TEXEF PLUS 100/62.5 mg 20 film kaplı tablet

TEXEF PLUS sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan sefpodoksim proksetil ile bir beta-laktamaz inhibitörü klavulanik asit kombinasyonudur. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

TEXEF PLUS, film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 20 film tablet içeren Alu/Alu blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

TEXEF PLUS, duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

-Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihaplan)

-Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)

-Akut otitis media (sadece çocuklarda)(orta kulak iltihabı)

-Akut bronşit

-Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)

-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi

TEXEF PLUS’ın barsaklardan emilimini artırmak için besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında TEXEF PLUS kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TEXEF PLUS içinde bulunan etkin maddeler anne sütüne geçer. Emzirme sırasında TEXEF PLUS kullanmayınız.

TEXEF PLUS sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mgj’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

TEXEF PLUS soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.

Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaralann tedavisinde kullanılır) Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)

Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

Probenesid (Böbrek haşan tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında) Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)

Kontraseptif olarak kullanılan östroj enler Bu ilaçlar, TEXEF PLUS tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.

TEXEF PLUS kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.

Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları:

Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg olarak alınır.

Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır. Akut sinüzit: Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları:

Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır.

Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 200 mg/125 mg’a çıkarılabilir. Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri:

Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

İdrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu:

Günlük doz: 200 mg/125 mg, 12 saatte bir 100 mg/62,5 mg alınır.

Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu:

Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Komplike olmayan gonokokal üretrit:

Günlük doz: 200 mg/125 mg, tek doz şeklinde alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:

Günlük doz: 400 mg/250 mg, 12 saatte bir 200 mg/125 mg alınır.

Çocuklarda uygun formülasyon kullanılmalıdır.

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.

TEXEF PLUS böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir. Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer TEXEF PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

TEXEF PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi TEXEF PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TEXEF PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir),

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEXEF PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEXEF PLUS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi

Esenler / İSTANBUL

Tel : 0850 201 23 23

Faks : 0212 482 24 78

e-mail : bilgi@neutec.com.tr

Üretim Yeri:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA