VIRGAN 1.5 mg/G oftalmik jel

VİRGAN, antiviral bir madde olan gansiklovir içeren bir göz j elidir.

VİRGAN kutusunda, burgulu kapaklı bir tüp içinde 5g renksiz opak jel içerir. Bu jel göze uygulanır. VİRGAN akut herpetik keratit adı verilen enfeksiyonun tedavisi için kullanılır.

Eğer;

• Gansiklovire, asiklovire ya da VİRGAN’ın içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı aleıjiniz varsa,

• Eğer hamile veya çocuk emziriyorsanız ve doktorunuz bu ilacı önermemişse kullanmayınız.

Eğer;

• Çocuk sahibi olabilecek erkek ve kadınlar VİRGAN’ı bir doğum kontrolü metodu uygulayarak kullanmalıdır. Erkekler ayrıca VİRGAN tedavisi sonlandıktan sonraki üç ay boyunca lokal doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır (prezervatif kullanımı gibi) .

• VİRGAN’ın içerdiği maddelerden Benzalkonyum klorür, gözde tahrişe neden olabilir. Benzalkonyum klorür’ün ayrıca yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. İlacı uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İlacın uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİRGAN’ı, eğer doktorunuz önermemişse, gebelik sırasında kesinlikle kullanmayınız. Eğer hamile kalmak istiyorsanız ya da tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, tedavinizi yeniden düzenleyecek tek kişidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer tüm göz damlalarında olduğu gibi, VİRGAN damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç ve makine kullanmadan önce normal duruma dönmeyi bekleyiniz.

VİRGAN yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür gözlerde tahrişe neden olabilir ve yumuşak lenslerde renk değişimi meydana getirebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulama öncesinde kontakt lenslerinizi çıkartınız ve tekrar takmak için uygulama sonrasında en az 15 dakika bekleyiniz.

Eğer göze uygulanan başka bir ilaç kullanıyorsanız,

• Önce diğer göz ilacını uygulayın,

• 5 dakika bekleyin,

• En son VİRGAN’ı uygulayın.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, VİRGAN kullanmadan önce hekiminize bilgi vermelisiniz;

- Antigut ilaçlar (probenesit gibi)

- Anti-enfektif ilaçlar (trimethoprim/sulfa, dapson, pentamidin, amfoterisin B,

imipenem/silastatin veya zidovudin gibi)

- Anti-kanser terapi ilaçları (vinkristin, vinblastin, adriamisin veya flusitozin)

VİRGAN’ı doktorunuzun tavsiyesine uygun olarak kullanınız.

Normal doz, sorunlu göze günde 3 ve ya 5 defa 1 damladır. VİRGAN önce günde 5 defa damlatılır; doktorunuzun önerisiyle doz daha sonra günde 3 defaya düşürülür. Tedavi genel olarak 21 gün sürer.

Göze uygulanır. Yutulmamalıdır.

• Ürünü kullanmadan önce ellerinizi iyice yıkayınız.

• Tüpü hafifçe sıkınız, yukarı doğru bakınız ve göz alt kapağınızı aşağı doğru çekiniz sorunlu olan gözünüze bir damla damlatınız.

• Damlalık ucunu gözünüze veya göz kapaklarınıza temas ettirmeyiniz.

• Kullandıktan sonra tüpün ağzını mutlaka kapatınız.

• Kutuda burgulu kapağın üst taraftan takıldığı, çıkarılabilir bir Damlaların düzgün oluşmasını sağlamak için kullanım dışında tüpü takarak baş aşağı ve dikey tutunuz.

destek bulunmaktadır, kapağından bu desteğe

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer VİRGAN ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

VİRGAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman kullanılacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİRGAN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Tedaviyi kesmeden önce daima doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi VIRGAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VİRGAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• El, ayak ve bileklerde şişme; dudakların veya özellikle ağız ve boğazın yutma ve nefes almayı güçleştirecek şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİRGAN' a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın :

• Geçici göz rahatsızlıkları (kaşıntı, yanma, batma)

Yaygın :

• Korneada iltihaplanma

Bunlar VİRGAN’ ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VİRGAN' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIRGAN'i kullanmayınız.

Tüp, açıldıktan sonra, en fazla 4 hafta kullanılabilir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VIRGAN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Thea Pharma İlaç Tic. Ltd. Şti.

Hakkı Yeten Cad. Selenium PlazaNo: 10 K: 21 Fulya Beşiktaş, İstanbul

Üretici'. FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A., Via Enrico Fermi, İtalya

Settimo Milanese (MI),