VIRMOL 125 mg 14 film kaplı tablet

VIRMOL’ün etkin maddesi famsiklovirdir. Famsiklovir antiviraller denilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar virüslerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

VIRMOL, 14 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

VIRMOL, beyazdan hemen hemen beyaza yakm renkte, yuvarlak, bikonveks, her iki tarafı düz film kaplı tabletler şeklindedir.

VIRMOL yetişkinlerde iki tip viral enfeksiyonun tedavisinde kullanılır:

- Zona (herpes zoster), bu hastalık varicella zoster (su çiçeğine de yol açan virüs) denilen bir virüs nedeniyle oluşur. VIRMOL virüsün vücut içinde yayılmasını önleyerek daha kısa sürede iyileşme sağlar.

- VIRMOL aynı zamanda göz çevresinde ve gözde oluşan zona (oftalmik zoster) tedavisinde de kullanılır.

- Genital herpes. Genital herpes; herpes simplex virüs tip 1 veya tip 2’nin neden olduğu bir viral enfeksiyondur. Normalde cinsel temas ile bulaşır. Cinsel organlarda içi su dolu kabarcıklar, yanma hissi veya kaşıntıya neden olur, bu durum ağrılı olabilir. VIRMOL yetişkinlerde genital herpes enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Sık sık genital herpes atakları geçiren kişiler atakların önlenmesi için VIRMOL kullanabilir.

Eğer:

• Famsiklovire, pensiklovire veya bu kullanma talimatının başında sıralanan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz VIRMOL’ü doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.

Eğer:

•    Böbreklerinizde fonksiyon bozukluğu varsa. Tedaviye başlamadan önce mutlaka doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz ilacm dozunu değiştirebilir.

•    18 yaşın altındaysanız. Bu yaş grubunda VIRMOL film kaplı tablet kullanımı önerilmemektedir.

Genital herpes cinsel yolla bulaşan bir hastalıktır. Eğer herhangi bir herpes belirtisi gösteriyorsanız, tedaviye başlamış olsanız bile partnerinize hastalığın bulaşma riskini azaltmak için cinsel ilişkiye girmeyiniz. Uzun süreli VIRMOL tedavisi görüyorsanız aynı sebepten ötürü, cinsel ilişkiye uygun korunma önlemlerini aldıktan sonra giriniz (örn. kondom kullanmak).

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

VIRMOL’ü aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte famsiklovir kullanmanın güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Gerekli olmadığı takdirde gebelik süresince VIRMOL kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Famsiklovir ile emzirme döneminde olan kadınlarla ilgili çok az veri bulunmaktadır. Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe VIRMOL kullandığınız sürece emzirmeyiniz.

Nadiren VIRMOL baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşukluk, zihin karışıklığı gibi yan etkiler oluşturabilir. Bu gibi yan etkiler geçiriyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

VIRMOL 125 mg film kaplı tabletin her bir dozunda 11 mg laktoz monohidrat vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VIRMOL her bir film kaplı tabletinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Eğer VIRMOL kullanımı sırasında başka ilaçlar da kullanıyorsanız, bu ilaçlar birbirleriyle etkileşime girebilir ve bu durum zararlı olabilir. İlaçlann etkileri artabilir veya azalabilir ve yan etkiler daha sık ortaya çıkabilir. Bu durum özellikle VIRMOL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı ile oluşabilir.

- Probenesid (gut (damla) hastalığında kullanılan bir ilaç)

- Raloksifen (osteoporozun önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Bu ilacı ağızdan alınız VIRMOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Günlük doz ve tedavi süresi viral enfeksiyonun tipine göre değişecektir (aşağıya bakınız). Doktorunuz doğru dozu size reçeteleyecektir.

Genital herpes semptomlarınız varsa cinsel panterinize herpes enfeksiyonu bulaştırabileceğiniz için VIRMOL kullanmaya başladıysanız bile kimseyle cinsel ilişkiye girmeyiniz.

Yetişkinler:

Zona tedavisi için doz

Bağışıklık sisteminiz normal ise önerilen doz 7 gün boyunca günde üç kez 500 mg veya günde iki kez 750 mg’dır.

Bağışıklık sisteminiz baskılanmış ise önerilen doz 10 gün boyunca günde üç kez 500 mg’dır. Genital herpes için doz

Bağışıklık sisteminiz normal ise önerilen dozlar aşağıda verilmiştir:

İlk atağın tedavisi için önerilen doz 5 gün boyunca günde üç kez 250 mg’dır.

Tekrarlayan atakların tedavisi için önerilen doz 5 gün boyunca günde iki kez 125 mg’dır.

Bağışıklık sisteminiz baskılanmış ise önerilen dozlar aşağıda verilmiştir:

Mevcut atağın tedavisi için önerilen doz 7 gün boyunca günde iki kez 500 mg’dır.

Atakların tekrarlamasını önlemek için önerilen doz günde iki kez 500 mg’dır

Doktorunuz ilacınızı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

On sekiz yaş altındaki hastalarda VIRMOL’ün kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz kullanmanız gereken VIRMOL dozunu ayarlayacaktır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlarınızın ne kadar etkilendiğine bağlı olarak doktorunuz almanız gereken famsiklovir dozunu azaltacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur

Eğer VİRMOL’ürı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Böbrek hastalığı olanlarda famsiklovir dozu uygun şekilde ayarlanmadığında nadiren akut böbrek yetmezliği oluşmuştur.

VİRMOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacı almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alınız ya da bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİRMOL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Eğer, VIRMOL kullanmayı kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi VIRMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VİRMOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Zihin bulanıklığı (çoğunlukla yaşlı hastalarda görülür)

• Sarılık

• Şiddetli deri reaksiyonlan. Bunlar arasında yüksek ateş, deride koyu kırmızı lekeler, eklem ağrısı ve/veya göz enfeksiyonu ile birlikte ciddi bir aleıjik reaksiyon olan Stevens-Johnson sendromu, ateş, deride su kabarcıklan ve derinin soyulması ile birlikte akut şiddetli bir (aşın duyarlılık) reaksiyon olan toksik epidermal nekroz ve düzensiz kırmızı lekelerle birlikte döküntülerin görüldüğü eritema multiforme yer alır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kusma

• Bulantı

• Baş dönmesi

• Kanamaya eğilimin artmasıyla beraber kan bozuklukları (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin azlığı)

• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Varsanılar

• Kaşıntı

• Baş ağrısı

• Uyku hali

Bunlar VIRMOL’ün hafif yan etkileridir.

Tüm ilaçlar gibi VIRMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

VİRMOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIRMOL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VIRMOL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi

B Blok No:88/6

Bakırköy / İSTANBUL

Tel: 0 212 481 79 52

Fax: 0 212 481 79 52

e-mail: info@mentisilac.com.tr

Üretim Yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA