DOBUTAMINE DBL 250mg/20ml konsantre enjektabl solüsyon 1 flakon

DOBUTAMINE DBL inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha kuvvetli hale getiren ilaç grubuna dahildir.

DOBUTAMINE DBL’nin her bir flakonu 280 mg (250 mg dobutamine eşdeğer), mililitresi 14 mg dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamine eşdeğer) içerir.

DOBUTAMINE DBL, her kutuda bir adet bulunan 20 ml’lik renksiz cam flakon olarak kullanıma sunulmaktadır.

DOBUTAMINE DBL, organik kalp rahatsızlığı ya da kardiyak cerrahi (kalp ameliyatı) işlemlerden sonra gelişebilen azalmış kardiyak kontraktiliteye (kalp kasılmasına) bağlı kardiyak dekompansasyonu (kalp yetmezliği) olan erişkin hastalarda, kısa süreli parenteral inotropik (ağız dışında bir yoldan kas kasıcı) destek tedavisi gerektiğinde endikedir.

Eğer;

Böbrek yetmezliği olan hastalarda (özellikle konjestif kalp yetmezliği için tedavi edilen hastalarda) dobutamin uygulamasında kas seğirmesi yan etkisi rapor edildiğinden dolayı DOBUTAMINE DBL uygulanırken dikkat edilmelidir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız”.

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman doktorunuz tarafından kullanılacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında emzirmeyi kesmeniz önerilmektedir. Ancak, beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman doktorunuz tarafından kullanılacaktır.

DOBUTAMINE DBL’nin uygulanmasından dolayı bir etki varsa araç ve makine kullanmayınız.

Bu ürün sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum metabisülfit, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciddi alerji) ve bronkospazma (nefes alma zorlukları) neden olabilir. Kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda, içerdiği sodyum gözönünde bulundurulmalıdır.

Aşağıdaki ilaçlar dobutamin ile etkileşebileceğinden dobutamin ile birlikte kullanılırken özel dikkat edilmesi gerekmektedir:

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz size uygulanacak doza ve sıklığına karar verecektir. Doz fiziksel durumunuza ve tıbbi durumunuza göre belirlenecektir.

Damar içine uygulanır. Bu ilaç size verilmeden önce seyreltilecektir. Damar içine infüzyon (damla damla) olarak uygulanacaktır.

İlacın dozuna doktorunuz karar verecektir.

İlacın dozuna doktorunuz karar verecektir.

Eğer DOBUTAMINE DBL ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DOBUTAMINE DBL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DOBUTAMINE DBL size hastanede sağlık personeli tarafından uygulanacağından bu bölüm geçerli değildir. Eğer size çok fazla dobutamin verildiğini düşünüyorsanız, mide bulantısı, kusma, huzursuzluk, çarpıntı, baş ağrısı, nefes darlığı ve göğüs ağrısı meydana gelir. Mutlaka doktorunuzu bilgilendirin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DOBUTAMINE DBL size hastanede bu konuda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, tedaviyi sonlandırma işlemine durumunuza göre karar verecektir.

Tüm ilaçlar gibi DOBUTAMINE DBL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Doktorunuz size DOBUTAMINE DBL uygulamadan önce kalbinizi kontrol edecek ve bu ilacı kullanmaya uygun olup olmadığınıza karar verecektir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın:    10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın:    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor:    Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Seyrek:

-Kalpte ritim bozukluğu (aritmi)Kalp damarı spazmı (Koroner arter spazmı)Çok seyrek:Yavaş kalp atımı (bradikardi)Kalbe yeterince kan sağlanamaması (miyokard iskemi)Düşük potasyum (hipokalemi)Diğer katekolaminlerde olduğu gibi serum potasyum konsantrasyonlarında düşüş gözlenmiştir. Serum potasyum seviyeleri dikkatle incelenmelidir.Ciltte lekelenme (peteşiyal kanama)Kalp bloğuKalbi besleyen kan damarlarının daralması (koroner vazospazm)Deride doku ölümü (deri nekrozu)Bilinmiyor:Stres nedeniyle göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopati)Döküntü, ateş, beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve astım benzeri semptomlar (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)Muhtemelen sodyum metabisülfit duyarlılığının neden olduğu ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) ve hayatı tehdit eden ciddi astım ataklarıDobutamin alan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kas krampları (kas seğirme)Anormal kalp fonksiyon testi (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi)Kalp nakli yapılmış hastalarda kalp kası iltihabı (eozinofilik miyokardit)Kalp bloğu (sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu)Ölümcül kalp rüptürüHuzursuzlukHalsizlikUyuşma hissi (parestezi)Titreme (tremor)Ateş ve kaygı duygularıKas krampları (miyoklonus spazm)Dinlenme halindeki olağan dışı kalp atım hızı (ektopik kalp atımları)Göğüs ağrısı ( angina)Tansiyon yükselmesiTansiyon düşmesiYan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur. Travma Sonrası Bunalımı  Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olaydır.Birçok olay böyle bir etki gösterebilir.

Çok seyrek:

Diğer katekolaminlerde olduğu gibi serum potasyum konsantrasyonlarında düşüş gözlenmiştir. Serum potasyum seviyeleri dikkatle incelenmelidir.Ciltte lekelenme (peteşiyal kanama)Kalp bloğuKalbi besleyen kan damarlarının daralması (koroner vazospazm)Deride doku ölümü (deri nekrozu)Bilinmiyor:Stres nedeniyle göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopati)Döküntü, ateş, beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve astım benzeri semptomlar (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)Muhtemelen sodyum metabisülfit duyarlılığının neden olduğu ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) ve hayatı tehdit eden ciddi astım ataklarıDobutamin alan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kas krampları (kas seğirme)Anormal kalp fonksiyon testi (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi)Kalp nakli yapılmış hastalarda kalp kası iltihabı (eozinofilik miyokardit)Kalp bloğu (sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu)Ölümcül kalp rüptürüHuzursuzlukHalsizlikUyuşma hissi (parestezi)Titreme (tremor)Ateş ve kaygı duygularıKas krampları (miyoklonus spazm)Dinlenme halindeki olağan dışı kalp atım hızı (ektopik kalp atımları)Göğüs ağrısı ( angina)Tansiyon yükselmesiTansiyon düşmesiYan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bilinmiyor:

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DOBUTAMINE DBL’yi % 5 sodyum bikarbonat intravenöz infüzyona veya diğer güçlü alkalin çözeltilerle karıştırmayın. Muhtemel fiziksel geçimsizliklerden dolayı, dobutamin hidroklorürün diğer ilaçlarla aynı çözelti içerisinde karıştırılması tavsiye edilmemektedir. DOBUTAMINE DBL, hem sodyum metabisülfit hem de etanol içeren seyrelticiler veya diğer ajanlarla kullanılmamalıdır.