TULAIR 1 mg/5 ml 150 ml şurup

TULAİR, etkin madde olarak tulobuterol hidroklorür içerir.

TULAİR, çilek aromalı kırmızı renkli şuruptur.

TULAİR 1mg/5mL Şurup, 150 mL’lik cam şişede, dozaj pipeti ve kaşık ile ambalajlanmıştır.Solunum yolu kasları dış uyaranlara karşı kasılarak solunum yollarının daralmasına ve solunumun zorlaşmasına neden olmaktadır. TULAİR şurup solunum yollarındaki kasılmayı ortadan kaldırmakta ve bu şekilde soluk alıp-vermeyi kolaylaştırmaktadır.

TULAİR bronşiyal astım, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH), ve akciğerlerdeki hava yollarının daralması (bronkospazm) ile birlikte salgı artışı bulunan akciğer hastalıklarında öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılır.

Eğer,

• Kalp ritim bozukluğunun eşlik ettiği ya da etmediği çarpıntınız varsa.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer;

• Anevrizmanız (damarda bölgesel şişkinlik, balonlaşma) varsa,

• Tiroid bezinin normalden fazla çalışıyorsa (hipertroidizm),

TULAİR’i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TULAİR yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TULAİR’i gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TULAİR’i gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız.

TULAİR, önerildiği şekilde kullanılsa bile kişinin araç ve makine kullanma yeteneğini olumsuz etkileyebilir. Motorlu taşıt ve dikkat isteyen araç kullananlar TULAİR almamalıdır.Bu durum özellikle de tedavinin başlangıcında ve alkol veya sakinleştirici ilaçlar, uyku ilaçları da alındığında geçerlidir.

Metil-4-hidroksibenzoat ve propil-4-hidroksibenzoat, ileri dönemde de aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

TULAİR’in içerdiği ponceau 4R, aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

TULAİR şurup her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder, esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

TULAİR şurup sorbitol içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Eğer;

kullanılan ilaçlar),

Kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.

Anestezi uygulanması gereken bir durumunuz varsa, doktorunuza TULAİR kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Narkoz verilmeden en az 6 saat öncesinde TULAİR kullanımı kesilmiş olmalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

TULAİR’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TULAİR, uzun süreli tedavide kullanılmalıdır, düzenli olarak kullanıldığında etki eder.

Doktor başka bir şekilde tavsiye etmediği takdirde:

Yaş

Vücut

Ağırlığı

5 mL’lik pipet yardımıyla alınacak mL cinsinden şurup miktarı (Sabah ve akşam 1’er kere)

Günlük

Doz

1-6 yaş

10-22 kg

1,25-2,5 mL

0,5-1 mg

6-10 yaş

22-33 kg

2,5-5 mL

1-2 mg

10-14 yaş

33-49 kg

5-7,5 mL

2-3 mg

14 yaş üzeri ve yetişkinler

10 mL

4 mg

14 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde:

Hastalığın ağır olduğu durumlarda, yan etkilerin de artacağı göz önünde bulundurularak günlük doz nadiren 30 ml’ye çıkartılabilir (2 x 3 pipet = 6 mg Tulobuterol hidroklorür).

TULAİR sadece ağızdan kullanım içindir.

TULAİR 1mg/5ml Şurup’un kutusunda hacmi 5 ml olan bir pipet (bkz., şekil) bulunmaktadır; 5 ml şurup 1 mg Tulobuterol hidroklorüre içermektedir.

Doz ayarlaması pipet üzerindeki dozaj çizgilerine göre ayarlanıp, tavsiye edilen miktar alınır.Kaşık yardımıyla içilir.

J

«I II" s    I    =L

14 yaşına kadar olan çocuklar:

Doz, çocuğun vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır. 40-80 |ig/kg vücut ağırlığı için 2’ye bölünerek, iki ayrı doz halinde verilmelidir. Ayrıntılı bilgi için yukarıda verilen tabloya bakınız.

Özel kullanımı yoktur.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer TULAİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Aşırı dozda alım sonucunda titreme, huzursuzluk, düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve kalbin hızlı atması (taşikardi) belirtileri ortaya çıkabilir.

TULAİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi TULAIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TULAİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, mide şikayetleri

Bunlar TULAİR’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TULAİR ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TULAIR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TULAIR'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi B Blok No:88/6 Bakırköy, İstanbul Telefon: (0 212) 481 79 52 Faks: (0 212) 481 79 52 e-mail: info@mentisilac.com.tr

Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Samandıra / İSTANBUL