FOSFONE 3 gr oral çözelti için granül içeren saşe

• FOSFONE’un etkin maddesi, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan Fosfomisin trometamol’dur.

• FOSFONE 8 g’lık kağıt/PE/Alu/PE ambalaj içinde, 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur.

• FOSFONE, idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için tek doz olarak kullanılır.

Eğer;

• Fosfomisin veya FOSFONE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz var ise,

• Böbrek yetmezliğiniz varsa

• Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonunuz varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FOSFONE’u aç kamına alınız (yemeklerden 2-3 saat sonra).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOSFONE gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOSFONE’u emzirme sırasında kullanmayınız.

Sukroz içeriğinden dolayı, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her saşede 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

FOSFONE ile birlikte metoklopramid birlikte kullanıldığında sindirimi hızlandırır. Metoklopramid ve benzer ilaçlar, FOSFONE’un etkinliğini düşürür.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

18 yaş ve üstü kadınlarda, idrar yolu enfeksiyonlarında günde 1 kez 1 saşe uygulanır.

Bir bardağın içine saşe boşaltılır ve yarısına kadar su ile doldurulur. Sıcak su kullanılmaz. Karıştırılarak çözülür. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

FOSFONE'u kullandıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra FOSFONE’u kullanınız.

12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışma bulunmadığından kullanmayınız.

Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:    Karaciğer    yetmezliği    olan    hastalarda    doz    ayarlaması

gerekmemektedir.

Eğer FOSFONE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Fazladan doz alımı tedaviyi hızlandırmaz, yan etkileri artırır.

FOSFONE 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FOSFONE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi FOSFONE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın görülen yan etkiler

Baş ağrısı Baş dönmesi Burun akıntısı Diyare Bulantı Karın ağrısı Hazımsızlık Faranjit Vajinit

Adet düzensizliği

Bitkinlik

Sırt ağrısı

Ağrı

Ateş

Yaygın görülen yan etkiler

Enfeksiyon

İştahın azalması ya da kaybolması

Sinirlilik

Uykusuzluk

Migren

Uyuklama

Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk

Kulak bozukluklan

Kusma

Kabızlık

Ağız kuruluğu

Gaz

Anormal dışkı

Menstrual bozukluklar

Kanlı idrar

Ağnlı idrar yapma

Döküntü

Cilt bozuklukları

Kaşıntı

Kas ağrısı

Seyrek görülen yan etkiler

Astma

Sanlık

Karaciğer nekrozu Anjiyoödem

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FOSFONE ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSFONE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOSFONE'i kullanmayınız.

GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

Ruhsat sahibi:

Üretim yeri:

BERKO İLAÇ ve KİMYA SAN. A.Ş. Adil Mah. Beykoz Cad. No: 1 34935 Sultanbeyli / İSTANBUL