SIVEX 50 gr losyon

SİVEX, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.

SİVEX, etkin madde olarak sodyum sülfasetamid isimli bir antibakteriyel madde içermektedir.

Sodyum sülfasetamid, akne (sivilce) oluşumunda etkili olan bakterilere karşı etkinliği olan bir antibakteriyeldir.

SİVEX, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, 50 g şeffaf losyon içeren polipropilen şişede kullanıma sunulmaktadır.

SİVEX, sivilcenin bölgesel tedavisinde kullanılır.

Sülfonamidler olarak bilinen ilaç grubuna, sülfürlü bileşiklere veya SİVEX'in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

Astımınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise SİVEX'i kullanmayınız.

SİVEX'in gözle temasından sakınınız.

Eğer kullanım süresince tahriş gelişirse, SİVEX kullanımını durdurunuz. Uzun süreli tedavilerde, hastalar olası bölgesel tahrişler ve duyarlılık açısından dikkatle izlenmelidir.

Sülfonamid grubu ilaçların tekrar kullanımı sonucu aşırı duyarlılık tepkimelerine rastlanabilir, bu tepkimeler uygulama yolundan bağımsızdır. Geçmişlerinde sülfonamidlere karşı hassasiyet görülmemiş kişilerde de aşırı duyarlılık tepkimeleri görülebilir. Ayrıca, farklı sülfonamidler arasında çapraz duyarlılık da gelişebilir. Deri döküntüsü veya aşırı duyarlılık tepkimeleri görüldüğü anda SİVEX kullanımı durdurulmalıdır.

Sodyum sülfasetamid, deride kızarıklık veya pullanmaya neden olabilir.

Deriden emilim artabileceğinden, SİVEX'i geniş alanlara, yanık, sıyrılmış veya tahriş olmuş alanlara fazla miktarda uygulamayınız.

SİVEX'in içeriğinde bulunan sodyum sülfasetamid, cildinizin güneş ışığına karşı hassaslaşmasına yol açabilir. Bu yüzden; güneşten ve bronzlaştırıcı işlemlerden sakınınız, beraberinde güneşten koruyucu bir ürün kullanınız.

SİVEX'i giysilerinizle temas ettirmeyiniz. İçeriğinde bulunan sodyum sülfasetamid, açık renkli giysiler üzerinde hafif sarı renk bırakabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİVEX'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sodyum sülfasetamid'in hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

SİVEX kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sodyum sülfasetamid'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

SİVEX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda

/ zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Deri üzerine sürülerek uygulanan SİVEX ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

Sivex'in içeriğinde bulunan;

Sodyum metilhidroksibenzoat (E219), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

SİVEX; çeşitli deri hastalıklarının tedavisinde kullanılan gümüş ve enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) karşı kullanılan bir antibiyotik olan gentamisin sülfat içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SİVEX, sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez ince bir tabaka halinde sürülerek kullanılır.

Deri üzerine sürülerek uygulanır.

Uygulamadan önce, tahriş edici olmayan bir sabun ile cilt iyice temizlenmeli ve kurulanmalıdır. Uygulama öncesi ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Etkili sonuç alabilmek için SİVEX tedavi süresince düzenli kullanılmalıdır.

SİVEX'in 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

SİVEX'in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, SİVEX kullanımının etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir.

Eğer SİVEX'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Deri üzerine sürülerek kullanılan SİVEX, öngörülen dozda kullanıldığında bu açıdan bir risk teşkil etmez.

SİVEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, SİVEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik tepkime belirtileri (hafif veya ciddi döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİVEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları gibi enfeksiyon belirtileri

Beklenmeyen yorgunluk / zayıflık, hızlı soluk alma ve hızlı kalp atışı gibi anemi (kansızlık) belirtileri

Bulantı, kusma, mide ağrısı, iştahta azalma

Sarılık

Aşırı halsizlik

Eklemlerde ağrı, şişme veya sertlik

Koyu renkli idrar, toprak renginde dışkı

Deride kırmızı döküntü (hafif veya ciddi), soyulma ve ciddi vezikül oluşumu ile seyreden ateş, baş ve boğaz ağrısı

Deride lekelenme, yanak ve burun bölgesinde kelebek şeklinde döküntüler

Deride solukluk, morarma ve kanamaya yatkınlık

Deride yeni enfeksiyon oluşumu veya var olan enfeksiyonun kötüleşmesi Bunların hepsi ciddi ancak seyrek görülen yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Kızarıklık

Kaşıntı

Kuruluk

Hafif ödem

Bölgesel tahriş

Yanma

Batma hissi

Tedavi edilen derinin renginde sararma (ürünün fazla miktarda kullanılmasının bir işareti olabilir).

Bunlar SİVEX'in hafif ve seyrek görülen yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİVEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ï‚°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SİVEX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır. (…/…/…)