MONOVIT B12 1000 mcg/1 ml IM 5 ampül

MONOVİT B 12 şeffaf cam ampuller içinde kırmızı, berrak homojen solüsyondur. Her bir karton kutu; 5 adet 1 ml'lik ampul içermektedir.

Her 1 ml’ lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B 12 vitamini) içerir.

MONOVİT B12;

   B12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi)

   B12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Be Doğrulama KadtmaW5yk1owanmxM           makrosTter anemttp

s://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

   Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi),

   Sinir romatizması (siyatik),

   Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır.

Ayrıca idrarda B12 vitamini miktarını ölçmede (Schilling testi) de teşhis amaçlı olarak kullanılır.

B12 vitamini anne sütüne geçer ve bilinen bir zararı bulunmamaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

Bu tıbbi ürün her bir ampulde 15 mg benzil alkol içerir.

Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.

Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500-1000 mcg B 12 vitamini kas içine uygulanır. Akut sinir iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan durumlarda, yeniden bir MONOVİT B12 kürü yapılmalıdır.

B12 vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B12 vitamini uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B12 vitamini uygulanmaya devam edilir. Kan tahlili sonuçları düzeldiğini gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B12 vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi uygulanır.

Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.

Eğer MONOVİT B12 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

MONOVİT B12 'yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge DoğralamaK0dUS 1jaWt5j6ak|ıUnıM0FyZmxXZmxXSHY3YnUySHY3       Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Tüm ilaçlar gibi MONOVIT B12’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MONOVIT B12’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MONOVİT B12'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Tüm ilaçlar gibi MONOVİT B12'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın            : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUySHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Yaygın olmayan  : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek            : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

MONOVİT B12 kullanımına bağlı gözlenen yan etkiler:

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

   Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)

   Yürümede bozukluk

   Kuvvetsizlik, güçten düşme

   Kaygı, endişe

   Baş dönmesi

   Duyu azalması

   Koordinasyon bozukluğu

   Sinirlilik hali,

   Uyuşma

   Baş ağrısı

   Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık

   Akciğer ödemi

   Çevresel kan damarlarında tıkanma periferal vasküler tromboz

   Nefes darlığı

   Hazımsızlık

   Bulantı

   Kusma

   Hafif, geçici ishal

   Dil iltihabı

   Kaşıntı

Belge Doğrulama Kodu:                                                    'm Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

   Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)

   Sırt ağrısı

   Miyalji (kas ağrısı)

   Vücutta şişme

   Genel ağrı hissi

   Enjeksiyon yerinde ağrı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONOVIT B12'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MONOVIT B12'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBUL

Üretim yeri:    KOÇAK BU^egefgÜvenlieleeoKkfm^          .

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUySHY3       Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Organize Sanayi Bölgesi

Çerkezköy / Tekirdağ

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUySHY3

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys