- etil alkol içerir.

Bu tıbbi ürün her ölçekte 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez”.

Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bir pıhtılaşma kontrol yöntemi olan ve kanda bulunan bir madde olan protrombinin süresinde artış olduğundan gerekirse kan sulandırıcı dozunun ayarlanması önerilir.

Kemik iliği baskılayıcıları ile birlikte kullanıldığında kan pulcukları sayısını azaltıcı (trombositopenik) ve/veya beyaz kan hücresi sayısını azaltıcı (lökopenik) etkilerde artma olduğundan kemik iliğini baskılayıcı ilaçların dozu kan sayımlarına göre düzenlenir.

Alkolle birlikte kullanıldığında bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, çarpıntı gibi durumlar görülebilir.

Sara ilaçları SİTRAKS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilir.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Hasta Yaşı

Şurup dozu

Ölçek

Verilecek toplam baz miktarı

2-4 yaş arası

5 mİ

1 ölçek

40 mg

5-15 yaş arası

10 mİ

2 ölçek

80 mg

16 ve üzeri

15 mİ

3 ölçek

120 mg

Barsak paraziti tedavisinde SİTRAKS 1 gün ve 1 kez verilir.

Bu dozlarda tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz miktarı ile ikinci kez tedavi uygulanır.

SİTRAKS tok karnına ağızdan alınır. Ayrıca müshil kullanılmasına gerek yoktur.

Çocuklarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler yoktur. Güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Ancak, Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı, dikkatle uygulanmalıdır.

Levamizol hidroklorürün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel yaşlılığa bağlı sorunlar ilaç kullanımını sınırlayacak ölçüde değildir.

Eğer SİTRAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SİTRAKS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi SITRAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SITRAKS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-Aleıjik reaksiyon (soluk almada güçlük, boğazda daralma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, kurdeşen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SİTRAKS’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):

-    İshal

-    Ağızda metalik tat

-    Bulantı ve kusma

-    İştahsızlık

-    Yemek yememe

-    Karın ağrısı

-    Kabızlık

-    Ağızda yaralar

-    Bulanık görme

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

-    Bir çeşit göz iltihabı (Konjunktivit)

Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir):

-    Endişe ve sinirlilik hali

-    Baş dönmesi -Baş ağrısı

-    Uykusuzluk

-    Sıkıntı hali

-    Deride kaşıntı ve kızarıklık

-    Böbrek yetmezliği

-    Kanda kreatinin adı verilen proteinin seviyesinde artma

Çok seyrek (10000 hastada birinden az):

-    Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)

-    Zihin bulanıklığı, sersemlik (konfüzyon)

-    Dokunma, ağrı gibi hislerin algılanmasında kusur (parestezi)

-    Hareket ederken ağrı ve güçlük (disknezi)

-    Titreme

-    Beyin omurilik sıvısında yapılan incelemede hücre sayısında artış

-    Karaciğer harabiyeti

-    Beyaz kan hücrelerinin granülosit adı verilen alt türünün azalması (granülositopeni) ya da bu hücrelerin yok olması (agranülositoz), beyaz kan hücrelerinin sayışımın azalması (lökopeni) da içeren kan bozuklukları, kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)

-    Grip benzeri belirtiler (ateş, üşüme hissi, halsizlik)

-    Deride sararma

-    Saç dökülmesi

-    Kas ve eklem ağrıları

-    Ödem (şişme)

-    Göğüs ağrısı

-    Vücuttaki su dengesini ayarlayan antidiüretik hormonun salınmasında bozukluk (Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanma sendromu)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

-    Göz çevresinde şişlik (Periorbital ödem)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SITRAKS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SITRAKS'i kullanmayınız.

Sanofı aventis İlaçları Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. No: 193 Levent

34394 Şişli - İstanbul Tel: 0 212 339 10 00 Faks: 0 212 339 10 89

Üretim yeri:

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mahallesi Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe -İstanbul

|