SUFENTA 5 mcg/2 ml 5 ampül

Önemli: SUFENTA güçlü bir ağrı kesicidir ve sadece uzman kişilerce uygulanmalıdır.Benzer ağrı kesicilerle olduğu gibi, SUFENTA solunumu zayıflatabilir. Bu durum ameliyattan sonra da meydana gelebilir. Dolayısıyla ameliyattan sonra bir süre daha gözlem altında kalacaksınız. Eğer ciddi bir sersemleme, uykulu hal veya solunum problemleri yaşarsanız, DERHAL doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Akciğer hastalığınız veya solunum problemleriniz, beyinle ilgili rahatsızlığınız, tiroid, karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa daima doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

•    Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse SUFENTA kullanabilirsiniz.

•    Doğum sırasındaki ağrı için sadece omurilik çevresine (epidural kullanım) SUFENTA verilebilir.

Her bir SUFENTA ampul 18.00 mg sodyum klorür içerir. Her bir ampul 23 mg’dan daha az sodyum içerdiğinden, sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birçok ilaç SUFENTA ile birlikte kullanılamayacağı için, başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz. Nadir olarak, birlikte kullanılmaları durumunda uygulanacak dozun ayarlanması gerekebilir.

Dozun ayarlanması gerekebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kullanılacak SUFENTA miktarı ve uygulama yolu durumunuza bağlı olarak değişir.Doktorunuz kilonuza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ihtiyacınız olan SUFENTA miktarını belirleyecektir.

SUFENTA ya tüm vücudun anestezisi (genel anestezi) için bir toplardamar içerisine (intravenöz) ya da vücudun bir kısmının anestezisi (lokal anestezi) için omurilik çevresinde belli bir seviyeye (epidural) enjekte edilir.

Omurilik çevresine uygulamada (epidural), SUFENTA’nın uygulanacağı ince bir tüp yerleştirilecektir. Gerektiği durumlarda bu küçük tüpten birkaç doz verilebilir.

Büyük cerrahi işlemlerden önce 2-12 yaşları arasındaki çocuklarda anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi için, hastanın durumu, yaşı ve kilosu dikkate alınarak doktor tarafından belirlenen dozda uygulanmaktadır.

2 yaşından küçük çocuklarda damar içerisine veya omurilik çevresine SUFENTA uygulanmasının etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Diğer opioidlerde de olduğu gibi yaşlılarda ve düşkün hastalarda doz azaltılmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda SUFENTA’ nın dikkatle uygulanması ve ameliyat sonrası takibin daha uzun süreyle yapılması önerilmektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda SUFENTA’ nın dikkatle uygulanması ve ameliyat sonrası takibin daha uzun süreyle yapılması önerilmektedir.

Eğer SUFENTA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunum zayıflamasıdır.

SUFENTA ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı durumunda doktor için bilgi:

Acil önlemler:

Hipoventilasyon veya apne oluşması durumunda, oksijen uygulayınız ve solunuma yardımcı olunuz ya da kontrol ediniz.

Solunum depresyonunu kontrol altına almak için naloksan kullanılmalıdır. İlave dozların gerekli olabileceğini unutmayınız.

Diğer önlemler:

Eğer solunum depresyonuna kas sertliği eşlik ediyorsa, bir intravenöz nöromüsküler blok ajanı uygulanması gerekli olabilir.

Şiddetli veya devamlı hipotansiyona hipovolemi eşlik ediyorsa, parenteral sıvı uygulaması düşünülmelidir.

Hastayı dikkatle izleyiniz ve gerekirse ilave destekleyici tedavi uygulayınız.

SUFENTA doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SUFENTA tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.

Tüm ilaçlar gibi SUFENTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler, genellikle ameliyat sırasında ortaya çıkar ve doktorunuz tarafından kontrol altına alınır. Bazı yan etkiler ameliyattan kısa bir süre sonra da ortaya çıkabilir, bu nedenle ameliyattan sonra bir süre gözetim altında tutulacaksınız.

SUFENTA’ nın uygulanmasını takiben izlem süresi boyunca; kalp ritim bozukluğu, nefes alıp vermede güçlük, yavaş veya zayıf nefes alıp verme, hıçkırık, bulantı, kusma, özellikle ayakta ya da otururken bayılacakmış gibi hissetme, baş dönmesi, sersemlik, baş ağrısı, terleme ve şuur kaybından herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:

- Anormal derecede yavaş ve/veya zayıf soluk alıp verme ya da solunum zorluğu.

- Solunum durması, kalp ritim bozukluğu.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUFENTA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15 - 30°C arasındaki sıcaklıklarda saklayınız.

Ampulleri dış karton içinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUFENTA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUFENTA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:    Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık

Mahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No:13 Kavacık-Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Janssen Pharmaceutica N.V., Belçika.