GRANEXA 2 mg 5 film tablet

•  GRANEXA “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir.

•  GRANEXA kanser kemoterapisi (ilaçla tedavi) veya radyoterapisi (ışın tedavisi) gibi medikal tedavilerden kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır.

•  GRANEXA, beyaz veya hemen hemen beyaz, üçgen, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. 5 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilme'ktedir.

•  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•  Eğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe GRANEXA kullanmayınız.

•  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•  GRANEXA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle GRANEXA tedavisi gören annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.

•  Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe GRANEXA kullanmayınız.

GRANEXA’nın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

GRANEXA bir şeker tipi olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz:

•  Düzensiz kalp atımı tedavisi için kullanılan ilaçlar,

•  Dolasetron ya da ondansetron gibi diğer bulantı ve kusma önleyici “5HT3 reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaçlar,

•  Epilepsi (nöbet) tedavisinde kullanılan fenobarbital,

•  Mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılan ketokonazol,

•  Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin adlı antibiyotik,

•  Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram etkin maddeleri gibi, seçici serotonin geri alım engelleyicileri (selektif serotonin geri alım inhibitörleri),

GRANEXA’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız..

Bulantı veya kusma durumunun önlenmesi:

GRANEXA’nın ilk dozu, genellikle radyoterapinizin ya da kemoterapinizin bir saat öncesinde verilir. Kullanım dozu şu şekildedir (radyoterapinizin ya da kemoterapinizin sonrasındaki bir haftaya kadar):

•  Günde iki kere 1 adet 1 mg tablet

veya

•  Günde bir kere 2 adet 1 mg tablet

veya

•  Günde bir kere 1 adet 2 mg tablet

Bulantı veya kusma durumunun tedavisi:

•  Günde iki kere 1 adet 1 mg tablet

•  Günde bir kere 1 adet 2 mg tablet veya 2 adet 1 mg tablet.

•  Ağızdan alınmalıdır.

•  Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)

Yaşlılarda kullanım: Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almayınız.

Eğer GRANEXA ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GRANEXA kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer bir doz almayı unutursanız ve kendinizi kötü ve hasta hissederseniz, hatırlar hatırlamaz alınız:.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi GRANEXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde ilacın kullanımı yan etkilere neden olabilir, bununla birlikte yan etkiler her hastada görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GRANEXA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik reaksiyonlar (anaflaksi). Boğazın, yüzün, dudaklarn ve ağzın şişmesi, nefes almada ve yutmada zorluk alerjik reaksiyon belirtileri arasındadır.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRANEXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

•  Serotonin Sendromu: Belirtiler arasında ateş, terleme, titreme, ishal, bulantı, kusma, kas titremeleri, kasılmaları, sertleşmeleri ve çekilmeleri, aşırı aktif refleksler, koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, kan basıncında değişiklikler, sersemlik, gerginlik, yorgunluk, halüsinasyonlar, ruh hali değişkenlikleri, baygınlık ve koma bulunmaktadır.

Serotonin sendromu, ciddi olmakla birlikte yaygın olmayyan bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

GRANEXA kullanımı sırasında görülebilen diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın: 10 hastadan en az 1 tanesini etkileyebilir

•  Baş ağrısı

•  Kabızlık. Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.

Yaygın: 100 hastadan en az 1 ila 10 tanesini etkileyebilir

•  Uyku problemleri (uykusuzluk)

•  Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile gösterilen değişiklikler

•  İshal

Yaygın olmayan: 1.000 hastadan 1 ila 10 tanesini etkileyebilir.

•  Deride döküntüler veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen. Kaşıntılı kırmızı kabartılar belirtiler arasındadır

•  Kalp atışında (ritim) ve EKG sonuçlarında (kalbin elektriksel ölçüm kayıtları) değişiklikler

•  Titreme, kasların sertleşmesi ve kasılması gibi anormal istem dışı hareketler

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRANEXA'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.

Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5

Levent 34394, İstanbul

Üretim Yeri:

Bilim İlaç San. Ve Tic. A,Ş.

GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480

Gebze - Kocaeli