VOGAST 30 mg 28 mikropellet kapsül [Actavis]

VOGAST,30 mg Enterik Mikropellet Kapsül,bey az renkli sert kapsüller içinde beyaz-beyazımsı renkte granüller içerir.

VOGAST lansoprazol etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

VOGAST,midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.

• Mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan (gastroözefageal reflü) reflü hastalığının kısa süreli tedavisinde, ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofajıt) tedavisinde

• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları),

• Steroid olmayan antİinflamatuvar ilaçların (aspirin,ibuprofen,ketoprofen ve piroksikam gibi) nedeıi olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,

• Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Heiicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde kullanılmaktadır.

• VOGAST ayrıca,1-11 yaşındaki çocuklarda görülen mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan reflü (gastroözofajeal reflü) hastalığının tedavisinde ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofajit)tedavisinde kullanılmaktadır.

Eğer;

• VOGAST içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığınız varsa,

Eğer;

Tedaviniz sırasında herhangi bir alerji gelişirse (deri döküntüsünden ciddi solunum yetmezliğine

kadar değişebilir)

• Tedavi sırasında herhangi bir ciddi enfeksiyon gelişirse,

• Tedavi sırasında veya tedavi bittikten sonra uzun süreli kanlı veya kansız ishaliniz olursa,

• Bağırsak enfeksiyonu geçiriyorsanız,

• Tedavi sırasında deri döküntüleri ile birlikte ateşiniz yükseliyorsa,

• İdrar yaparken yanma,ağrı meydana geliyorsa(kum döküyor olabilirsiniz)

• Karaciğer bozukluğunuz varsa

• 65 yaşın üzerinde iseniz ve özellikle karaciğer, böbrek işlevlerinizde azalma olduğu söylenmişse

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

VOGAST aç karnına alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde VOGAST'ı kullanmayınız.

VOGAST'ın araç ve makine kullanımı gibi dikkat isteyen eylemler üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

VOGAST'ın içeriğinde laktoz ve sukroz bulunmaktadır.Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse,bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VOGAST, sodyum içermektedir.Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda göz önünde tutulmalıdır.

• Mide koruyucusu olan sukralfat ile birlikte alınırsa etkisi azalabileceğinden aralarında en az 30 dakika zaman bırakarak kullanınız.

• Mantar hastalıklarında kullanılan ketokonazol, antibiyotik olan ampisilin esterleri, . kansızlık tedavisinde kullanılan demir tuzları ve kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin emiliminde azalma meydana getirebilir.

Ketokonazol ve itrakonazol gastrointestinal sistemde gastrik asit artmasına sebep olacağından lansoprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

• Yapılan çalışmalarda, aids tedavisi için kullanılan atazaKayir ife'^l]J^,|aılliııldığından ciddi bir indirgenme söz konusu olduğundan atazanavir ile-birlikte kullanılmaz"; ^

• Lansoprazol, akciğer rahatsızlıklarında kullanılan teofilinin plazma konsantrasyonlarında azalmalara yol açtığından dolayı birlikte .kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

• Lansoprazol, cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan tacroli musun plazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

• Depresyon tedavisinde kullanılan flovoksamin, lansoprozoiıuı plazma konsantrasyonlarını yükselteceğinden birlikte kullanım durumlarında doz azaltma durumu söz konusu olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Eğer VOGAST'ı günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.

• Eğer VOGAST'ı günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce,ikinci dozu akşam alınız.

Yetişkinler için Önerilen dozlar şöyledir:

Mide ülseri:

• 4 hafta boyunca,günde bir defa 30 mg On iki parmak bağırsağı ülseri :

• 2 hafta boyunca,günde bir defa 30 mg,idame tedavisi günde 1 defa 15 mg'dır.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların neden olduğu mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde:

• 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg GastroÖzefageal reflü hastalığında:

• 4 ya da 8 hafta boyunca günde bir defa 30 mg Zollinger-EHison sendromu :

• Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg,doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 2 defa 90 mg uygulanabilmektedir.

On iki parmak bağırsağı ülseri tekrarı riskini azaltmak için Helicobacter pylori tedavisinde!

• Üçlü tedavi rejiminde;10-14 gün süreyle günde 2 kez (12 saat arayla) 30 mg VOGAST, 1 g amoksisilin ve 500 mg klaritromisin birlikte uygulanır.İkili tedavi rejiminde ise;14 gün süreyle günde 3 kez (8 saat arayla) 30 mg VOGAST ile 1 g amoksisilin birlikte uygulanır.

Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz,ezmeyiniz ya da çğnemeyiniz.

Gastroözofageal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg'dır.

Erozif özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg'dır.

65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir. Özel kullanın^ durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği:. Ağır karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmektedir.

Eğer VOGAST'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VOGAST kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez.Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz Önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi VOGAST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa,VOGAST'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaim bağırsak iltihabı

• Ağız iltihabı

• Stevens-Johnson sendormu

• lyell sendromu

• Anafi laktik şok

• Kolesterol artışı ve trigiliserit düzeylerinde artış

• Kanda sodyum düzeyinde artış

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOGAST a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kansızlık

• Uykusuzluk, halisülasyon görme, sersemlik

• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi

• Şuur bulanıklığı

• Titreme

• Görme bozuklukları

• Dil iltihabı

• Yemek borusunda pamukçuk oluşması

• Pankreas yangısı

• Tat alma bozukluğu

• Karaciğer iltihabı

6/8 . ' ~

■w

* Sarılık

Deri kanaması

Deri altında kan lekeleri oluşması Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması Güneş ışığına duyarlılık

Erkeklerde memelerin normalden daha büyük ölçülerde büyümesi Yüksek ateş Aşırı terleme

Deri altı alerjik rahatsızlıklar Cinsel güçsüzlük

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Depresyon

Vücutta sıvı toplanması Huzursuzluk Baş dönmesi Tat alma bozukluğu Saç dökülmesi İştahsızlık Baş ağrısı Mide bulantısı Karın ağrısı Kabızlık Kusma Şişkinlik

Ağız veya boğaz kuruluğu Deri döküntüleri Kaşıntı • Güçsüzlük, kırgınlık

VOGAST kullanımı ile laboratuar testlerinde değişiklikler olabilir. Testleri yapan kişiyi ve doktorunuzu aldığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.

Bunlar VOGAST'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VOGAST'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

7/8 ;

25°C,rvin altındaki oda sıcaklıklarında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOGAST'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Yukarı Duduilu Mah. Çetin Cad. Mehtap Sk. No: i Ümraniye/İSTANBUL

Tel Faks

: 0216 540 85 93 : 0216 540 85 94

Üretici : FAKO İLAÇLARI A.Ş.

Büyükdere Cad.No.205,34394 Levent-İstanbul

tarihinde onaylanmıştır.