XALFU XL 10 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

• XALFU XL 10 mg uzatılmış salımlı tabletlerin her biri 10 mg Alfuzosin içerir.

• XALFU XL alfa adrenerjik reseptör antagonisti olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.

• XALFU XL 30 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.

• XALFU XL iyi huylu prostat büyümesinin (Selim Prostat Hiperplazisi) neden olduğu belirtileri tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalıkta prostat bezi genişlemekte (hiperplazi), ancak büyüme kanser tipinde değildir. Sıvının (idrarın) dışarı atılmasında sıkıntılar doğurur. Özellikle yaşlı erkeklerde karşılaşılır.

• İyi huylu prostat büyümesi olan bazı hastalarda, prostat idrar akımını tamamen engelleyecek kadar büyür. Bu duruma ani idrar tutukluğu denir (akut idrar retansiyonu).

• Bu durum son derece ağrılıdır ve hastanede kısa bir süre yatmanıza sebep olur.

• İnce, eğilebilen bir tüp (katater) mesanenize yerleştirilir. Bu idrarın akabilmesini sağlayarak ağrınızın geçmesini sağlar.

• Böyle bir dönemde XALFU XL, idrarın tekrar dışarıya çıkışına destek olmak için kullanılabilir. Bunun sadece 65 yaş üzerindeki erkeklerde yardımcı olabildiği gösterilmiştir.

Eğer;

• Alfuzosin ve XALFU XL içeriğindeki diğer yardımcı maddelere (kısım 6'ya bakınız) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa. Alerjik bir durumun belirtileri içinde döküntü, yutkunmak veya soluk almakta sıkıntı, dudak, boğaz ve dilde şişme olabilir.

• Ortostatik hipotansiyonunuz (tansiyon düşmesi) varsa. Bu durum özellikle ayağa kalkarken karşılaşılan kan basıncındaki düşmedir. Çok hızlı olarak oturduğunuz veya kalktığınızda başınız dönebilir, yıldızlar uçuşabilir veya bayılacakmış gibi olabilirsiniz.

• Karaciğer ile ilgili probleminiz varsa

Eğer;

• Göğüs ağrınız olursa (anjina)

• Böbrekleriniz aşırı çalışıyorsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

• XALFU XL'i yemekten sonra alınız.

• XALFU XL kullanırken kendinizi sersem gibi ve güçsüz hissedebilirsiniz. Bu durumda herhangi bir çeşit alkol kullanmayınız.

Endikasyonuna bağlı olarak bu bölüm geçerli değildir.

Endikasyonuna bağlı olarak bu bölüm geçerli değildir.

XALFU XL kullanırken kendinizi sersem gibi ve güçsüz hissedebilirsiniz. Bu durumda araç ve makine kullanmayınız.

Propilen glikol: Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlarla kullanımı

XALFU XL diğer ilaçların etki şekillerini değiştirebilir. Diğer bazı ilaçlarda XALFU XL'in etkilerini değiştirebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız XALFU XL'i almayınız:

• Doksazosin, indoramin, prazosin, terazosin, tamsulosin veya fenoksibenzamin gibi diğer alfa bloker ilaçlar.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışmadan ilacı kullanmayınız:

• Eğer daha önce bir alfa bloker kullanırken kan basıncınızda ciddi bir düşme olduysa (Bu daha önce alfuzosin kullanımı ile de olmuş olabilir. Yukarıda ifade edilen diğer alfa bloker ilaç örneklerine bakınız).

• Eğer yüksek kan basıncı (hipertansiyon) nedeni ile ilaç kullanırken, bu ilacı kullandıktan sonraki birkaç saat içinde baş dönmesi, güçsüzlük veya terleme olursa. Bu durumda belirtileriniz tamamen geçinceye kadar yere uzanınız. İlacın dozunu değiştirebileceği için durumu doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Eğer kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon) için alıyorsanız

• Eğer göğüs ağrısı (anjina) için ilaç alıyorsanız

• Eğer mantar hastalıkları için ilaç (ketokonazol veya itrakonazol gibi) ve AİDS için ilaç (ritonavir gibi) alıyorsanız

XALFU XL kullanımı sırasındaki ameliyat ve testler ile ilgili uyarılar:

• Katarakt (gözde bulanıklık) adı verilen göz ameliyatı olacaksanız göz doktorunuza daha önceden XALFU XL kullandığınızı veya halen kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Çünkü bu ameliyat sırasında XALFU XL istenmeyen sonuçlara (komplikasyon) neden olabilir. Göz doktorunuz bunu ameliyattan önce bilirse durumu kontrol altına alabilir.

