TILCOTIL 20 mg 10 film kaplı tablet

TİLCOTİL tenoksikam adı verilen bir ilaç içerir. Tenoksikam, ‘Non-Steroidal Antiinflamatuvar ilaçlar’ (NSAİİ) grubuna bağlı bir ilaçtır. Tenoksikam, ağrı kesici, ateş dürücü ve iltihap giderici özelliğe sahiptir.

TİLCOTİL tabletlerin her biri 20 mg etkin madde içermektedir ve tabletler oval, silindirik, bikonveks ve grimsi sarı renkli görünüşlüdür.

TİLCOTİL 20 mg film tablet 10 veya 30 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

TİLCOTİL, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit hastalığı ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığı (akut gut artriti), akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet tedavisinde etkilidir.

Eğer,

• Tenoksikama, TİLCOTİL’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleıjiniz varsa,

• Aspirin ya da diğer NSAİ ilaçlara karşı astım, nezle veya kurdeşen gibi aleıjik reaksiyonlarınız varsa,

• Daha önce NSAİ ilaç kullanırken midenizde kanama ya da delinme olduysa,

• Hamileliğinizin son 3 ayı içerisindeyseniz.

Eğer,

-kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem,    karaciğerde    büyüme    ile

belirgin hastalık- gibi) varsa ya da daha önce inme geçirdiyseniz ya da bunlar için risk faktörleriniz (yüksek tansiyon, kanda aşırı yağ bulunması, şeker hastalığı, sigara) varsa,

• Yaşlıysanız (yan etkileri daha şiddetli yaşayabilirsiniz),

• Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa,

• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa,

• Kan hacminiz düşük ise (kanama ya da ciddi su kaybı nedeniyle),

• Vücudunuzun herhangi bir yerindeki kan damarlarınızda probleminiz varsa,

• Ülseratif kolit (bağırsak iltihabı) veya Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı, karın hastalığı, ishal, kusma ve kilo kaybına yol açan durum) gibi otoimmün bir hastalığınız (vücudun savunma sisteminin vücudu yok etmeye çalıştığı hastalık) varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TİLCOTİL gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde kesinlikle kullanılmamalıdır.

TİLCOTİL hamile kalma güçlüğüne neden olur. Bu nedenle gebe kalma güçlüğünüz varsa veya kısırlık araştırması yapılıyorsa doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Baş dönmesi, sersemleme ve görme bozukluğu gibi araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkiler görülüyorsa araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TİLCOTİL alırken özellikle aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi bir steroid (ödem ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)

(antitrombotik ilaçlar),

• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),

• Metotreksat (deri problemlerinde, eklem iltihabı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),

tedavisinde kullanılan antibiyotik grubu),

• Renin anjiotensin sistemi üzerinde etkili ADE inhibitörleri (silazapril, enalapril gibi) ya da ARB’ler (reseptör blokerleri) non-selektif beta bloker ilaç olan propranolol gibi yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,

glibenklamid ve tolbutamid gibi),

• Mide asidinin azaltılmasında kullanılan ilaçlar (antiasitler ve simetidin),

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel olarak günde 1 tablet olarak uygulanır.

TİLCOTİL’in standart dozu akut gut dışındaki tüm hastalıkların tedavisinde için günde tek doz 20 mg’dır. İlacınızı her gün aynı saatte alınız.

Akut gut krizleri için önerilen doz ise ilk 2 gün, günde 40 mg’ dır ve takip eden 5 gün süreyle TİLCOTİL dozu günde 20 mg’a düşürülür.

Kronik hastalığınız varsa günde 20 mg’lık dozun üzerine çıkılması tavsiye edilmez. Bu durumda ilacm etkisinde anlamlı bir artış olmaksızın istenmeyen etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır. Uzun süreli tedaviye gereksinim gösteren hastalarda idame tedavi için günlük oral (ağızdan uygulanır) dozun 10 mg’a indirilmesi denenebilir.

Ağızdan alınır.

Tabletler bir bardak su ile alınır.

TİLCOTİL tabletler tercihen yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Eğer TİLCOTİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

TİLCOTİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TİLCOTİL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan kullanmayı sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi TILCOTIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİLCOTİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide yanması, hazımsızlık, mide ağnsı, bulantı, konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal), gaz çıkarma

• Anemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlar

• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)

• Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişim

• Depresyon

• Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)

• Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilik

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku hali

• El ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlik

• Görme bozukluğu, gözlerde şişlik ve duyarlılık

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Denge sorunlanna yol açan baş dönmesi

• El, ayak ve bacaklarda şişlik (ödem). Göğüs ağnsı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği).

• Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselme

• Kalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrı.

• Nefes darlığı, hınltılı solunum ve öksürük

• Kaşıntı, deri döküntüsü, güneşe duyarlılık, saç dökülmesi (alopesi)

• Tırnak değişiklikleri

• Böbrek sorunları

• Ağızda ağrı ve ülserler

• İştahsızlık

• Kilo artışı ya da azalması

• Hamile kalmada güçlük

• Burun kanaması

Bunlar TİLCOTİL’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TİLCOTİL ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TILCOTIL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:l 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL

İmal Yeri:

Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçlan Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Gebze, Kocaeli