ZALAIN % 2 20 gr krem

ZALAİN, derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan bir kremdir.

ZALAİN, dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (tinea pedis), kasık mantarı (tinea kruris), vücut mantarı (Tinea korporis), sakal mantarı (tinea barbae), el mantarı (tinea manum), mayaların neden olduğu kandida enfeksiyonu (monoliazis) ve pitiriyazis versikolor ile pityrosporum türlerinin etken olabildiği seboreik dermatitin tedavisinde kullanılır.

Eğer ZALAİN'in etkin maddesi olan sertakonazol , sertakonazolün de içinde bulunduğu ana grup olan azol türevlerine ve ZALAİN'in içeriğindeki diğer maddelere karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.

ZALAİNile tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde yerel ve geçici kızarıklıklar gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde ZALAİN'in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir. ZALAİNgerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ZALAİN'in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.

Bebeğe temas etmesinden kaçınmak için, emzirme döneminde meme bölgesine uygulamayınız. Anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinemediğinden emzirme döneminde dikkatli olunmalıdır.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi

beklenmemektedir.

ZALAİNiçin ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Bu tıbbi üründeki bazı maddeler (stearatlar, parafin) içeriği nedeniyle, aynı anda kullanılırsa, lateks ürünlerinin (örneğin; prezervatif, diyafram gibi doğum kontrol materyalleri) işlevselliği ve dolayısıyla güvenliğini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kulanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktor tarafından farklı şekilde reçete edilmediği sürece, ZALAİNhastalıklı cilt bölgelerine aşağıdaki gibi uygulanır:

Dermatofitlerin ve mayaların neden olduğu cilt enfeksiyonları:

- Günde 1-2 kez (her 12 saatte bir)

ZALAİNderinin etkilenen bölgelerine uygulanır. Tedavi tam iyileşme sağlanana kadar 28

gün sürmelidir.

Genel olarak semptomların hafifletilmesi birkaç gün sonra ortaya çıkar. Tedavi ancak yine de önerilen kullanım süresine göre devam etmelidir. Tedavi düzenli olarak yapılmazsa veya erken bırakılırsa semptomlar tekrar ortaya çıkabilir.

Tedaviye başladıktan sonra iki hafta içerisinde eğer şikayetinizde bir iyileşme fark etmezseniz, lütfen doktorunuza danışın.

Şikayetlerin geçmeye başladığı düşünülse bile en az 14 gün daha sürmelidir. Hekiminiz mantar için kültür testi yapılmasını önerdi ise, son uygulama ile mantar kültürü için örnek verilen gün arasında, testin etkilenmemesini sağlamak için 3-4 günlük tedavinin uygulanmadığı bir aralık bırakılmalıdır.

ZALAİNderideki hastalıklı bölgeye sürülerek (topikal olarak) uygulanır.

Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir.

ZALAİN'in yaşlılarda özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde özel bir uygulama şekli bulunmamaktadır.

Eğer ZALAİN'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Bugüne kadar hiçbir zehirlenme vakası veya spesifik antidot bildirilmemiştir.

ZALAİN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir; buna rağmen kaza ile ağızdan alınması durumunda, doktorunuz ortaya çıkan belirtilerin giderilmesine yönelik tedavi uygulayacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi düzenli olarak yapılmazsa veya erken bırakılırsa hastalık belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, ZALAİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Bölgesel tedavide sertakonazolün zararlı etkiye veya ışığa duyarlılığa (fotosensitivite) neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın, tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde bölgesel ve geçici kızarıklıklar bildirilmiştir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Kızarıklık, yanma ve kaşıntı gibi cilt irritasyonu

ZALAİN'i kullanırken, temas bölgesinin ötesinde bile olsa, kaşıntı, kızarıklık ve vezikül (sıvı içeren kabarcıklar) gibi alerjik cilt reaksiyonları oluşabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€? ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ZALAİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki/kartondaki son kullanma tarihinden sonra ZALAİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve

İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: FERRER Internacional, S.A.-İspanya lisansı ile; ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 – İlkadım/SAMSUN

Üretim yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 – İlkadım/SAMSUN

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.