• Yüksek kan basıncı nedeni ile tedavi alıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcında olmak üzere doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edebilir.

Genel anestezi alınmasını gerektiren bir ameliyat olacaksanız, ameliyattan önce XALFU XL kullandığınızı veya halen kullanmakta olduğunuzu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ameliyattan 24 saat önce XALFU XL kullanmanızı durdurmaya karar verebilir. Çünkü bu durum kan basıncınızı düşürebilir ve tehlikeli olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Selim Prostat Hiperplazisinde (iyi huylu prostat büyümesi):

Önerilen XALFU XL dozu günde bir tablettir. Akut idrar retansiyonunda (ani idrar tıkanıklığı):

XALFU XL doktorunuz tarafından size katater konulduğu gün verilebilir. XALFU XL'i günde bir defa almaya devam etmelisiniz. Kataterin çıkarılmasını takip eden gün XALFU XL kullanmayı bırakmalısınız (toplamda 3-4 gün).

XALFU XL'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınızda bu durumu doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Tabletlerinizi bir bardak su ile birlikte yutunuz.

Tabletlerinizi ezmeyiniz, kırmayınız, çiğnemeyiniz. Aksi durum ilacın vücuda geçişini etkileyebilir.

Bu ilacı yemekten sonra alınız.

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliğinde kullanımı kontrendikedir.

Eğer XALFU XL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Size en yakın hastaneye başvurunuz. Doktora kaç adet tablet kullandığınızı söyleyiniz. Yan etkileri kontrol edebilmek için mümkün olduğu kadar çabuk sürede yere yatınız. Hastaneye gitmek için, araba kullanmaya çalışmayınız.

XALFU XL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unuttuğunuz dozu bırakıp daha önce doktorunuzun size önerdiği şekilde almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Eğer belirtileriniz düzeliyorsa tabletlerinizi almaya devam ediniz. Sadece doktorunuz size öneriyorsa almayı durdurunuz. İlacınızı aynı dozda almaya devam ederseniz, belirtileriniz daha iyi kontrol altına alınır.

Tüm ilaçlar XALFU XL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin çoğu tedavinin başlangıcında çıkmaktadır.

Göğüs ağrısı (anjina)

Bu durum normalde sadece daha önceden göğüs ağrınız varsa gelişebilmektedir. Eğer göğüs ağrınız var ise tabletleri almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız veya acilen hastaneye gidiniz.

Alerjik reaksiyonlar

Kırmızı ve pütür pütür deri döküntüleri, gözkapaklarında, yüzde, dudaklarda, ağızda veya dilde şişme, soluk almak veya yutkunmakta güçlük gibi anjioödem belirtilerine dikkat edilmelidir. Bunlar alerjik reaksiyonlarındır. Eğer göğüs ağrınız var ise tabletleri almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız veya acilen hastaneye gidiniz.

Diğer yan etkiler:

Yaygın (< 1/10)

• Sersem gibi veya güçsüz hissetmek

• Baş ağrısı

• Hasta hissetmek (bulantı)

• Mide ağrısı

• Halsizlik veya yorgunluk

Yaygın olmayan (< 1/100)

• Hızlı kalkış ve oturuş sırasında baş dönmesi, bayılma, güçsüzlük (postural hipotansiyon)

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, palpitasyon (göğüste beklenmedik şekilde kalbin atması)

• Göğüs ağrısı

• Halsizlik

• İshal

• Ağız kuruluğu

• Pişik ve kaşıntı

• Kızarma

• Vücutta sıvı tutulumu (kollarda ve bacaklarda terleme oluşturabilir).

• Genel halsizlik

Çok seyrek (< 1/10,000 )

• Kaşıntılı, kabarık deri döküntüleri, arı sokması veya ısırgan döküntüleri olarak da adlandırılır (ürtiker)

Diğer bir yan etki olarak cinsel uyaran olmaksızın, erkeklik organının geçmeyen ağrılı sertleşmesi oluşabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

XALFUXL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

'25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.'

'Orijinal ambalajında saklayınız.'

'Tabletleri başka bir kutuya koymayınız, karışabilir.'

'İlacı almaya hazır olana dek tableti blister ambalajından çıkarmayınız.'

Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XALFU XL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz XALFU XL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A Ş.

Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

Üretim Yeri: Ali Raif İlaç San. A Ş. (ARİS)

İkitelli/İSTANBUL