SPIMET 1.5 miu/250 mg 14 film tablet

SPİMHT'İn etkin maddeleri spİramisin ve metronidazoldiir, SPİMFT'in farmakoterapotİk gmbıı anlibakteriye) kombinasyonlardır.

SPİMET karton kutu içerisinde 1.5 MIU spiramisin ve 250 m» metroııidazol kombinasyonu içeren 10 adet ve 14 adet film tablet şeklinde sunulmakladır.

SIMM ET aniden başlayan (akut), uzun şiire devam eden (kronik) veya tekrarlayan diş enfeksiyonlarında kullanılır. Diş enfeksiyonları;

Diş ahseleri. deri altındaki dokunun iltihaplanması (flegmon), iisl çene kemiğinin ön orta kısmındaki dokuların iltihabı (premaksiller seliilit). dişlerde kuronu çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (perikoronil)

Diş eti iltihabı (giııgivil). ağız mukozası iltihabı (stomatit)

Dİş çevresi zarının iltihabı (periodoıılil)

Kulak altı tiikrük bezinin iltihabı (parotidit). çene altı bezi iltihabı (submaksilaril)

Eğer;

« Tedavinin başlangıcında deriniz üzerinde yüksek ateşin eşlik ettiği içi iltihap dolu küçük kabarcıkların oluşmasıyla yaygın kızarıklıklar varsa ilacı almayı durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

Kanda lökosit sayınızda azalma görüldü ise. tedaviye devanı edilip edilmeyeceğine doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Tedavi sırasında alkollü içeceklerden kaçınmak gerekir. Tedaviden sonra 48 saat alkol alınmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SPİMETön hamilelerde kullanımının zararlı olup olmadığı bilinememektedir. Bu nedenle, olası riskler göz Önüne alınarak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dokumunuza vem eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Spiramİsin ve melronidnzol anne sülüne geçtiği için, SPİMET emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Eğer zihin bulanıklığı, halüsinasyon (olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma), kasılma gibi semptomlar yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

SPİMET içerisinde laktoz monohidrat bulunur. Bu nedenle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (hassasiyet) olduğu söylenmiş ise bu tıbbi ürünü almadan önec doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir SPİMET tablet. 1 mirini (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında "sodyum içermez.”

SPİMFT'in içeriğinde bulunan spiramİsin. kardiodopa emilimini inhibe eder ve kandaki levodopa düzeyini düşürür. Klinik gözlem sonuçlarına göre levodopa dozu ayarlanmalıdır.

Oral anlikoagülanla birlikte kullanıldığında, anlikoagülanın akli vitesinde artış gözlenebilir. Oral anlİkoagiilan dozunun azaltılması gerekebilir ve protrombin zamanlan izlenmelidir.

SPİMET'in içeriğinde bulunan metronidazok disülfıram ile birlikte kullanıldığında zihin bulanıklığı ve benzeri psikolojik reaksiyonlara neden olabilir.

Uygun kullanım ve do/Vuygulaımı sıklığı için talimatlar:

1 5 yaş üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Yemeklerle birlikte, günde 2 veya 3 tableti. 2 veya 3 defada alınız (yani: 3 - 4.5 Mili spiramİsin ve 500 - 750 mg metronidazol).

SPİMET sadece ağızdan kullanım içindir. Besinlerle bildikte alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Yetişkinler için kullanılan dozu kullanınız.

Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Eğt’r SPİMET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SP İ M ET 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı İle konuşunuz.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaşUysanız. o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozlun dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm İlaçlar gibi SPİMET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ateş ile birlikle de seyredebildi ciltle kızarıklık, kaşıntı, ürliker, döküntü ve çok seyrek olarak alerjik şok (aııaflaksi. ölümcül sonuçlanabildi, ani gelişen ciddi allcrjik reaksiyon).

Kızarıklık ve kabarıklıklarla belirgin ani yaygın döküntü.

Alaksi (hareket düzensizliği), baş dönmesi ve zihin bulanıklığı (koniuzyon) durumlarında tedavi sonlandırılmalıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin SPİMET'e karşı eiddİ alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Karıncalanma ve uyuşma hissi, baş ağrısı, haliisinasyon (olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma), kasılma, baş dönmesi, hareketleri kontrol etmekte zorluk, zihin karışıklığı.

Anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepalil (karaciğer iltihabı).

Bu yan etkiler tedavi kesildiğinde kaybolur.

Kırmızı kan hücrelerinde yıkım, kandaki beyaz kan hücreleri ve trombosit (kan pıhtılaşmasında görevli kan hücresi) seviyelerinde azalma ile görülen anemi. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür,

Tat almada bozukluk, paslı di1.

İdrar renginde koyulaşma (ilaç atılımı nedeni ile).

Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishalle seyreden bağırsak rahatsızlığı (psödomcmbranöz kolit), pankreas iltihabı (pnnkreatit). Bu yan etkiler tedavi kesildiğinde kaybolacaktır.

Bunlar S PİM ET'in hafif yan etkileridir.

Eğer hu kullanma lal imalında bahsi geçmeyen herhangi bir yan el ki He karşılaşırsanız ıloklorıııuızıı veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SPİMETi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde re ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında. ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma kırı hinden sonra SPİMET'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPIMET'i kullanmayınız.

Ruhsal Sahibi:

VEM İLAÇ San. ve Tic. Ltd. Şti,

Yeşilyurt Sokak - 3/2 Çankaya/Ankara TÜRKİYE Tel: (0312) 427 43 57 - 58 Fax:(0312) 427 43 59

t irelim Yeri:

VEM İlaç San. ve Tic, 1.td. Şii.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mahallesi. Fatih Bulvarı. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma lallmaiı 02-06/2014 tarihinde onaylanmıştır.